長春高新：子公司GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲批

    本報訊 （記者馬宇薇）2月25日，長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)（集團）股份有限公司（以下簡稱“長春高新”）發(fā)布公告稱，子公司長春金賽藥業(yè)有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，金賽藥業(yè)GenSci141軟膏境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊臨床試驗申請獲得批準。

    公告顯示，GenSci141軟膏是金賽藥業(yè)研發(fā)的一款雙氫睪酮軟膏，屬于化學藥品2.2類、2.4類。適應(yīng)癥為用于改善因高促性腺激素性性腺功能減退癥、5α-還原酶2缺乏癥、雄激素合成減少的先天性腎上腺皮質(zhì)增生癥、特發(fā)性的原因?qū)е碌膬和￡幥o。截至目前，對于改善兒童小陰莖的治療，一直未有藥物獲批相關(guān)適應(yīng)癥。

    長春高新在公告中稱，公司將積極推進上述研發(fā)項目，并嚴格按照有關(guān)規(guī)定及時對項目后續(xù)進展情況履行信息披露義務(wù)。

（編輯 郭之宸）