郭廣昌：全球合作的復(fù)星新冠疫苗三期臨床有效性超90% 國(guó)內(nèi)落地提速

    本報(bào)記者 王麗新

    11月9日晚，復(fù)星國(guó)際董事長(zhǎng)郭廣昌通過(guò)其個(gè)人官方微信公眾號(hào)發(fā)文稱：“復(fù)星新冠疫苗（暫定名‘復(fù)必泰’）在全球的研發(fā)合作伙伴BioNTech和輝瑞宣布，根據(jù)三期臨床試驗(yàn)的初步分析數(shù)據(jù)，這次我們合作研發(fā)的mRNA疫苗有效性超90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的有效性，遠(yuǎn)超我們此前的預(yù)期，更遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于FDA要求的50%以上即可獲批上市。”

    當(dāng)天，復(fù)星新冠疫苗全球合作伙伴德國(guó)生物技術(shù)公司拜恩泰科（BioNTech）及美國(guó)輝瑞（Pfizer）宣布，其合作研發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗，在大規(guī)模試驗(yàn)中，阻止了90%的感染。此前，美國(guó)抗疫專家福奇博士曾稱，新冠病毒疫苗效用達(dá)50%至60%已屬可接受，而復(fù)星新冠疫苗這次在海外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，疫苗有效性高達(dá)90%以上，遠(yuǎn)超科學(xué)家預(yù)期，這大大提振了全球戰(zhàn)勝新冠疫情的信心。

    郭廣昌表示，這是科學(xué)的勝利，也是全球合作的勝利，這是一場(chǎng)關(guān)乎全人類的戰(zhàn)斗，今天是一個(gè)里程碑的時(shí)刻，標(biāo)志著我們?cè)谶@場(chǎng)面對(duì)新冠病毒的戰(zhàn)爭(zhēng)中已經(jīng)看到了勝利的曙光。

    根據(jù)公開(kāi)報(bào)道，上述疫苗在8月初開(kāi)始了三期臨床試驗(yàn)，是在43538名參與者中進(jìn)行的，目前僅有94例被感染。這4萬(wàn)多人中，約42%的人是不同種族。臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，接種了疫苗的人和接受了安慰劑的人對(duì)照表明，在第二劑疫苗接種后7天，疫苗的有效率達(dá)到90%以上。這意味著在初次接種疫苗后的28天即可免疫新冠病毒。目前，這款疫苗沒(méi)有明顯的安全問(wèn)題。在接下來(lái)的幾周里，該疫苗的三期臨床數(shù)據(jù)，包括有效性和安全性數(shù)據(jù)將完全公布。

    國(guó)內(nèi)方面，據(jù)了解，復(fù)星旗下復(fù)星醫(yī)藥于今年3月獲德國(guó)拜恩泰科（BioNTech）授權(quán)，在中國(guó)大陸及港澳臺(tái)地區(qū)獨(dú)家開(kāi)發(fā)、注冊(cè)、商業(yè)化基于其專有mRNA技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的、針對(duì)新型冠狀病毒的復(fù)星新冠疫苗（暫定名“復(fù)必泰”），并于7月在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)臨床試驗(yàn)，進(jìn)展積極。目前，復(fù)星正與監(jiān)管部門溝通，力爭(zhēng)盡快在國(guó)內(nèi)啟動(dòng)BNT162b2的橋接臨床試驗(yàn)。

    在復(fù)星新冠疫苗全球研發(fā)取得突破性進(jìn)展之際，郭廣昌強(qiáng)調(diào)，復(fù)星將繼續(xù)與政府監(jiān)管、審批部門密切溝通協(xié)同，希望根據(jù)全球研發(fā)的進(jìn)展和數(shù)據(jù)分析的結(jié)果，在符合中國(guó)法規(guī)的前提下，推動(dòng)復(fù)星新冠疫苗盡早在中國(guó)上市使用。

（編輯 田冬）