600億“新冠疫苗第一股”大消息：獲批國內(nèi)首個(gè)專利！

    我國疫苗行業(yè)又迎來重大喜訊！

    國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批，該專利由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)。

    國內(nèi)首個(gè)新冠疫苗專利獲批

    據(jù)國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局消息，由軍科院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)及康希諾生物聯(lián)合申報(bào)的新冠疫苗（Ad5-nCoV疫苗）專利申請(qǐng)已被授予專利權(quán)，這是我國首個(gè)新冠疫苗專利。該專利于今年3月18日申請(qǐng)，8月11日授權(quán)。

    同日，陳薇院士因?yàn)樵诳箵粜鹿诜窝滓咔槎窢幹凶鞒龅慕艹鲐暙I(xiàn)，被授予“人民英雄”國家榮譽(yù)稱號(hào)。

    國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心日前發(fā)布《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》等5項(xiàng)指導(dǎo)原則，并自發(fā)布之日起施行。這些指導(dǎo)原則，為我國新冠疫苗的臨床研發(fā)，提供了可參考的國家級(jí)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

    康希諾與軍科院生物工程研究所的合作由來已久，公司上市的第一個(gè)疫苗產(chǎn)品，埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV就是由康希諾與軍科院生物工程研究所合作研發(fā)完成，此次合作已是雙方第二次合作。

    連續(xù)三年虧損

    未來3年內(nèi)還將投入9-12億元

    康希諾是一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的創(chuàng)新型疫苗企業(yè)，2019年3月，康希諾在港股主板上市，今年以來公司股價(jià)累計(jì)上漲逾230%。

    8月13日，康希諾正式在科創(chuàng)板掛牌交易，成為首個(gè)A+H疫苗股。209.71元/股發(fā)行價(jià)，也使康希諾成為科創(chuàng)板發(fā)行價(jià)第二高的股票，僅次于石頭科技，更被投資者認(rèn)為是一只“大肉簽”?？迪ＶZ上市首日開盤一度上漲124.12%，收盤漲幅為87.45%，低于此前市場對(duì)于這家公司的預(yù)期，報(bào)393.11元/股，總市值約973億元。次日迎來大幅暴跌，股價(jià)收跌超11%，市值蒸發(fā)近50億。

    從財(cái)務(wù)報(bào)表來看，康希諾已經(jīng)連續(xù)三年出現(xiàn)凈利潤虧損。

    2020年半年度，康希諾預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入約450-550萬元，同比增長136.10%-188.56%；實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.22億元至-9200萬元，同比增加虧損約32.02%-75.06%；實(shí)現(xiàn)扣除非經(jīng)常損益后歸屬于母公司股東的凈利潤約-1.41至-1.11億元，同比增加虧損約51.54%-92.49%。

    2019年，康希諾實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入228.34萬元，同比下降18.80%；歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.57億元，同比下降13.39%；扣除非經(jīng)常性損益后的歸屬于母公司所有者的凈利潤-1.74億元，同比下降11.31%；經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額-1.54億元，同比下降24.76%。

    在短期內(nèi)，康熙諾仍將面臨缺乏收入且需要繼續(xù)進(jìn)行大量資本投入的現(xiàn)狀。據(jù)招股書顯示，康希諾共有研發(fā)人員133人，質(zhì)檢人員81人，共占公司總?cè)藬?shù)的50%。而未來3年內(nèi)，康希諾預(yù)計(jì)還將投入9~12億元進(jìn)行研發(fā)。

    全球7款新冠疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)

    中國疫苗領(lǐng)跑

    在疫情面前，多國的醫(yī)療團(tuán)隊(duì)都在新冠疫苗賽道上進(jìn)行研發(fā)沖刺。

    8月9日，中東國家沙特宣布將與康希諾生物合作，啟動(dòng)新冠疫苗的第三階段臨床試驗(yàn)。此前，康希諾生物與陳薇團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的重組新冠疫苗（Ad5-nCoV）I期與II期臨床試驗(yàn)均已在國內(nèi)完成，并于6月25日獲得了軍隊(duì)特需藥品批件。

    根據(jù)世衛(wèi)組織及國內(nèi)公布最新數(shù)據(jù)，截至目前，包括康希諾生物在內(nèi)，全球已有7款疫苗進(jìn)入Ⅲ期臨床，其中4款來自中國（另外國內(nèi)三支團(tuán)隊(duì)分別是科興生物、中生集團(tuán)的北京所和武漢所），1款來自美國，1款來自英國，還有1款由德國生物公司BioNTech和美國輝瑞制藥合作研發(fā)。

    在此前，在世衛(wèi)組織召開新冠肺炎例行發(fā)布會(huì)，世衛(wèi)組織衛(wèi)生緊急項(xiàng)目負(fù)責(zé)人邁克爾·瑞安表示，目前全球約有165種疫苗處于試驗(yàn)階段，26種進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，短期內(nèi)取得如此成果是難以置信的。接下來就是要確保疫苗安全有效，三期臨床試驗(yàn)將展開大規(guī)模測試，世衛(wèi)組織希望將有更多候選疫苗進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)階段。

    但也有跳過Ⅲ期臨床試驗(yàn)直接獲批的。8月11日，俄羅斯高調(diào)宣布全球第一款新冠疫苗已獲得國內(nèi)衛(wèi)生部許可并注冊，該疫苗命名為“衛(wèi)星V”，俄羅斯總統(tǒng)普京在當(dāng)日透露，自己的女兒已經(jīng)接種了這種疫苗，他還表示，疫苗已通過必要檢驗(yàn)，能充分有效地發(fā)揮功能，穩(wěn)定生成抗體。此消息一經(jīng)公布，引起軒然大波，學(xué)界質(zhì)疑“衛(wèi)星V”疫苗的安全性和有效性。因?yàn)檫@款疫苗不僅跳過了Ⅲ期臨床試驗(yàn)直接獲批，就連Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)也僅納入了76名受試者，且尚未公開發(fā)表任何臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

    俄羅斯政府官網(wǎng)16日消息稱，俄羅斯首款新冠疫苗已被納入藥品目錄，其分配將由國家調(diào)控，這將有助于避免疫苗短缺現(xiàn)象的發(fā)生。此外，俄羅斯衛(wèi)生部下屬的加馬列亞流行病與微生物學(xué)國家研究中心主管16日表示，俄羅斯新冠病毒疫苗可以在一個(gè)月之內(nèi)開始大規(guī)模接種。

    未來新冠疫苗如何定價(jià)？

    今年5月，加拿大國家研究委員會(huì)在一份官方聲明中宣布，與中國康希諾生物合作開發(fā)新冠疫苗，在加拿大進(jìn)入臨床試驗(yàn)并啟動(dòng)后續(xù)的生產(chǎn)工作。但目前康希諾的產(chǎn)能尚未落地，也未對(duì)外披露訂單采購量，因而外界難以預(yù)計(jì)其新冠疫苗的預(yù)期收益。

    國信證券研報(bào)認(rèn)為，全球新冠疫苗的總需求量約為100億劑，已經(jīng)超越了歷史上任何年份的年產(chǎn)量，新冠疫苗將改變?nèi)虻囊呙绠a(chǎn)業(yè)。

    預(yù)計(jì)新冠疫苗在全球的市場價(jià)格將為3~40美元/劑，中國市場價(jià)格為20~200元人民幣/劑。目前，研發(fā)進(jìn)度靠前的疫苗企業(yè)已經(jīng)獲得了部分政府的訂單。據(jù)國信證券統(tǒng)計(jì)，政府開出的訂單采購量巨大，Pflzer、AZ等疫苗生產(chǎn)企業(yè)獲得的訂單采購量均為數(shù)億計(jì)。

    安信證券研報(bào)亦參考甲流疫苗預(yù)測了新冠疫苗的收儲(chǔ)價(jià)與市場空間：就國內(nèi)市場而言，我國未來大概率會(huì)對(duì)新冠疫苗采取集中收儲(chǔ)為主、二類苗銷售為輔的模式。假設(shè)我國新冠疫苗未來接種率為60%-80%，接種程序?yàn)?針/人份，收儲(chǔ)均價(jià)為20-30元/支，對(duì)應(yīng)國內(nèi)市場空間為336億-672億元，按凈利率50%計(jì)算，對(duì)應(yīng)利潤空間為168億-336億元。

    就國外市場而言，預(yù)計(jì)我國新冠疫苗主要出口至中低收入國家，假設(shè)我國出口新冠疫苗接種率為10%-15%，接種程序?yàn)?針/人份，出口均價(jià)為2.5美元/支（參考阿斯利康定價(jià)），則對(duì)應(yīng)出口市場空間為125億-187億元，按凈利率40%計(jì)算，對(duì)應(yīng)利潤空間為50億-75億元。