業(yè)績(jī)透視之滬企領(lǐng)航｜科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企引領(lǐng)出海趨勢(shì)

    本報(bào)訊 （記者毛藝融）近期，科創(chuàng)板生物醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入年報(bào)密集披露期。4月14日，百濟(jì)神州有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”）提交2025年年報(bào)，在實(shí)現(xiàn)業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長(zhǎng)的同時(shí)扭虧為盈，即將摘“U”出層。

    這份“十四五”收官的業(yè)績(jī)答卷，不僅展現(xiàn)了創(chuàng)新藥企的成果兌現(xiàn)能力，更揭開(kāi)了科創(chuàng)板醫(yī)藥企業(yè)面向“十五五”的出海新謀劃。百濟(jì)神州、上海君實(shí)生物醫(yī)藥科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“君實(shí)生物”）等企業(yè)通過(guò)自主出海打通全球市場(chǎng)，三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“三生國(guó)健”）、榮昌生物制藥（煙臺(tái)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“榮昌生物”）、四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“百利天恒”）等通過(guò)BD（商務(wù)拓展）合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值外溢，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企正以“自主+授權(quán)”雙輪驅(qū)動(dòng)，成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全球化布局的排頭兵。

    政策賦能

    從“戰(zhàn)略引導(dǎo)”到“生態(tài)支撐”

    科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企出海的加速度，離不開(kāi)政策的系統(tǒng)性賦能。從《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出“國(guó)際化發(fā)展全面提速”“大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)”，到《支持創(chuàng)新藥高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》明確加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度、提高創(chuàng)新藥多元支付能力，到2026年政府工作報(bào)告首次將生物醫(yī)藥定位為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)在國(guó)家戰(zhàn)略版圖中的地位日益凸顯。

    《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》將創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)提升至戰(zhàn)略高度，明確提出優(yōu)化審評(píng)審批、健全醫(yī)保支持機(jī)制、完善創(chuàng)新藥目錄等具體措施，旨在將創(chuàng)新藥打造為新質(zhì)生產(chǎn)力的核心引擎。

    在政策紅利的持續(xù)釋放下，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企的業(yè)績(jī)兌現(xiàn)呈現(xiàn)出爆發(fā)式增長(zhǎng)。記者梳理發(fā)現(xiàn)，28家披露2025年度業(yè)績(jī)快報(bào)的創(chuàng)新藥公司合計(jì)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入約740億元，同比增長(zhǎng)近30%，創(chuàng)下歷史新高。

    更值得關(guān)注的是，板塊創(chuàng)新藥公司整體實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)約16億元，成功扭轉(zhuǎn)虧損局面。這一數(shù)據(jù)驗(yàn)證了在頂層設(shè)計(jì)的有力支撐下，中國(guó)創(chuàng)新藥企已正式邁入“盈利兌現(xiàn)”與“高質(zhì)量出海”并行的新周期。

    自主出海

    從“技術(shù)引進(jìn)”到“產(chǎn)品輸出”

    得益于醫(yī)保支付改革、審評(píng)審批提速等國(guó)家戰(zhàn)略的持續(xù)引導(dǎo)，疊加科創(chuàng)板對(duì)未盈利藥企的包容性融資支持，中國(guó)創(chuàng)新藥企完成了從“技術(shù)引進(jìn)”到“源頭創(chuàng)新”的關(guān)鍵跨越。

    經(jīng)過(guò)十余年的沉淀，百濟(jì)神州、君實(shí)生物等行業(yè)龍頭憑借差異化的管線布局和扎實(shí)的臨床數(shù)據(jù)，正將“中國(guó)制造”轉(zhuǎn)化為全球患者認(rèn)可的“中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)”。

    年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企自主出海已進(jìn)入收獲期。科創(chuàng)板創(chuàng)新藥龍頭百濟(jì)神州2025年?duì)I收突破380億元，其自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）是全球獲批適應(yīng)癥最廣泛的BTK抑制劑，其海外市場(chǎng)收入占比超90%，目前已在全球超過(guò)75個(gè)市場(chǎng)獲批，2025年全球銷售額同比增長(zhǎng)近50%。

    君實(shí)生物的拓益®（特瑞普利單抗）已在中美歐等全球40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)上市，多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的上市申請(qǐng)已提交/受理。公司已與多個(gè)合作伙伴在超過(guò)80個(gè)國(guó)家達(dá)成商業(yè)化合作，2025年實(shí)現(xiàn)藥品銷售收入23.01億元，同比增長(zhǎng)40.32%。

    百濟(jì)神州、君實(shí)生物的成功出海，為中國(guó)創(chuàng)新藥企提供了可借鑒的商業(yè)化范本，為“十五五”期間更深度的全球化布局奠定了基礎(chǔ)。

    BD合作

    從“產(chǎn)品授權(quán)”到“深度綁定”

    在自主出海的同時(shí)，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企通過(guò)BD合作實(shí)現(xiàn)技術(shù)價(jià)值的最大化，成為出海的另一重要引擎。

    截至目前，科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企BD交易首付款總額超51億美元，里程碑付款總額突破400億美元，涉及雙抗、ADC等前沿技術(shù)領(lǐng)域，交易對(duì)象涵蓋輝瑞、葛蘭素史克等全球醫(yī)藥巨頭。

    三生國(guó)健與輝瑞就PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707項(xiàng)目達(dá)成重磅合作，該筆授權(quán)交易的“12.5億美元首付款”創(chuàng)下了國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新藥出海首付款金額的紀(jì)錄，不僅為公司注入了強(qiáng)勁動(dòng)能，更彰顯了其創(chuàng)新價(jià)值的國(guó)際級(jí)認(rèn)可。

    榮昌生物與艾伯維就新型靶向PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物RC148簽署獨(dú)家授權(quán)許可協(xié)議，科創(chuàng)板藥企在PD-1/VEGF賽道達(dá)成又一項(xiàng)引人矚目的跨境合作。

    百利天恒與國(guó)際知名藥企百時(shí)美施貴寶就雙抗ADC藥物達(dá)成授權(quán)交易，首付款8億美元，潛在總交易額最高可達(dá)84億美元，刷新全球ADC單藥交易總價(jià)紀(jì)錄。

    隨著跨境授權(quán)交易日趨活躍，科創(chuàng)板藥企的出海模式正持續(xù)迭代，從單純的“產(chǎn)品授權(quán)”邁向深度的“價(jià)值共創(chuàng)”。榮昌生物與納斯達(dá)克上市藥企Vor Biopharma達(dá)成合作，以1.25億美元首付款現(xiàn)金及認(rèn)股權(quán)證、最高41.05億美元里程碑款的總價(jià)將公司自研產(chǎn)品泰它西普的海外權(quán)益授予Vor Bio，榮昌生物行權(quán)后將取得Vor Bio約23%股權(quán)，實(shí)現(xiàn)“技術(shù)輸出+權(quán)益共享”的深度綁定。

    這些BD合作的背后，是科創(chuàng)板創(chuàng)新藥企對(duì)“十五五”時(shí)期產(chǎn)業(yè)趨勢(shì)的深刻洞察。隨著全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工細(xì)化，中國(guó)創(chuàng)新藥企正通過(guò)NewCo等創(chuàng)新合作模式，深度融入全球醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)，實(shí)現(xiàn)從“參與者”到“貢獻(xiàn)者”的角色轉(zhuǎn)變。

    榮昌生物表示，《中華人民共和國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十五個(gè)五年規(guī)劃綱要》對(duì)創(chuàng)新藥行業(yè)的支持力度前所未有——從戰(zhàn)略定位提升到審評(píng)加速，從醫(yī)保多元化到監(jiān)管轉(zhuǎn)型，形成了覆蓋研發(fā)、審批、支付、監(jiān)管全鏈條的政策支撐體系。未來(lái)五年，創(chuàng)新藥行業(yè)將從“政策紅利驅(qū)動(dòng)”全面轉(zhuǎn)向“體系成熟與全球競(jìng)爭(zhēng)并行”，具備源頭創(chuàng)新能力和差異化布局的企業(yè)將迎來(lái)黃金發(fā)展期。

（編輯 張偉）