藥企加速創(chuàng)新藥研發(fā) 前沿生物持續(xù)發(fā)力艾滋病藥物市場

    本報記者 李春蓮

    近日，第八屆華興資本醫(yī)療與生命科技領(lǐng)袖峰會在上海舉行，華興資本董事總經(jīng)理、醫(yī)療與生命科技事業(yè)部負責人謝屹璟在會上表示，過去3年中國生物醫(yī)藥行業(yè)迎來了快速發(fā)展的窗口期，創(chuàng)新藥行業(yè)獲得年均30億美元的資金注入。

    在這樣的背景下，藥企也在創(chuàng)新藥賽道上不斷提速。今年以來，包括科倫藥業(yè)、華森制藥、億帆醫(yī)藥、廣生堂等在內(nèi)的多家藥企均發(fā)布了組織架構(gòu)調(diào)整信息，持續(xù)布局創(chuàng)新藥研發(fā)。

    作為一家立足中國、面向全球，具有國際競爭力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，前沿生物致力于研究、開發(fā)、生產(chǎn)及銷售針對未滿足的重大臨床需求的創(chuàng)新藥。公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創(chuàng)抗艾滋病新藥，兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

    對于前沿生物專注的治療艾滋病藥物市場，在過去，中國的抗HIV病毒藥物市場以免費藥為主導，國內(nèi)外藥企均缺乏進入自費藥物市場的動力，例如2018年全球銷量前五的藥物特魯瓦達2004年于美國首次獲批上市后，直至2012年才于中國上市；2018年中國市場銷量第一的藥物克力芝2000年于美國首次獲批上市后，直至2011年才于中國上市。

    但是，近年來中國抗HIV病毒自費市場發(fā)展較快，國家藥監(jiān)局也將抗HIV病毒藥品納入優(yōu)先審評審批的范圍，加速引進及審批具有臨床價值的創(chuàng)新藥。國外醫(yī)藥企業(yè)紛紛看到了中國巨大的市場需求及發(fā)展機遇，不斷加速布局中國抗HIV病毒自費藥物市場，把握中國自費藥物市場發(fā)展機遇。

    在研發(fā)方面，前沿生物在報告期內(nèi)持續(xù)保持研發(fā)投入。招股書信息顯示，2017-2019年，公司研發(fā)投入分別為8355.43萬元、9943.77萬元及8542.12萬元，始終維持穩(wěn)定研發(fā)支出。同時，公司擁有行業(yè)先進的長效多肽藥物研發(fā)實力、經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊、GMP認證的生產(chǎn)設(shè)施、中國市場的醫(yī)學推廣團隊和海外市場開拓團隊，覆蓋從創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研發(fā)和全球臨床開發(fā)、生產(chǎn)與銷售的全產(chǎn)業(yè)鏈，在HIV長效治療及免疫治療細分領(lǐng)域具有較強競爭力，目前還有兩個處于臨床試驗階段、已獲專利（或?qū)＠S可）的在研新藥。

    而對于市場關(guān)注的艾可寧的專利到期情況，前沿生物的艾博韋泰是一個由34個氨基酸組成、側(cè)鏈通過馬來酰亞胺修飾的活性多肽藥物，其合成工藝路線由108步反應組成，工藝過程復雜、過程控制精準度要求非常高；特別是部分雜質(zhì)的分析和控制，對設(shè)備、研發(fā)和質(zhì)量控制人員的專業(yè)水平要求高，否則無法對工藝和產(chǎn)品質(zhì)量進行有效控制，需要多年的研究和資金投入，才能生產(chǎn)出與原研一致的艾博韋泰。因此，業(yè)內(nèi)認為預計艾可寧專利到期后，短時間內(nèi)較難出現(xiàn)仿制藥。

（編輯 喬川川）