江蘇康緣集團(tuán)董事長肖偉：中成藥尚無一以藥品身份正式進(jìn)入到國際市場

（中間為肖偉 攝影/張志偉）

    本報(bào)兩會(huì)報(bào)道組 張志偉 左永剛

    3月20日，十三屆全國人大一次會(huì)議第五場“代表通道”開啟。9名全國人大代表接受采訪。江蘇康緣集團(tuán)有限公司董事長、黨委書記肖偉接受中外媒體采訪時(shí)表示，目前中國中成藥尚沒有一個(gè)以藥品的身份進(jìn)入到國際市場，完成注冊(cè)。

    記者就中藥在走向世界的過程中當(dāng)前還存在的一些問題提問，肖偉回答稱，中醫(yī)藥事業(yè)長期以來一直受到黨和國家的高度關(guān)注，十九大提出了支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，堅(jiān)持中西醫(yī)并重的發(fā)展要求，中藥發(fā)展，在近幾年當(dāng)中形成了天時(shí)地利人和的大好局面。

    “至今為止，我們的中成藥沒有一個(gè)以藥品的身份正式進(jìn)入到國際市場，在國際完成注冊(cè)。也就意味著我們的中成藥不能夠作為藥品堂堂正正的進(jìn)入到國際主流藥品市場。”肖偉說，近幾年中國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得到了很好的發(fā)展，有近萬億的規(guī)模，但是中醫(yī)藥國內(nèi)的形勢(shì)很好，在國際上尚不容樂觀。

    中國中藥國際化路還很長，主要有兩方面的原因：一是中西醫(yī)之間的理論差異性比較大，二是中藥本身是藥，是藥就應(yīng)該要符合藥物的安全、有效，質(zhì)量均勻可控的藥物屬性，但目前中藥來源一些天然產(chǎn)物，復(fù)雜性遠(yuǎn)遠(yuǎn)比化學(xué)藥復(fù)雜，也制約了均勻性和安全有效。

    目前已經(jīng)有一批中藥企業(yè)和中藥人開始做中藥國際化注冊(cè)工作，并且經(jīng)歷了很長的時(shí)間，肖偉表示，中藥國際化要真正制定中醫(yī)藥形成標(biāo)準(zhǔn)，“不是說中藥現(xiàn)在沒有標(biāo)準(zhǔn)，我們中藥的標(biāo)準(zhǔn)與國際化相比還有差距，要形成中成藥在治療領(lǐng)域當(dāng)中療效和評(píng)價(jià)這些標(biāo)準(zhǔn)的建立。”

    肖偉建議，要建立從原料到生產(chǎn)過程、到成品的系列標(biāo)準(zhǔn)體系，中藥的標(biāo)準(zhǔn)化建立，對(duì)于滿足于國際藥品注冊(cè)的標(biāo)準(zhǔn)建立是非常重要的。