壽仙谷主導(dǎo)制定兩項(xiàng)ISO國際標(biāo)準(zhǔn)“迎來官宣” 推動(dòng)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程

    2015年1月份，中國率先向國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）提交了靈芝、鐵皮石斛兩個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)提案，該提案由壽仙谷和中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心共同提出，壽仙谷董事長李明焱擔(dān)任項(xiàng)目負(fù)責(zé)人。日前，上述兩項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)終于迎來了正式官宣。

    4月2日，由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC249）秘書處指導(dǎo)支持，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心、浙江壽仙谷醫(yī)藥股份有限公司聯(lián)合主辦的《ISO21315：2018中醫(yī)藥—靈芝》、《ISO21370：2019中醫(yī)藥—鐵皮石斛》國際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)于上海舉行。

    這兩項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)范了靈芝、鐵皮石斛的感官指標(biāo)、理化指標(biāo)、農(nóng)殘重金屬指標(biāo)、檢測方法、包裝、存儲(chǔ)、運(yùn)輸要求等，為這兩味珍稀名貴中藥的國際貿(mào)易提供了統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

    ISO/TC249主席沈遠(yuǎn)東在接受記者提問時(shí)談到，以上兩項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)的誕生源于人們所達(dá)成的對(duì)中醫(yī)藥的共同認(rèn)識(shí)，“盡管目前中醫(yī)藥在全球已經(jīng)有了廣泛應(yīng)用，但是國家間的差異依然很大，有些地區(qū)的中醫(yī)藥發(fā)展已經(jīng)進(jìn)入到法律法規(guī)、大學(xué)課程中，而仍有很多地區(qū)未充分覆蓋，這就導(dǎo)致了藥物安全性沒有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，從業(yè)者的資質(zhì)也未有保障，中醫(yī)藥缺乏國際共同語言”。

    在沈遠(yuǎn)東看來，如果把中醫(yī)藥比作一輛駛向全球各地的列車，那么國際標(biāo)準(zhǔn)的制定就是列車的軌道，只有把這條軌道鋪好，才能帶領(lǐng)中醫(yī)藥走向世界各個(gè)角落。其還提到，通過制定國際標(biāo)準(zhǔn)促進(jìn)中藥與國際接軌，是中藥國際化的必經(jīng)之路，同時(shí)也將成為我國掌握國際話語權(quán)、充分參與國際治理體系的重要抓手。

    據(jù)記者了解，國際標(biāo)準(zhǔn)的制定有一套嚴(yán)密的制定流程和嚴(yán)格的管理制度，從最初的項(xiàng)目論證，到最終國際標(biāo)準(zhǔn)的正式發(fā)布，都要經(jīng)過多輪的投票表決和修改提議。在標(biāo)準(zhǔn)審議流程的每一輪投票后，提案國要對(duì)專家組的修改意見和成員國的投票意見做充分解釋、采納和消化工作。

    壽仙谷董事長李明焱表示，2016年3、4月份靈芝與鐵皮石斛項(xiàng)目先后立項(xiàng)，此后經(jīng)過多次的現(xiàn)場答辯與投票、數(shù)十次與各國專家討論、在這期間，面對(duì)各國專家的疑問乃至質(zhì)疑，壽仙谷拿出了讓人信服的數(shù)據(jù)和實(shí)力，經(jīng)過無數(shù)次對(duì)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的修改完善，才有了現(xiàn)在正式發(fā)布的國際標(biāo)準(zhǔn)。

    記者獲悉，壽仙谷與中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心黃璐琦院士、郭蘭萍教授團(tuán)隊(duì)通力合作開展研究，從全球收集了1000多個(gè)批次的靈芝、鐵皮石斛樣品，針對(duì)水分、灰分、浸出物、有效成分、農(nóng)殘、重金屬等進(jìn)行了上萬次的分析檢測，為標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了全面科學(xué)的數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。

    “中醫(yī)藥要獲得大家的認(rèn)可，標(biāo)準(zhǔn)化是必由之路。比如中醫(yī)對(duì)疾病的診療以及中藥的種植、加工、炮制等都應(yīng)有國際化的標(biāo)準(zhǔn)，”在中醫(yī)藥—靈芝、鐵皮石斛的國際標(biāo)準(zhǔn)新聞發(fā)布會(huì)上，原國家食品藥品監(jiān)督管理局副局長任德權(quán)指出。

    據(jù)了解，壽仙谷藥除了深入進(jìn)行“靈芝/鐵皮石斛等優(yōu)良品種選育及栽培技術(shù)研究”、“靈芝孢子破壁、去壁新工藝研究和開發(fā)”等核心技術(shù)研究外，在其藥理研究和臨床應(yīng)用方面也投入巨大，公司以院士專家工作站為核心，組建了“一聯(lián)盟二院五中心”等多個(gè)科研創(chuàng)新平臺(tái)，長期與中國中醫(yī)科學(xué)院、北京大學(xué)等進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作，同時(shí)與美國梅奧醫(yī)學(xué)中心、美國國家腫瘤中心、法國歐洲精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)等國際頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，進(jìn)行一系列課題研究，開展臨床試驗(yàn)及腫瘤患者的協(xié)同治療。

    李明焱表示，壽仙谷的努力證明了中醫(yī)藥可以用先進(jìn)的技術(shù)來呈現(xiàn)，未來壽仙谷還將繼續(xù)積極地參與到中藥國際化工作中，持續(xù)在海外推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使國際社會(huì)能夠認(rèn)識(shí)、應(yīng)用中醫(yī)藥，逐步建立中醫(yī)藥健康服務(wù)體系。