默沙東四價(jià)宮頸癌疫苗上市在即 GSK加速搶占千億元市場

    ■本報(bào)記者 張敏

    近日，智飛生物公告稱，公司采購的首批默沙東生產(chǎn)的四價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。這意味著，默沙東的宮頸癌（HPV）疫苗離上市銷售再進(jìn)一步。

    與此同時(shí)，葛蘭素史克（下簡稱GSK）生產(chǎn)的HPV疫苗已經(jīng)上市銷售近一個(gè)多月。面對中國千億元級別的宮頸癌疫苗的空白市場，兩大巨頭的競爭一觸即發(fā)。

    布局加速

    據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一，是全球15歲至44歲女性中第二大高發(fā)癌癥。據(jù)《2015中國癌癥統(tǒng)計(jì)報(bào)告》預(yù)計(jì)，當(dāng)年我國宮頸癌新發(fā)病例約9.89萬例，死亡人數(shù)約3.05萬。宮頸癌是由高危型HPV病毒的持續(xù)感染引起，接種疫苗是預(yù)防HPV感染和發(fā)展為宮頸癌的最有效方法。

    目前全球范圍內(nèi)目前僅有GSK和默沙東兩家公司的宮頸癌疫苗獲批上市，包括默沙東的四價(jià)HPV疫苗、九價(jià)HPV疫苗和葛蘭素史克公司的二價(jià)HPV疫苗。在我國，GSK的二價(jià)HPV疫苗希瑞適去年獲批上市，今年5月份，默沙東的四價(jià)HPV疫苗佳達(dá)修獲批上市。GSK今年7月31日宣布希瑞適正式上市銷售，而默沙東的佳達(dá)修有望在獲批后6個(gè)月實(shí)現(xiàn)上市銷售。

    有市場分析認(rèn)為，按照可接種人數(shù)及不同級別的市場滲透率計(jì)算，宮頸癌疫苗市場最高有望達(dá)千億元。面對巨大的市場蛋糕，在相應(yīng)的疫苗獲批上市后，兩家巨頭也開始了在中國市場的角逐。

    GSK公司向記者介紹，截至8月23日，希瑞適已在全國19個(gè)省份完成了招標(biāo)準(zhǔn)入工作。此外，GSK還選擇了與阿里健康進(jìn)行合作，通過阿里平臺進(jìn)行希瑞適的網(wǎng)上預(yù)約。“這個(gè)服務(wù)主要是針對疾病的宣教，在線的疾病的咨詢，以及在線的預(yù)約”。

    阿里健康相關(guān)人士向《證券日報(bào)》記者透露，自開通宮頸癌疫苗預(yù)約服務(wù)以來，通過阿里健康平臺咨詢的用戶平均每天超過千人，累計(jì)在平臺上預(yù)約的用戶已經(jīng)超過萬名，目前全國有40多個(gè)城市的156個(gè)接種點(diǎn)可以實(shí)現(xiàn)線上預(yù)約線下接種。

    默沙東也不甘其后。早在2012年，默沙東就與國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)智飛生物簽署了四價(jià)HPV疫苗的《供應(yīng)、經(jīng)銷與共同推廣協(xié)議》，按照協(xié)議約定，默沙東在中國大陸取得上市許可后，將向公司獨(dú)家供應(yīng)協(xié)議產(chǎn)品，并許可公司在中國大陸區(qū)域獨(dú)家經(jīng)銷、聯(lián)合推廣該產(chǎn)品。這一協(xié)議還包括3個(gè)完整年度的基礎(chǔ)采購計(jì)劃，分別為11.4億元、14.83億元和18.53億元。

    在默沙東四價(jià)HPV疫苗獲得上市批準(zhǔn)之后，為了搶占市場，智飛生物已經(jīng)在多地申請中標(biāo)。9月18日下午，智飛生物公告稱，公司取得北京市食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》，獲悉智飛生物采購的首批默沙東關(guān)聯(lián)公司生產(chǎn)的四價(jià)HPV疫苗已完成藥監(jiān)進(jìn)口通關(guān)備案，可以辦理批簽發(fā)申請及進(jìn)口藥品檢驗(yàn)。

    智飛生物稱，截至目前，四價(jià)HPV疫苗已在中國大陸河南、云南、重慶、黑龍江四個(gè)?。ㄖ陛犑校┲袠?biāo)。結(jié)合有關(guān)省份的疫苗招投標(biāo)要求，該批疫苗產(chǎn)品的成功入境及批簽發(fā)將有助于招投標(biāo)工作的開展。

    誰將引領(lǐng)？

    在定價(jià)方面，GSK介紹，在已經(jīng)中標(biāo)的省份，希瑞適的中標(biāo)價(jià)格是人民幣580元/支，但根據(jù)各省當(dāng)?shù)卣恼撸臃N者最終付費(fèi)價(jià)格會(huì)不同。“我們希望希瑞適宮頸癌疫苗的定價(jià)策略將確保更多中國女性可以通過疫苗接種得到宮頸癌的防護(hù)”。

    而智飛生物在投資者互動(dòng)平臺上介紹，其代理的四價(jià)HPV疫苗目前在中國大陸的部分省級CDC中標(biāo)價(jià)為798元/支。對于價(jià)格的不同，有分析人士認(rèn)為，四價(jià)疫苗覆蓋的HPV型號比二價(jià)疫苗多。

    雙方的海外市場情況也引起了關(guān)注。據(jù)媒體報(bào)道，GSK的希瑞適已經(jīng)退出了美國市場。

    對此，GSK稱，美國市場目前僅使用HPV九價(jià)疫苗，HPV四價(jià)疫苗和二價(jià)疫苗都已停止供應(yīng)。GSK向記者介紹，HPV16和HPV18引起的宮頸癌占宮頸癌病例的70%。研究證實(shí)希瑞適對未感染人群中由HPV16、HPV18引起的宮頸癌前病變（CIN3+）的預(yù)防保護(hù)效力達(dá)到100%。同時(shí)，因其對其它致癌型HPV的良好交叉保護(hù)效果，希瑞適對所有型別HPV所引發(fā)的宮頸癌前病變（CIN3+）的總體保護(hù)效力達(dá)到了93.2%。

    不過，無論誰將引領(lǐng)，HPV疫苗上市，智飛生物成為A股唯一的直接受益者。

    今年5月22日，智飛生物發(fā)布了《關(guān)于公司協(xié)議代理的四價(jià)HPV疫苗獲得藥品注冊批件的公告》。自此，公司的股價(jià)也逐步上漲。5月23日，智飛生物當(dāng)日盤中最低價(jià)為17.31元/股，9月21日，智飛生物的收盤價(jià)為25.88元/股，漲幅約為50%。

    值得一提的是，智飛生物與默沙東簽署的代理協(xié)議存在時(shí)間期限。此外，雙方還未有涉及HPV九價(jià)疫苗的協(xié)議。