邁威生物2022年研發(fā)費用同比增長21.86% 今年第三季度有望再獲批一款產(chǎn)品

    本報記者 徐一鳴 見習記者 孫文青

    4月6日晚間，邁威（上海）生物科技股份有限公司（以下簡稱“邁威生物”）發(fā)布2022年年報。報告期內(nèi)，公司實現(xiàn)營業(yè)收入約2773萬元，同比增加70.88%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤虧損約9.55億元。

    邁威生物稱，公司2022年營收同比增長主要系本期對圣森生物的技術服務收入較上年同期增加金額較高，歸屬于上市公司股東的凈虧損較上年同期增加主要系公司持續(xù)投入大量資金用于在研品種的臨床前研究及臨床試驗。

    邁威生物是一家全產(chǎn)業(yè)鏈布局的創(chuàng)新型生物制藥公司，專注于腫瘤相關和年齡相關疾病領域，主營業(yè)務為治療用生物制品的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，主要產(chǎn)品為抗體和重組蛋白類藥物。

    截至公司年報披露日，邁威生物已有2個產(chǎn)品上市，12項核心在研品種，包括10個創(chuàng)新藥，2個生物類似藥，覆蓋自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等多個治療領域。

    其中，9MW0113（君邁康）為公司與君實生物合作開發(fā)的重組人源抗TNF-α單克隆抗體注射液。2022年，君邁康已取得全國掛網(wǎng)省份18個，實現(xiàn)醫(yī)院準入105家，累計發(fā)貨20696支。

    邁威生物稱，君邁康新增原液的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)線的補充申請于2023年1月5日獲批，公司預計年內(nèi)將新增醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售約25萬支，達成銷售收入約2.5億元。

    另一款9MW0311產(chǎn)品為重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液。年報顯示，該款產(chǎn)品已于2023年第一季度獲批上市，年內(nèi)預計可實現(xiàn)醫(yī)院準入超過200家，實現(xiàn)銷售不低于30萬支，銷售金額不低于1.8億元。

    此外，公司預計9MW0321（商品名為邁衛(wèi)健，120mg，腫瘤骨轉移領域）上市獲批時間為2023年第三季度。

    藥品上市離不開持續(xù)的研發(fā)投入。報告期內(nèi)，邁威生物研發(fā)投入為7.59億元，相較于2021年增長21.86%，公司多項在研品種新推進至臨床研究階段導致公司研發(fā)費用金額較高。

    另外，公司還透露了上海金山生產(chǎn)基地（朗潤邁威）“年產(chǎn)1，000kg抗體產(chǎn)業(yè)化建設項目”的建設進展。公司稱，截至2023年1月，位于上海金山的朗潤邁威生產(chǎn)基地原液產(chǎn)能順利擴大，2條原液生產(chǎn)線和1條西林瓶制劑生產(chǎn)線的設備已完成安裝，正處于設備調(diào)試和驗證階段，預計在2023年上半年具備試生產(chǎn)條件，一條預充針制劑生產(chǎn)線已完成詳細設計，預計在2023年底進行安裝調(diào)試、驗證等工作。

（編輯 張明富）