深交所譴責(zé)長生生物 藥監(jiān)局稱已立案

    ■本報(bào)記者 姜楠

    繼深交所7月20日對長生生物啟動公開譴責(zé)后，7月22日晚間，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人回應(yīng)：長春長生已上市銷售使用狂犬病疫苗均經(jīng)過法定檢驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。此外，除了之前停產(chǎn)，收回藥品GMP證書等行政處罰，該負(fù)責(zé)人表示，國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

    昨晚，長春長生回復(fù)深交所中小板公司管理部下發(fā)的關(guān)注函稱，目前，公司百白破生產(chǎn)車間已經(jīng)停產(chǎn)，公司正積極研究百白破組份疫苗以及以此為基礎(chǔ)的多聯(lián)疫苗。對于此次事件的發(fā)生，我們感到十分的自責(zé)和愧疚，再次向各位接種者和投資者表示深深的歉意。公司將引以為戒，舉一反三，制定切實(shí)可行的糾正措施，進(jìn)行徹底整改，確保生產(chǎn)的合規(guī)性、真實(shí)性、可靠性、可追溯性以及疫苗質(zhì)量的安全性。

    早在7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局通報(bào)了長生生物科技股份有限公司（以下簡稱公司）子公司長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱長春長生）違法違規(guī)生產(chǎn)“凍干人用狂犬病疫苗”事項(xiàng)。通報(bào)顯示，國家藥品監(jiān)督管理局組織對長春長生開展檢查，發(fā)現(xiàn)長春長生“凍干人用狂犬病疫苗”生產(chǎn)存在記錄造假等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。長春長生涉事疫苗銷量占國內(nèi)市場近四分之一，通報(bào)發(fā)出后，引起媒體及消費(fèi)者的高度關(guān)注。目前，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局已經(jīng)收回長春長生《藥品GMP證書》，責(zé)令停止狂犬疫苗的生產(chǎn)。此外，長春長生生產(chǎn)的“吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗”經(jīng)檢驗(yàn)“效價(jià)測定”項(xiàng)不符合規(guī)定，吉林省食品藥品監(jiān)督管理局對公司給予了沒收產(chǎn)品庫存、沒收違法所得以及罰款等行政處罰。

    其間，深交所在第一時(shí)間采取監(jiān)管措施：一是電話問詢公司情況，要求立即對通報(bào)事項(xiàng)進(jìn)行披露并作出回應(yīng)；二是連續(xù)兩次向公司發(fā)出關(guān)注函，督促公司核實(shí)涉事產(chǎn)品的具體情況、重大事項(xiàng)披露是否及時(shí)以及行政處罰對公司的影響；三是要求公司根據(jù)藥監(jiān)部門的現(xiàn)場督查情況及時(shí)披露進(jìn)展，履行信息披露義務(wù)。

    前期，深交所在對公司2017年年報(bào)審查中，已關(guān)注到公司疫苗銷售大幅增長、研發(fā)支出異于同行、大額購買理財(cái)產(chǎn)品等情況，向公司發(fā)出年報(bào)問詢函，要求公司補(bǔ)充說明并對外披露。經(jīng)對公司信息披露情況進(jìn)行全面梳理、核查，初步發(fā)現(xiàn)公司未及時(shí)披露被有關(guān)機(jī)關(guān)調(diào)查的信息、內(nèi)部控制存在重大缺陷。公司上述行為涉嫌違反《股票上市規(guī)則》《中小企業(yè)板上市公司規(guī)范運(yùn)作指引》等相關(guān)規(guī)定，深交所已啟動對公司及相關(guān)當(dāng)事人公開譴責(zé)的紀(jì)律處分程序。

    深交所一直高度重視上市公司信息披露的及時(shí)性和準(zhǔn)確性，對于上市公司不及時(shí)披露敏感信息、重大事項(xiàng)的違規(guī)行為，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。深交所將在中國證監(jiān)會的領(lǐng)導(dǎo)下，依法全面從嚴(yán)監(jiān)管上市公司信息披露行為，嚴(yán)厲打擊、堅(jiān)決處理上市公司信披違規(guī)行為，推動上市公司提升信息披露質(zhì)量和規(guī)范運(yùn)作水平，打造公開透明的市場環(huán)境，切實(shí)保護(hù)投資者合法權(quán)益。

    國家藥監(jiān)局的最新回應(yīng)還稱，已部署全國疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行自查，確保企業(yè)按批準(zhǔn)的工藝組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗(yàn)過程數(shù)據(jù)要真實(shí)、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。