江中藥業(yè)：子公司鹽酸奧洛他定片獲批

    本報記者 曹琦

    6月14日，江中藥業(yè)發(fā)布公告稱，公司控股子公司晉城海斯收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的鹽酸奧洛他定片（5mg）《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)該藥品生產(chǎn)。

    鹽酸奧洛他定片是一種抗過敏藥物，適用于過敏性鼻炎、蕁麻疹、瘙癢性皮膚?。裾睢⑵ぱ?、癢疹、皮膚瘙癢癥、尋常性銀屑病、滲出性多形紅斑）。

    晉城海斯2020年12月31日向國家藥監(jiān)局提交該藥品的上市申請，于2021年2月5日獲得受理通知書。截至目前，晉城海斯針對該藥品研發(fā)投入約為人民幣400萬元（未經(jīng)審計）。

    鹽酸奧洛他定片由日本協(xié)和發(fā)酵公司（以下簡稱“日本協(xié)和”）研制開發(fā)，于1996年和2001年分別在美國和日本上市，并于2011年獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。經(jīng)查詢，目前國內(nèi)有6家企業(yè)取得了鹽酸奧洛他定片藥品注冊證書。

    根據(jù)PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)網(wǎng)顯示，鹽酸奧洛他定片2019年、2020年、2021年在中國城市公立醫(yī)院終端市場銷售額分別為1.6億元、2.14億元、2.3億元。

（編輯 張明富）