全國(guó)人大代表、陜西步長(zhǎng)制藥集團(tuán)總裁趙超：發(fā)揮資本正向性 鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)

    ■本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 左永剛

    “對(duì)于治病和健康管理來(lái)說(shuō)，中醫(yī)相當(dāng)于‘長(zhǎng)跑’，西醫(yī)相當(dāng)于‘短跑’。”近日，全國(guó)人大代表、陜西步長(zhǎng)制藥集團(tuán)總裁趙超在接受《證券日?qǐng)?bào)》記者采訪時(shí)表示。

    在人大會(huì)議期間，圍繞中醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展，趙超建議創(chuàng)造政策環(huán)境，發(fā)揮資本正向性，鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，加快科技創(chuàng)新，把中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)家力量。

    在新時(shí)代，我國(guó)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被提升到前所未有的高度。2016年10月份中共中央、國(guó)務(wù)院印發(fā)《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》提出實(shí)施中醫(yī)治未病健康工程、實(shí)施中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新工程。2017年2月份國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中國(guó)防治慢性病中長(zhǎng)期規(guī)劃（2017—2025年）》提出發(fā)揮中醫(yī)藥在慢性病防治中的優(yōu)勢(shì)和作用。2017年7月1日施行的《中醫(yī)藥法》也為中醫(yī)藥發(fā)展提供了保障。

    “今年政府工作報(bào)告提出，支持中醫(yī)藥事業(yè)傳承發(fā)展，這與近幾年推出的相關(guān)政策、法律一起，為中醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展提供了制度保障。”趙超表示，在新時(shí)代，中醫(yī)藥企業(yè)要想跟上新時(shí)代，需要追求和堅(jiān)持臨床價(jià)值、科技價(jià)值、市場(chǎng)價(jià)值、文化價(jià)值，才能滿足現(xiàn)代社會(huì)的需求，更有競(jìng)爭(zhēng)力和生命力。”

    形成標(biāo)準(zhǔn)化的中醫(yī)藥研究

    和評(píng)審模式

    “當(dāng)下，最應(yīng)該推動(dòng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化國(guó)際化創(chuàng)新，將優(yōu)質(zhì)的中醫(yī)藥創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化成具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的國(guó)家力量。”趙超認(rèn)為，中藥是我國(guó)的國(guó)粹和瑰寶，也是開(kāi)發(fā)治療多種疾病新型療法的“金礦”。

    據(jù)世界衛(wèi)生組織數(shù)據(jù)顯示，目前在全世界大約有40億人在使用中草藥進(jìn)行疾病治療，而且中草藥的開(kāi)發(fā)利用在未來(lái)的10年內(nèi)將會(huì)在世界范圍內(nèi)全面興起。近年來(lái)，大量研究都證實(shí)，傳統(tǒng)中藥在治療多種疾病上都表現(xiàn)出巨大的潛力，比如癌癥、艾滋病、糖尿病等，甚至有研究也認(rèn)為中藥能夠延長(zhǎng)壽命。

    趙超認(rèn)為，加快中醫(yī)藥科技創(chuàng)新，是建設(shè)健康中國(guó)的戰(zhàn)略要求，也是發(fā)展健康服務(wù)業(yè)的不竭動(dòng)力。

    為此，趙超建議，把中醫(yī)藥方劑作為創(chuàng)新藥物的資源庫(kù)，對(duì)中藥的創(chuàng)新實(shí)行分類(lèi)研究、分類(lèi)發(fā)展、分類(lèi)指導(dǎo)、分類(lèi)審批，逐漸形成適合中醫(yī)藥特點(diǎn)又能標(biāo)準(zhǔn)化的研究和評(píng)審模式。加快修訂和完善體現(xiàn)中醫(yī)藥特色的新藥技術(shù)指導(dǎo)原則，從指導(dǎo)原則的類(lèi)型、數(shù)量和針對(duì)性上滿足中藥新藥臨床研究快速發(fā)展的需要。

    實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外中藥研發(fā)

    互認(rèn)對(duì)接

    在人才層面，趙超認(rèn)為應(yīng)該招攬優(yōu)秀的國(guó)際生物醫(yī)藥人才，建設(shè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的中藥臨床研究中心、服務(wù)平臺(tái)和審批機(jī)制，實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)外中藥研發(fā)的結(jié)合與對(duì)接。

    趙超建議將中藥國(guó)際化的創(chuàng)新成果在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)快速轉(zhuǎn)化，融入國(guó)內(nèi)藥物研發(fā)和評(píng)審模式之中，使我國(guó)中藥的研發(fā)和評(píng)審與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌。借鑒國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)（ICH）的機(jī)制性框架，積極探索中國(guó)與國(guó)際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的互認(rèn)機(jī)制，利用國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)，保持我國(guó)在中藥研究領(lǐng)域的先進(jìn)性和領(lǐng)軍型創(chuàng)新能力。

    “還應(yīng)該建立中藥國(guó)際化的補(bǔ)償制度。”趙超表示，如對(duì)于具有重大臨床價(jià)值和創(chuàng)新程度高的中藥新藥，根據(jù)藥物的研發(fā)和審批周期長(zhǎng)的實(shí)際情況，給予相應(yīng)的專(zhuān)利延長(zhǎng)期，以補(bǔ)償其在國(guó)際化新藥研發(fā)中的高風(fēng)險(xiǎn)和高投入，激發(fā)企業(yè)加大中藥國(guó)際化創(chuàng)新的積極性。

    發(fā)揮資本正向性

    實(shí)現(xiàn)做大做強(qiáng)

    “當(dāng)前要推動(dòng)中醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)業(yè)集約度，創(chuàng)造政策環(huán)境，鼓勵(lì)中醫(yī)藥企業(yè)做大做強(qiáng)，加快培育大企業(yè)、大產(chǎn)品，形成大科研、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，這樣中醫(yī)藥企業(yè)才能將發(fā)展與國(guó)家、民族、社會(huì)發(fā)展相融合。”趙超認(rèn)為，中醫(yī)藥企業(yè)要發(fā)揮資本的正向性，要有實(shí)業(yè)精神和工匠精神，扎實(shí)提高科技品質(zhì)，要堅(jiān)持資本為產(chǎn)業(yè)服務(wù)的原則，而不是在上市之后追求資本價(jià)值。

    為了保護(hù)和促進(jìn)中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展，趙超認(rèn)為，中藥材作為特殊商品管理，國(guó)家中醫(yī)藥管理部門(mén)、物價(jià)管理部門(mén)應(yīng)進(jìn)一步完善建立重點(diǎn)品種的市場(chǎng)運(yùn)行信息監(jiān)測(cè)、預(yù)警體系，把握中藥價(jià)格信息，對(duì)非正常的價(jià)格波動(dòng)給予及時(shí)行政干預(yù)，并嚴(yán)厲打擊人為抬高藥價(jià)、囤積居奇行為。“同時(shí)應(yīng)盡快建立并不斷完善中藥材收儲(chǔ)制度，實(shí)現(xiàn)國(guó)家對(duì)大宗中藥材品種的收儲(chǔ)管理。”

    盡快推行

    “藥品上市許可持有人制度”

    為促進(jìn)《中醫(yī)藥法》施行，趙超建議打造中醫(yī)藥材、中醫(yī)藥方、中醫(yī)藥師“云庫(kù)”，建立中醫(yī)藥材“云庫(kù)”、中醫(yī)藥方“云庫(kù)”、中醫(yī)藥師“云庫(kù)”，為中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供保障和支撐。

    當(dāng)前，我國(guó)對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品實(shí)行上市許可與生產(chǎn)許可合一的管理模式。實(shí)踐中，藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員無(wú)法取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)，新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)獲得新藥證書(shū)后只能將相關(guān)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓給藥品生產(chǎn)企業(yè)。趙超表示，這種藥品注冊(cè)與生產(chǎn)許可“捆綁”的模式，不利于鼓勵(lì)創(chuàng)新，不利于保障藥品供應(yīng)，不利于抑制低水平重復(fù)建設(shè)。

    趙超建議盡快在全國(guó)全面實(shí)施藥品上市許可持有人制度，中藥經(jīng)典名方也實(shí)行藥品上市許可持有人制度。同時(shí)出臺(tái)相關(guān)扶持政策，促進(jìn)藥品上市許可持有人及其團(tuán)隊(duì)順利將批文轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品；加大藥品上市許可持有人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，出臺(tái)相關(guān)措施，理清持有人和被委托生產(chǎn)企業(yè)間的關(guān)系，防止專(zhuān)利外泄、專(zhuān)利糾紛等事情發(fā)生；出臺(tái)相關(guān)政策打破地方保護(hù)主義壁壘，確保批文轉(zhuǎn)讓過(guò)程順利、有效率地進(jìn)行。