國家衛(wèi)健委：對抗病毒新藥瑞德西韋開展臨床試驗

    國家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人、宣傳司司長宋樹立日前在衛(wèi)健委新聞發(fā)布會上表示，多家機構(gòu)正對抗病毒藥物瑞德西韋開展臨床試驗。這一背景下，部分國內(nèi)藥企正在與吉利德科學(xué)尋求可能的合作機會。

    宋樹立在回答關(guān)于一線臨床救治中藥物使用進展的問題時表示，疫情救治工作引起了廣泛的關(guān)注，也有很多新的探索。“目前，一個是克力芝和中藥治療，一些臨床試驗正在收集臨床信息數(shù)據(jù)，最近還有一個藥物叫瑞德西韋，多家醫(yī)療機構(gòu)正在就這個藥物組織開展臨床試驗，以及研究藥物的安全性和有效性。”她說。

    宋樹立表示，隨著疫情的發(fā)展，國家衛(wèi)健委和中醫(yī)藥局不斷總結(jié)疫情防控經(jīng)驗，專門印發(fā)了《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案》，目前已經(jīng)到了試行第四版，這版方案中對一般的治療、重癥治療所使用的中藥、西藥都進行了比較詳細的闡述。公眾可以通過國家衛(wèi)健委官方網(wǎng)站當(dāng)中的疫情防控專題，對所有的文件、動態(tài)進行查詢。

    據(jù)了解，瑞德西韋是美國吉利德科學(xué)公司針對埃博拉病毒開發(fā)的一款在研藥物，是一種新的核苷抗病毒藥，也是一種廣譜抗病毒藥。根據(jù)國家藥監(jiān)局藥品評審中心消息，由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所申請進口，吉利德科學(xué)研發(fā)的注射用新藥瑞德西韋臨床試驗申請已經(jīng)獲得藥監(jiān)部門受理。該臨床試驗即將由北京中日友好醫(yī)院在武漢疫區(qū)進行。美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫官網(wǎng)顯示，瑞德西韋在中國的隨機、雙盲、對照III期臨床研究啟動，總樣本量預(yù)估為270例，入組輕、中度新冠肺炎患者，試驗預(yù)期于2月3日開始，擬4月27日結(jié)束。該研究由中日友好醫(yī)院副院長曹彬牽頭。

    公開信息顯示，吉利德科學(xué)是一家以抗病毒藥物而聞名的生物制藥公司，在過去的20年里，吉利德科學(xué)先后上市了多種抗HIV（艾滋病毒）和HCV（丙肝病毒）藥物，抗流感病毒藥物達菲也出自吉利德之手。不過，作為一款在研藥物，瑞德西韋目前尚未在任何國家獲得批準(zhǔn)上市。

    對此，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所研究員、國家藥監(jiān)局新藥評審委員劉玉玲此前公開表示，對于一款在研的新藥來說，正常的審批流程理論上應(yīng)該至少在半年以上。“在抗擊疫情的非常時期，如果國家藥監(jiān)局特事特辦加速審批，瑞德西韋也許在國內(nèi)只進行二三百例臨床試驗，最快一兩個月就有望獲得進口批文。”劉玉玲說。

    上市公司永太科技2月3日晚公告稱，近期公司得知吉利德公司在研藥物瑞德西韋可用于治療新型冠狀病毒肺炎，公司正積極與吉利德公司等下游客戶接洽，尋求可能的合作機會，但本次接洽是否能達成合作尚存在不確定性。

    記者了解到，除永太科技外，國內(nèi)還有多家藥企也正尋求與吉利德科學(xué)洽談在研藥物瑞德西韋的相關(guān)合作。