“出海”放量、業(yè)績改善 創(chuàng)新藥行業(yè)步入商業(yè)化兌現(xiàn)期

    本報記者 李雯珊

    3月28日，國家藥監(jiān)局對外發(fā)布的最新數(shù)據(jù)顯示，今年前三個月，我國創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總額超過600億美元，接近2025年全年的一半；國家藥監(jiān)局最新統(tǒng)計顯示，截至3月27日，我國2026年已批準10款創(chuàng)新藥，其中2款為進口，8款為國產(chǎn)，我國創(chuàng)新藥取得歷史性突破，保持良好發(fā)展勢頭。

    根據(jù)國家藥監(jiān)局此前披露的數(shù)據(jù)，2025年，中國全年批準創(chuàng)新藥76個，創(chuàng)歷史新高；創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易總金額同樣創(chuàng)歷史新高，當年共達成157起對外授權(quán)交易事件，首付款達70億美元，總金額約1357億美元。

    創(chuàng)新藥BD（商務(wù)拓展）是藥企通過買賣、合作等方式，在全球范圍內(nèi)整合創(chuàng)新藥資源、實現(xiàn)商業(yè)價值最大化的核心業(yè)務(wù)模式。創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易是BD的核心組成部分之一。

    此外，華泰證券3月20日發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)研報顯示，2026年以來國產(chǎn)創(chuàng)新藥已達成“出海”BD達45項，同比增長73%；披露總金額575億美元，同比增長135%；首付款40億美元，同比增長1095%。從全球視角來看，年初至今國產(chǎn)創(chuàng)新藥BD項目數(shù)和披露金額的全球占比分別為20%和75%，在已達成的21項重磅交易中有15項為中國交易，占比七成以上。

    “從當前情況來看，跨國藥企與海外PE機構(gòu)對中國資產(chǎn)的關(guān)注度持續(xù)提升，合作意愿明顯增強，說明中國創(chuàng)新藥的國際認可度和供給質(zhì)量都在提升。基于這一趨勢，預計中國創(chuàng)新藥BD交易未來仍具備較高的確定性與持續(xù)性增長潛力。”深圳高禾資本控股有限公司合伙人劉盛宇向《證券日報》記者表示。

    與“出海”放量形成呼應的是，國內(nèi)創(chuàng)新藥企的業(yè)績迎來集中爆發(fā)。

    據(jù)Wind資訊數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至3月29日，已有39家創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布2025年業(yè)績快報，其中12家企業(yè)歸母凈利潤增長，另有5家企業(yè)扭虧為盈。多家企業(yè)的核心產(chǎn)品已進入商業(yè)化兌現(xiàn)期。

    具體來看，百濟神州有限公司2025年首次實現(xiàn)全年盈利，該公司2025年營業(yè)總收入達382.05億元，同比增長40.4%，歸母凈利潤達14.22億元，較上年同期的凈虧損實現(xiàn)反轉(zhuǎn)；核心產(chǎn)品百悅澤全球銷售額達280.67億元，同比增長48.8%，其在海外市場的銷售額持續(xù)攀升，印證了中國創(chuàng)新藥的全球競爭力。

    深圳微芯生物科技股份有限公司同樣實現(xiàn)關(guān)鍵突破，2025年營業(yè)總收入9.1億元，同比增長38.32%，歸母凈利潤達5346萬元，成功扭虧為盈，核心產(chǎn)品西格列他鈉商業(yè)化成效顯著，銷售收入同比增長123%。

    三生國健藥業(yè)（上海）股份有限公司2025年實現(xiàn)營業(yè)總收入41.99億元，同比增長251.81%；歸母凈利潤29.39億元，同比增長317.09%。對此，該公司表示，主要由于報告期內(nèi)與輝瑞制藥（PFE.N）達成重要合作，收到輝瑞公司就707項目支付的授權(quán)許可首付款并相應確認收入約28.9億元。

    創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)的良性發(fā)展，離不開政策紅利的持續(xù)釋放與行業(yè)生態(tài)的不斷完善。今年的《政府工作報告》明確提出，推動創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展，更好滿足人民群眾多元化就醫(yī)用藥需求。

    “政策紅利的持續(xù)釋放是企業(yè)業(yè)績增長的重要助推因素。我國在抗體偶聯(lián)藥物等生物醫(yī)藥研發(fā)細分領(lǐng)域是世界領(lǐng)先的，而且研發(fā)速度快、成本低，后續(xù)將有更多國產(chǎn)創(chuàng)新藥實現(xiàn)海外授權(quán)突破。頭部藥企將持續(xù)鞏固盈利優(yōu)勢，并進一步豐富創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑。”無錫醫(yī)庫軟件科技有限公司董事長涂宏鋼在接受《證券日報》記者采訪時表示。