金城醫(yī)藥子公司獲注射用鹽酸米諾環(huán)素臨床試驗(yàn)批件

    本報(bào)訊 （記者王僖）3月13日晚，山東金城醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“金城醫(yī)藥”）發(fā)布公告稱，控股子公司廣東金城金素制藥有限公司（以下簡稱“廣東金城金素”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》（編號：2025LP00684），同意開展注射用鹽酸米諾環(huán)素的臨床試驗(yàn)。這意味著該藥物正式進(jìn)入臨床研究階段，為后續(xù)上市奠定了重要基礎(chǔ)。值得注意的是，國內(nèi)尚無同類產(chǎn)品獲批上市，廣東金城金素是國內(nèi)首家獲得該品種臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)的企業(yè)。

    此次獲批標(biāo)志著金城醫(yī)藥在抗生素領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力進(jìn)一步獲得認(rèn)可，有助于提升公司在抗感染藥物市場的競爭力。注射用鹽酸米諾環(huán)素是一種靜脈注射用抗生素，主要用于治療由多種細(xì)菌敏感株引起的感染性疾病，包括落基山斑疹熱、肺炎支原體呼吸道感染、沙眼衣原體性傳播疾病等多種適應(yīng)癥。

    根據(jù)公告，注射用鹽酸米諾環(huán)素的主流銷售地區(qū)為美國。根據(jù)IMS數(shù)據(jù)顯示，2020年至2023年美國地區(qū)該藥物的銷售額分別為142萬美元、173萬美元、236萬美元和323萬美元，呈現(xiàn)顯著上升趨勢。

（編輯 何帆）