在研眼科類用藥銷售權(quán)被“截胡” 萊美藥業(yè)產(chǎn)品面臨“青黃不接”

    本報(bào)記者 張敏

    7月19日，萊美藥業(yè)發(fā)布終止與武漢友芝友戰(zhàn)略合作協(xié)議公告，此前2020年9月份，公司獲得了友芝友生物在研的眼科類用藥的優(yōu)先銷售代理權(quán)相關(guān)協(xié)議。不過(guò)一年半多過(guò)去，另一家藥企“截胡”前述在研眼科類用藥的商業(yè)化權(quán)益。

    對(duì)此，《證券日?qǐng)?bào)》記者以投資者身份向上市公司詢問(wèn)。萊美藥業(yè)董秘辦工作人員介紹，上述合作，公司并未支付定金，終止合作也不會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生影響。

    值得一提的是，受集采等因素影響，萊美藥業(yè)業(yè)績(jī)承壓。“在當(dāng)下的發(fā)展環(huán)境下，藥企如果產(chǎn)品管線、結(jié)構(gòu)老化，研發(fā)投入又較少，隨著集采的推進(jìn)，競(jìng)爭(zhēng)力將進(jìn)一步受到影響。”一位不愿具名的行業(yè)人士向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    新產(chǎn)品布局被“截胡”

    根據(jù)萊美藥業(yè)2020年9月14日發(fā)布的公告，公司擬通過(guò)新設(shè)股權(quán)投資基金直接投資武漢友芝友生物制藥股份有限公司（原武漢友芝友生物制藥有限公司，以下簡(jiǎn)稱“友芝友生物”），友芝友生物將其正在研究開(kāi)發(fā)的眼科類用藥Y400（anti-VEGFA×anti-ANG2BsAb）濕性黃斑變性（nAMD）雙特異抗體藥物（以下簡(jiǎn)稱“Y400”）在中國(guó)區(qū)（含中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、臺(tái)灣地區(qū)）的優(yōu)先銷售代理權(quán)授予公司或指定關(guān)聯(lián)方。

    而在7月19日發(fā)布的公告中，萊美藥業(yè)介紹，上述《戰(zhàn)略合作協(xié)議》簽署后，各方根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況積極就合作相關(guān)事項(xiàng)的細(xì)節(jié)進(jìn)行溝通、協(xié)商，但未簽署實(shí)質(zhì)性正式協(xié)議?，F(xiàn)因友芝友生物擬就Y400與某醫(yī)藥公司開(kāi)展商業(yè)合作，涉及Y400未來(lái)的所有權(quán)及商業(yè)化轉(zhuǎn)讓事宜，為促進(jìn)Y400的全球推廣，公司近日與友芝友生物本著互惠互利和合作共贏的原則，經(jīng)過(guò)友好協(xié)商，簽訂了《關(guān)于〈戰(zhàn)略合作協(xié)議〉之終止協(xié)議》。

    不過(guò)，雙方約定，因萊美藥業(yè)放棄《戰(zhàn)略合作協(xié)議》中關(guān)于萊美藥業(yè)及萊美藥業(yè)指定的關(guān)聯(lián)方享有的Y400在中國(guó)區(qū)的優(yōu)先銷售代理權(quán)，友芝友生物承諾對(duì)萊美藥業(yè)進(jìn)行補(bǔ)償，將未來(lái)預(yù)計(jì)從醫(yī)藥公司獲得的關(guān)于Y400的銷售里程碑款項(xiàng)的20%作為補(bǔ)償款支付給萊美藥業(yè)。

    此外，友芝友生物還同意，在其后續(xù)研發(fā)管線中，選擇一款雙方均認(rèn)可的產(chǎn)品，繼續(xù)授予萊美藥業(yè)在中國(guó)區(qū)同等條件下的優(yōu)先銷售代理權(quán)。具體授權(quán)的產(chǎn)品和相應(yīng)的權(quán)利義務(wù)以雙方另行簽署的具體協(xié)議為準(zhǔn)。

    根據(jù)友芝友生物官網(wǎng)介紹，公司由海歸科學(xué)家周鵬飛博士聯(lián)合創(chuàng)辦，致力于雙抗藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。目前，公司治療胃癌、乳腺癌（HER2/CD3）和治療晚期癌性腹水（EpCAM/CD3）的2個(gè)品種的產(chǎn)品已率先在中國(guó)獲批該領(lǐng)域首個(gè)和第二個(gè)臨床批件并開(kāi)展臨床研究。7月2日，友芝友生物宣布完成2億元Pre-C輪融資。不過(guò)，記者并未在官網(wǎng)找到關(guān)于Y400的相關(guān)信息。

    產(chǎn)品結(jié)構(gòu)亟待“上新”

    友芝友生物的在研產(chǎn)品尚在臨床開(kāi)發(fā)階段，似乎難以滿足萊美藥業(yè)完善現(xiàn)有產(chǎn)品管線的需求。

    萊美藥業(yè)介紹，公司主要業(yè)務(wù)為醫(yī)藥制造，公司主要產(chǎn)品為化藥，涵蓋特色專科類（主要包括抗腫瘤藥、消化系統(tǒng)藥、腸外營(yíng)養(yǎng)藥）、抗感染類等。其中納米炭混懸注射液、艾司奧美拉唑腸溶膠囊為公司重要產(chǎn)品。

    盡管萊美藥業(yè)公司人士向記者介紹，納米炭混懸注射液為公司的獨(dú)家品種。但在上述業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)老化。“目前公司的產(chǎn)品多是注射劑，這意味著主要是在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。隨著集采的推進(jìn)，這類產(chǎn)品面臨著銷售量增長(zhǎng)、銷售額下降的風(fēng)險(xiǎn)”。

    萊美藥業(yè)2021年年報(bào)顯示，公司2021年度歸母凈利潤(rùn)為-10052.82萬(wàn)元，業(yè)績(jī)虧損主要受國(guó)家集采政策、公司研發(fā)投入增加、營(yíng)業(yè)外支出等綜合因素影響。2022年第一季度，萊美藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.987億元，同比下滑44.85%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司的凈利潤(rùn)為2640.35億元，同比下滑153.99%。對(duì)于營(yíng)收下降，萊美藥業(yè)表示，主要系艾司奧美拉唑腸溶膠囊受集采政策影響收入大幅下降及去年同期營(yíng)業(yè)收入包含已處置子公司收入所致。

    眼下，開(kāi)拓新產(chǎn)品管線是萊美藥業(yè)業(yè)績(jī)提升的關(guān)鍵，眼科類產(chǎn)品是公司布局的重要一環(huán)。

    萊美藥業(yè)介紹，報(bào)告期內(nèi)，公司與愛(ài)爾眼科設(shè)立的合資公司湖南邁歐醫(yī)療科技有限公司與長(zhǎng)沙愛(ài)爾眼科醫(yī)院共同聯(lián)合開(kāi)發(fā)的硫酸阿托品滴眼液已于2021年初獲批，年內(nèi)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)低濃度阿托品在愛(ài)爾眼科院內(nèi)上市銷售，并打通了線上銷售渠道，下一步將突破區(qū)域性局限，擴(kuò)大產(chǎn)品的全國(guó)性推廣。同時(shí)，公司繼續(xù)借助愛(ài)爾眼科醫(yī)院院內(nèi)體系開(kāi)發(fā)或引入干眼癥等一系列眼科藥品及護(hù)理產(chǎn)品，逐步形成豐富的眼科用藥產(chǎn)品集群，形成醫(yī)藥工業(yè)價(jià)值和終端渠道價(jià)值的高效配合。

    不過(guò)，隨著萊美藥業(yè)失去友芝友生物的上述眼科類用藥Y400，公司又將布局哪些“新品”？本報(bào)將持續(xù)關(guān)注。

（編輯 喬川川）