堅持研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略 苑東生物前三季度扣非凈利潤同比增24.37%

    本報記者 蒙婷婷

    10月20日晚間，苑東生物發(fā)布2022年第三季度報告。報告顯示，公司今年前三季度實現(xiàn)營業(yè)收入8.98億元，同比增長16.05%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤1.44億元，同比增長24.37%，經(jīng)營業(yè)績快速增長。其中，研發(fā)投入1.93億元，同比增長30.34%。

    苑東生物董秘王逸鷗在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司目前的研發(fā)投入為高端仿制藥、創(chuàng)新藥、生物藥。從占比結(jié)構(gòu)上看，高端仿制藥占比約70%左右，創(chuàng)新藥與生物藥占到30%。“隨著公司新藥進入臨床的項目增加，臨床費用逐年會增加，后續(xù)小分子創(chuàng)新藥和大分子生物藥立項也更多，人才隊伍投入也會加大，因此公司在創(chuàng)新藥的研發(fā)投入比例會逐年增加。”

    “苑東生物前三季度扣非凈利潤1.44億元，增速超過20%，經(jīng)營業(yè)績可謂亮眼。”清暉智庫創(chuàng)始人宋清輝在接受《證券日報》記者采訪時表示，公司依托自身原料藥與制劑一體化產(chǎn)業(yè)鏈、自主研發(fā)創(chuàng)新等優(yōu)勢，以開發(fā)難仿或首仿藥為主要目標并逐步迎來創(chuàng)新藥收獲期，后續(xù)隨著研發(fā)項目成果逐漸顯現(xiàn)，其盈利能力有望進一步提升。

    堅持以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略

    苑東生物成立以來，始終堅持以研發(fā)創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展戰(zhàn)略，公司持續(xù)保持高比例研發(fā)投入打造核心競爭力。三季報顯示，2022年1月份至9月份，公司研發(fā)投入1.93億元，同比增長30.34%，研發(fā)投入金額占當期營業(yè)收入的比例約21.47%。

    2022年以來，苑東生物多款仿制藥先后獲《藥品注冊證書》，批準上市銷售。具體為，鹽酸帕洛諾司瓊注射液、丙戊酸鈉注射用濃溶液、鹽酸去氧腎上腺素注射液、氨己烯酸口服溶液用散、舒更葡糖鈉注射液等5個仿制化學藥。

    此外，苑東生物年內(nèi)積極參與國家藥品集中采購相關(guān)工作，多個品種中標。2022年7月份，公司伊班膦酸鈉注射液、枸櫞酸咖啡因注射液、鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸丙酚替諾福韋片等4個品種中標第七批全國藥品集采。

    有序推進國際化項目進程

    在經(jīng)營業(yè)績快速增長的同時，苑東生物積極布局國際化在研管線，加快實施原料藥和高端制劑兩方面的國際化戰(zhàn)略，致力于成為全球特異型專利處方藥制藥企業(yè)。

    2022年5月份，苑東生物全資子公司碩德藥業(yè)收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通知，公司EP-0084I項目（以下簡稱“鹽酸納美芬注射液”）的簡略新藥申請（ANDA，即美國仿制藥申請）完成了正式資料遞交并獲受理。據(jù)悉，鹽酸納美芬注射液用于完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物的作用，目前該產(chǎn)品在美國為短缺產(chǎn)品，僅有普渡藥業(yè)一家鹽酸納美芬注射液獲批上市，公司的鹽酸納美芬注射液或?qū)⒊蔀槊绹鳩DA第二個批準上市的該品種仿制藥。

    2022年上半年，苑東生物新立項并加快開發(fā)2個技術(shù)難度較大的麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的單劑量全身給藥鼻噴劑，進一步豐富產(chǎn)品管線，加快推進國際化項目進程。截至目前，公司在研國際化項目有10余個，主要覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、心血管、兒童藥等多個領(lǐng)域。

    此外，子公司青木制藥已取得10個特色原料藥的美國、日本、歐盟等國際主流市場認證或注冊受理。而在原料藥成功通過美國FDAcGMP現(xiàn)場檢查的基礎(chǔ)上，公司按照FDAcGMP及歐盟EUGMP標準建立的重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地，目前也已建設(shè)完成并投入運行，注射劑、固體制劑（片劑、膠囊劑）、口服液4條生產(chǎn)線已獲得《藥品生產(chǎn)許可證》。

    “目前，公司國際化產(chǎn)業(yè)重點是在特色解毒劑領(lǐng)域進行深度開發(fā)，逐步建立起阿片解毒劑技術(shù)平臺，開發(fā)高壁壘的注射液及鼻噴劑系列產(chǎn)品。包括由鹽酸納美芬注射液實現(xiàn)0到1的突破后，逐步做大美國市場，圍繞解毒劑領(lǐng)域做全劑型，包括注射液、鼻噴、自動注射劑等。”王逸鷗表示。

    浙商證券分析師孫建、毛雅婷認為，看好苑東生物差異化立項及產(chǎn)品儲備，高端仿制藥可以持續(xù)為公司貢獻充沛的現(xiàn)金流，隨著未來1年至2年內(nèi)制劑國際化以及創(chuàng)新升級品種落地，公司成長空間和彈性可期。

（編輯 孫倩）