本報(bào)記者 徐一鳴 見習(xí)記者 金婉霞
9月11日,減肥藥板塊再度活躍。數(shù)據(jù)顯示,截至當(dāng)日收盤,常山藥業(yè)漲停,華東醫(yī)藥、凱因科技、信達(dá)生物、金凱生科、圣諾生物等相關(guān)個(gè)股漲幅均在5%以上。
記者注意到,這些企業(yè)均與一個(gè)概念相關(guān),即GLP-1受體激動(dòng)劑(下文簡(jiǎn)稱:GLP-1)。
資料顯示,GLP-1本是臨床上治療糖尿病的主要藥物之一,最新的研究表明,GLP-1還具有體重調(diào)解、抑制食欲等功能,且臨床數(shù)據(jù)顯示,GLP-1的減重效果突出?;诖耍Ω笸ń谔岣吡藢?duì)減肥藥的銷售額預(yù)測(cè),預(yù)計(jì)到2030年GLP-1藥物的年銷售額將超過1000億美元。
在國內(nèi),已多家藥企布局GLP-1減重適應(yīng)癥。一位分析師對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示,后期除關(guān)注企業(yè)的臨床推進(jìn)速度外,劑型及產(chǎn)能也將是決定相關(guān)公司銷售額的關(guān)鍵因素。“目前GLP-1主要以注射劑為主,如果能開發(fā)出口服藥,更容易讓患者接受;另外,產(chǎn)能也是限制企業(yè)銷售額增長的一大瓶頸,在海外市場(chǎng),禮來、諾和諾德這兩家公司的GLP-1藥物都出現(xiàn)了供應(yīng)壓力。”該分析師表示。
GLP-1:一個(gè)新興的減肥藥物開發(fā)方向
“GLP-1的減重適應(yīng)癥絕對(duì)會(huì)是一個(gè)大單品。”接受記者采訪時(shí),前述分析師分析稱,這背后的邏輯主要有二:
一則無論是出于健康管理還是醫(yī)學(xué)美容的考慮,減重存在大量剛需。
據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2022年)》,平均每兩個(gè)中國成年人中就有一個(gè)超重肥胖,后者已成為中國人突出的營養(yǎng)問題之一。“超重和肥胖也是心血管疾病的主要誘因之一,已有研究表明,減重對(duì)預(yù)防心血管疾病至關(guān)重要。”他表示稱。
二則現(xiàn)有的臨床數(shù)據(jù)顯示,GPL-1藥物的減重效果顯著。
目前全球市場(chǎng)上主要的GLP-1藥物有司美格魯肽、利拉魯肽等。據(jù)2021年于英國開展的一項(xiàng)研究,研究者為2000名參與試驗(yàn)的人員每周注射一劑司美格魯肽,再遵循飲食與健身,在15個(gè)月的試驗(yàn)時(shí)間里,他們?nèi)司鶞p重15公斤。利拉魯肽的試驗(yàn)數(shù)據(jù)則顯示,用藥1年后,服用利拉魯肽組的受試人員平均體重下降8%(約2/3的受試者體重下降超過5%,1/3的受試者體重下降超過10%),而對(duì)照組的患者平均體重只下降了2.6%。
企業(yè)稱:已上市產(chǎn)品市場(chǎng)反饋良好
可期的市場(chǎng)前景疊加明顯的減重效果,GLP-1概念吸引多家藥企入局。
截至目前,共有兩款國產(chǎn)GLP-1減肥藥已獲批上市,分別是華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液以及仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液。另據(jù)德邦證券研究報(bào)告,截至今年8月9日,有6家藥企的GLP-1減重適應(yīng)癥正處于三期臨床/申請(qǐng)上市階段,涉及凱因科技、信達(dá)生物、常山藥業(yè)等多家上市公司。
《證券日?qǐng)?bào)》分別以投資者身份詢問華東醫(yī)藥、仁會(huì)生物。其中華東醫(yī)藥表示,公司利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥及肥胖或超重適應(yīng)癥分別在今年3月份和6月份在國內(nèi)獲批上市,作為公司在GLP-1領(lǐng)域的第一個(gè)獲批產(chǎn)品,公司十分重視該產(chǎn)品的上市推廣和市場(chǎng)渠道覆蓋工作。
“利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥是醫(yī)保產(chǎn)品,目前正在全國各省開展掛網(wǎng)和進(jìn)院的工作,已完成全國20多個(gè)省份的掛網(wǎng)工作,預(yù)計(jì)將于9月份完成全部省份的掛網(wǎng)。截至目前,公司利拉魯肽注射液已在幾百家醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,數(shù)量還在快速增長中。此外,院外市場(chǎng)也是減肥適應(yīng)癥的主要銷售渠道,包括線上平臺(tái)及線下藥店、醫(yī)美機(jī)構(gòu),公司也在積極進(jìn)行布局。線下藥店預(yù)計(jì)在今年三季度實(shí)現(xiàn)3萬家以上連鎖零售藥店的覆蓋。”華東醫(yī)藥表示。
仁會(huì)生物則表示,公司貝那魯肽注射液于今年7月25日獲批超重/肥胖適應(yīng)癥,用于成年人的體重管理。受益于國內(nèi)首款減重新藥的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和合規(guī)優(yōu)勢(shì),目前市場(chǎng)反饋較好。“為實(shí)現(xiàn)貝那魯肽注射液快速供應(yīng),公司在產(chǎn)品獲批后第一時(shí)間投入生產(chǎn),完成藥品生產(chǎn)入庫及放行工作,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)多個(gè)批次發(fā)貨,努力滿足市場(chǎng)需求。”仁會(huì)生物稱。
(編輯 袁元)
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