?390個(gè)藥品通過醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查 兩款價(jià)格高昂抗癌藥欲再度“闖關(guān)”

    本報(bào)記者 張敏

    見習(xí)記者 熊悅

    8月18日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布了2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單及相關(guān)信息。

    經(jīng)審核，390個(gè)藥品通過初步形式審查。通過初步形式審查的藥品及相關(guān)信息公示時(shí)間為一周（2023年8月18日至8月24日）。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東告訴記者，今年的醫(yī)保談判規(guī)則對創(chuàng)新藥較為友好。如順利納入醫(yī)保，將為相關(guān)患者降低用藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，提高患者的用藥便利性和可及性。最終談判結(jié)果將取決多個(gè)因素，包括醫(yī)保財(cái)務(wù)狀況、支付能力、藥品的臨床價(jià)值和成本效益等。

    390個(gè)藥品通過審查

    經(jīng)審核，390個(gè)藥品通過初步形式審查，其中包括164個(gè)目錄外藥品，226個(gè)目錄內(nèi)藥品。與2022年相比，申報(bào)藥品數(shù)量有一定增加。

    國家醫(yī)保局表示，藥品通過初步形式審查，并不表示其已進(jìn)入醫(yī)保目錄，僅代表經(jīng)審核該藥品符合相應(yīng)的申報(bào)條件，初步獲得了參加下一步評審的資格。

    按照此前國家醫(yī)保局公布的《2023年國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄調(diào)整工作方案》，企業(yè)申報(bào)、形式審查過后，還有專家評審、談判競價(jià)、公布結(jié)果三個(gè)環(huán)節(jié)。其中專家評審和談判競價(jià)的時(shí)間分別在2023年8月份至9月份、2023年9月份至11月份。

    值得關(guān)注的是，國家醫(yī)保局公示的通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單顯示，此前因價(jià)格高昂而備受外界關(guān)注的兩款CAR-T藥物——復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液再度出現(xiàn)在名單中。

    此外，被冠以“減肥神藥”的兩款GLP-1類藥物——諾和諾德旗下的司美格魯肽注射液和利拉魯肽注射液也進(jìn)入了今年的初審名單。兩者均為目錄內(nèi)藥品，其中司美格魯肽注射液于2021年4月份在國內(nèi)獲批上市，當(dāng)年12月份被納入醫(yī)保目錄；利拉魯肽于2017年被納入醫(yī)保目錄，其后多次成功續(xù)約。

    此次兩款藥品均滿足2023年12月31日協(xié)議到期，且不申請調(diào)整醫(yī)保支付范圍的談判藥品這一申報(bào)條件。目前，兩款藥物的國內(nèi)獲批適應(yīng)癥均為成人2型糖尿病患者控制血糖。

    此外，新冠治療用藥、兒童藥品、罕見病治療藥品是近年來國家醫(yī)保目錄調(diào)整的重點(diǎn)。通過初步形式審查的申報(bào)藥品名單顯示，先聲藥業(yè)旗下的新冠口服藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝、眾生藥業(yè)旗下的新冠口服藥來瑞特韋片、君實(shí)生物旗下的新冠口服藥氫溴酸氘瑞米德韋片，以及達(dá)妥昔單抗β注射液等腫瘤藥物均在名單中。

    兩款抗癌藥能否“闖關(guān)”成功？

    天價(jià)抗癌藥進(jìn)醫(yī)保一直是外界關(guān)注的焦點(diǎn)。此次通過初步形式審查的兩款CAR-T產(chǎn)品中，阿基侖賽注射液于2021年6月份獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，并于當(dāng)年及次年通過了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，但兩次均未進(jìn)入醫(yī)保目錄談判環(huán)節(jié)。瑞基奧侖賽注射液于2021年9月份在國內(nèi)獲批上市，并于次年通過了國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初步形式審查，但同樣在談判環(huán)節(jié)折戟。

    醫(yī)療戰(zhàn)略咨詢公司Latitude Health創(chuàng)始人趙衡告訴記者，醫(yī)保還是以?；緸橹?，很難為過高藥價(jià)買單。進(jìn)入初步形式審查名單的兩款CAR-T藥物的價(jià)格過高，遠(yuǎn)超出高價(jià)藥的范疇，距離醫(yī)保目標(biāo)差距太大，除非實(shí)現(xiàn)大幅降價(jià)，否則進(jìn)醫(yī)保依舊不太可能。“由于今年的醫(yī)保談判規(guī)則進(jìn)一步趨于溫和，對于其他在醫(yī)?；鸾邮芊秶鷥?nèi)的高價(jià)藥進(jìn)入目錄的可能性確實(shí)有可能增加。”

    國家醫(yī)保局表示，有一些價(jià)格較為昂貴等明顯超出基本醫(yī)保保障范圍的藥品通過了初步形式審查，僅表示該藥品符合申報(bào)條件，獲得了進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節(jié)的資格。這類藥品最終能否進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄，還需要經(jīng)嚴(yán)格評審程序，然后獨(dú)家藥品需談判、非獨(dú)家藥品需競價(jià)，只有談判或競價(jià)成功后才能被納入目錄。

    值得注意的是，于今年6月30日“踩線”附條件獲批上市的馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的CAR-T產(chǎn)品伊基奧侖賽注射液未出現(xiàn)在初審名單中。該產(chǎn)品為國內(nèi)獲批上市的第三款CAR-T產(chǎn)品。

    醫(yī)庫軟件董事長涂宏鋼對《證券日報(bào)》記者表示，按規(guī)定，企業(yè)申報(bào)進(jìn)入醫(yī)保的藥品需要在今年6月30日之前獲批上市，伊基奧侖賽注射液沒出現(xiàn)在初審名單中，可能和“踩線”獲批，企業(yè)來不及準(zhǔn)備申報(bào)材料等因素有關(guān)。