云頂新耀創(chuàng)新藥維適平中國大陸首張?zhí)幏铰涞?/h1>

2026-03-10 19:34  來源：證券日報網(wǎng) 

    本報記者 金婉霞

    3月9日，港股創(chuàng)新藥企云頂新耀有限公司（以下簡稱“云頂新耀”）宣布，旗下自身免疫性疾病領(lǐng)域核心產(chǎn)品維適平（精氨酸艾曲莫德片，VELSIPITY）中國大陸首張?zhí)幏接谥猩酱髮W(xué)附屬第一醫(yī)院開出，標(biāo)志著這款創(chuàng)新療法正式進(jìn)入中國臨床應(yīng)用階段。

    資料顯示，維適平于今年2月份獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療對傳統(tǒng)治療或生物制劑應(yīng)答不充分、失應(yīng)答或不耐受的中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎（UC）成人患者。從獲批上市到首張?zhí)幏介_出，維適平僅用了一個月的時間，速度明顯領(lǐng)跑同行。對此，云頂新耀首席執(zhí)行官羅永慶表示，這一里程碑體現(xiàn)了公司將國際前沿創(chuàng)新療法快速引入中國臨床實踐的實力。

    記者另從云頂新耀方面獲悉，維適平也已同步在廣州、上海、杭州、西安、重慶、北京和南京7個核心城市的8家三甲醫(yī)院同步開出處方，實現(xiàn)上市首日即覆蓋全國重點區(qū)域患者。企業(yè)另擬通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院渠道進(jìn)一步擴(kuò)大患者覆蓋范圍。

    近年來，炎癥性腸病、肥胖等慢性疾病領(lǐng)域逐漸受到藥企關(guān)注。僅從今年來看，據(jù)《證券日報》記者梳理，包括中國生物制藥有限公司（以下簡稱“中國生物制藥”）、歌禮制藥有限公司等上市公司或宣布全資收購，或通過推進(jìn)開發(fā)新產(chǎn)品等方式，布局慢病治療市場。對此，一位行業(yè)人士表示，一方面是因為慢病市場需求剛性且龐大，另一方面也是因為創(chuàng)新藥政策紅利的持續(xù)釋放。“我國慢病患者基數(shù)持續(xù)增長，疊加老齡化需求等，慢病治療及管理的長期需求形成了穩(wěn)定市場；同時，國家推進(jìn)‘健康中國’戰(zhàn)略，優(yōu)化慢病防控體系，為企業(yè)布局提供了政策支撐。”該人士表示。

    具體到云頂新耀此次布局的炎癥性腸病領(lǐng)域，公開資料數(shù)據(jù)顯示，伴隨飲食結(jié)構(gòu)變化、生活方式改變以及診斷水平提升等因素，炎癥性腸病已是全球增長最快的消化系統(tǒng)疾病之一。其中，中國潰瘍性結(jié)腸炎患者人數(shù)預(yù)計將從2025年的約98萬增長至2031年的約150萬。具體到治療藥物方面，目前潰瘍性結(jié)腸炎治療以氨基水楊酸制劑、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及生物制劑為主，但部分患者在長期治療中仍面臨療效下降或耐受性問題，維適平則是一款新一代高選擇性S1P受體調(diào)節(jié)劑。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院消化內(nèi)科學(xué)術(shù)帶頭人陳旻湖教授表示，多項全球臨床研究結(jié)果證實，維適平療效顯著，尤其在快速起效、實現(xiàn)無激素緩解及深度黏膜愈合方面具有明顯臨床優(yōu)勢，同時安全性良好。

    為保障藥物供應(yīng)，云頂新耀公司相關(guān)負(fù)責(zé)人對記者表示：“公司已啟動維適平嘉善工廠本地化生產(chǎn)建設(shè)項目，提前布局了供應(yīng)體系，公司也在積極推動該藥物納入國家醫(yī)保目錄，以進(jìn)一步提升患者可及性。”

    羅永慶表示，潰瘍性結(jié)腸炎目前仍無法治愈，患者需長期用藥維持疾病控制，云頂新耀將持續(xù)推進(jìn)維適平的商業(yè)化布局，通過多渠道準(zhǔn)入體系、患者援助項目和創(chuàng)新支付方案等，進(jìn)一步提升該藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性。

    事實上，布局慢病領(lǐng)域已為云頂新耀帶來了頗豐的營業(yè)收入。此前，該公司引進(jìn)并銷售IgA腎病對因治療藥物耐賦康，公司方面表示，2025年，耐賦康實現(xiàn)全年銷售收入突破10億元。耐賦康也創(chuàng)造了非腫瘤產(chǎn)品的歷史，成為過去10年醫(yī)保慢病治療藥物中，銷售成績最好的產(chǎn)品。

（編輯 才山丹）