國(guó)家衛(wèi)健委：對(duì)抗病毒新藥瑞德西韋開(kāi)展臨床試驗(yàn)

    國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司司長(zhǎng)宋樹(shù)立日前在衛(wèi)健委新聞發(fā)布會(huì)上表示，多家機(jī)構(gòu)正對(duì)抗病毒藥物瑞德西韋開(kāi)展臨床試驗(yàn)。這一背景下，部分國(guó)內(nèi)藥企正在與吉利德科學(xué)尋求可能的合作機(jī)會(huì)。

    宋樹(shù)立在回答關(guān)于一線臨床救治中藥物使用進(jìn)展的問(wèn)題時(shí)表示，疫情救治工作引起了廣泛的關(guān)注，也有很多新的探索。“目前，一個(gè)是克力芝和中藥治療，一些臨床試驗(yàn)正在收集臨床信息數(shù)據(jù)，最近還有一個(gè)藥物叫瑞德西韋，多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)正在就這個(gè)藥物組織開(kāi)展臨床試驗(yàn)，以及研究藥物的安全性和有效性。”她說(shuō)。

    宋樹(shù)立表示，隨著疫情的發(fā)展，國(guó)家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局不斷總結(jié)疫情防控經(jīng)驗(yàn)，專(zhuān)門(mén)印發(fā)了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，目前已經(jīng)到了試行第四版，這版方案中對(duì)一般的治療、重癥治療所使用的中藥、西藥都進(jìn)行了比較詳細(xì)的闡述。公眾可以通過(guò)國(guó)家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站當(dāng)中的疫情防控專(zhuān)題，對(duì)所有的文件、動(dòng)態(tài)進(jìn)行查詢。

    據(jù)了解，瑞德西韋是美國(guó)吉利德科學(xué)公司針對(duì)埃博拉病毒開(kāi)發(fā)的一款在研藥物，是一種新的核苷抗病毒藥，也是一種廣譜抗病毒藥。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心消息，由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所申請(qǐng)進(jìn)口，吉利德科學(xué)研發(fā)的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已經(jīng)獲得藥監(jiān)部門(mén)受理。該臨床試驗(yàn)即將由北京中日友好醫(yī)院在武漢疫區(qū)進(jìn)行。美國(guó)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫(kù)官網(wǎng)顯示，瑞德西韋在中國(guó)的隨機(jī)、雙盲、對(duì)照III期臨床研究啟動(dòng)，總樣本量預(yù)估為270例，入組輕、中度新冠肺炎患者，試驗(yàn)預(yù)期于2月3日開(kāi)始，擬4月27日結(jié)束。該研究由中日友好醫(yī)院副院長(zhǎng)曹彬牽頭。

    公開(kāi)信息顯示，吉利德科學(xué)是一家以抗病毒藥物而聞名的生物制藥公司，在過(guò)去的20年里，吉利德科學(xué)先后上市了多種抗HIV（艾滋病毒）和HCV（丙肝病毒）藥物，抗流感病毒藥物達(dá)菲也出自吉利德之手。不過(guò)，作為一款在研藥物，瑞德西韋目前尚未在任何國(guó)家獲得批準(zhǔn)上市。

    對(duì)此，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員、國(guó)家藥監(jiān)局新藥評(píng)審委員劉玉玲此前公開(kāi)表示，對(duì)于一款在研的新藥來(lái)說(shuō)，正常的審批流程理論上應(yīng)該至少在半年以上。“在抗擊疫情的非常時(shí)期，如果國(guó)家藥監(jiān)局特事特辦加速審批，瑞德西韋也許在國(guó)內(nèi)只進(jìn)行二三百例臨床試驗(yàn)，最快一兩個(gè)月就有望獲得進(jìn)口批文。”劉玉玲說(shuō)。

    上市公司永太科技2月3日晚公告稱(chēng)，近期公司得知吉利德公司在研藥物瑞德西韋可用于治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機(jī)會(huì)，但本次接洽是否能達(dá)成合作尚存在不確定性。

    記者了解到，除永太科技外，國(guó)內(nèi)還有多家藥企也正尋求與吉利德科學(xué)洽談在研藥物瑞德西韋的相關(guān)合作。