證監(jiān)會就藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引公開征求意見

    本報記者 邢萌

    1月7日，證監(jiān)會就《公開發(fā)行證券的公司信息披露編報規(guī)則第X號--從事藥品及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的公司招股說明書內(nèi)容與格式指引》（以下簡稱《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》）公開征求意見，意見反饋截止時間為2022年2月6日。

    證監(jiān)會表示，試點注冊制以來，科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板產(chǎn)業(yè)聚集和板塊效應(yīng)逐步顯現(xiàn)，藥品及醫(yī)療器械行業(yè)市場投資熱情較高、上市數(shù)量較多，具有一定的代表性。在總結(jié)審核注冊案例基礎(chǔ)上，以投資者需求為導(dǎo)向，突出行業(yè)特點，力求提高招股說明書信息披露的針對性和有效性，起草了《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》。

    《藥品及醫(yī)療器械公司招股說明書指引》共17條，明確了行業(yè)適用范圍，并聚焦招股說明書風險因素、業(yè)務(wù)與技術(shù)、財務(wù)會計信息等方面提出了具體要求。主要包括以下四個方面內(nèi)容：一是關(guān)于適用范圍?？紤]到業(yè)務(wù)和主要經(jīng)營模式的差異，本指引適用于從事藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售業(yè)務(wù)的公司，不包括從事原料藥生產(chǎn)、醫(yī)藥行業(yè)外包服務(wù)（CRO、CMO、CDMO等）、醫(yī)藥流通業(yè)務(wù)的公司。

    二是關(guān)于風險因素。避免采用籠統(tǒng)、模板化的通用表述，要求發(fā)行人結(jié)合行業(yè)特點及自身業(yè)務(wù)披露特定風險因素。

    三是關(guān)于業(yè)務(wù)與技術(shù)。強化針對性，結(jié)合行業(yè)特點對銷售模式、生產(chǎn)模式、知識產(chǎn)權(quán)、經(jīng)營資質(zhì)與業(yè)務(wù)合規(guī)性等方面提出了具體要求。

    四是關(guān)于財務(wù)會計信息。要求發(fā)行人結(jié)合行業(yè)特點，重點披露與收入確認、研發(fā)投入、銷售費用有關(guān)的信息。

（編輯 李波）