仿制藥領域獲政策力挺 相關上市公司將受益

    本報記者 包興安

    國務院日前發(fā)布《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》（簡稱《意見》）提出，優(yōu)化仿制藥的流程、一致性評價工作等政策，鼓勵國內(nèi)優(yōu)質仿制藥企業(yè)，促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質量療效，提高藥品供應保障能力。分析人士認為，無論是創(chuàng)新藥還是仿制藥領域，只要研發(fā)優(yōu)勢突出，相關上市公司將受益。

    湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司董事長葉湘武告訴記者，在《意見》政策紅利的引領下，2018年公司堅持醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)不動搖，圍繞“走與國際接軌的仿制藥產(chǎn)業(yè)化道路，穩(wěn)步發(fā)展醫(yī)療健康事業(yè)”的發(fā)展戰(zhàn)略，堅持醫(yī)藥事業(yè)為中心，提升公司產(chǎn)品力，有計劃地推進研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等相關工作，保障戰(zhàn)略目標的實現(xiàn)。

    景峰醫(yī)藥2017年年報和2018年一季報顯示，盡管公司凈利潤同比均有所下滑，但從業(yè)績變動說明中不難看出，公司正在加大研發(fā)投入，拓展營銷渠道，并積極推動多個仿制藥和新藥項目的研發(fā)及申報批件進程。

    據(jù)介紹，目前公司研發(fā)力量雄厚，擁有研發(fā)人員350人左右；有千人計劃專家4人，博士34人，碩士86人；2016年投資的美國尚進公司，主要從事產(chǎn)品研發(fā)工作，2017年已報了2個ANDA批生產(chǎn)，2018年預計有9個，19年預計有11個。預計2019年能產(chǎn)生銷售；其中有2個產(chǎn)品將會進行中、美雙申報。

    景峰醫(yī)藥子公司上海景峰制藥是研發(fā)中心、生物藥、靶向長效藥物生產(chǎn)基地。未來打算和德國、奧地利等國合作，占地約117畝，現(xiàn)估價約200萬/畝-210萬/畝，預計到2020年將有2條細胞毒生產(chǎn)線通過FDA認證。在研發(fā)方向方面，約60%往靶向緩控制劑及固體口服制劑轉型、約40%往研制靶向長效注射液方向，要做附加值高的、長效緩控釋高端制劑。

    葉湘武表示，景峰醫(yī)藥未來將重點發(fā)展抗腫瘤、心腦血管、抗感染等領域。目前公司研發(fā)1.1類創(chuàng)新藥已得到臨床批件，正在做1期臨床，估計3-4年完成臨床。主要用于治療呼吸道過敏。

    據(jù)悉，2018年景峰醫(yī)藥將控制醫(yī)療健康板塊的投入。公司以夯實主業(yè)為目標，擇機會將目前不產(chǎn)生效益的資產(chǎn)進行有機整合，保障主業(yè)健康持續(xù)發(fā)展。

    長城證券認為，2018年以來醫(yī)藥行業(yè)改革持續(xù)發(fā)力，國家機構整合、創(chuàng)新藥加快審評審批、進口藥減低關稅、藥店分類分級、仿制藥供應保障等政策紛紛落地，產(chǎn)業(yè)變革大步向前，創(chuàng)新提質不斷提速。優(yōu)質仿制藥、創(chuàng)新藥企業(yè)市場份額將進一步擴大，強者恒強趨勢明顯。