本報(bào)記者 張敏
12月25日,貴州百靈發(fā)布公告,公司收到日本世界健康醫(yī)術(shù)學(xué)會(huì)《人體糖尿病“糖寧通絡(luò)”臨床藥理作用報(bào)告書》,糖寧通絡(luò)膠囊在日本完成臨床試驗(yàn)。
據(jù)了解,2017年6月份,貴州百靈與國際商務(wù)株式會(huì)社簽訂《臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)委托合同》。公司將“糖寧通絡(luò)膠囊”的臨床試驗(yàn)業(yè)務(wù)委托給國際商務(wù)株式會(huì)社,國際商務(wù)株式會(huì)社協(xié)同日本世界健康醫(yī)術(shù)學(xué)會(huì),委托日本大學(xué)醫(yī)學(xué)部,以日本大學(xué)醫(yī)學(xué)部附屬板橋醫(yī)院為主,協(xié)同日本大學(xué)醫(yī)學(xué)部相關(guān)醫(yī)院及合作醫(yī)院,實(shí)施此次臨床試驗(yàn)。
此次臨床研究自2018年1月起實(shí)施,以20歲-89歲男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治療的共100名患者為對(duì)象,以一日3次、一次3-4粒、飯后服用或遵從醫(yī)囑的內(nèi)服形式,服用糖寧通絡(luò)膠囊4個(gè)月。
試驗(yàn)結(jié)果顯示,糖寧通絡(luò)膠囊總有效率為71%(其中糖化血紅蛋白改善率達(dá)56%)。由于治療糖尿病的“糖寧通絡(luò)膠囊”藥源于中藥植物,在臨床試驗(yàn)中未見毒性。
此次進(jìn)行的臨床研究和臨床成果為期1年,今后尚需繼續(xù)開展相關(guān)臨床實(shí)驗(yàn)。此次“服用糖寧通絡(luò)的臨床應(yīng)用”與過去的臨床結(jié)果相比,展示出了良好的成果。此外,也顯現(xiàn)了包括糖尿病以外的癥狀等軀體感覺在內(nèi)的改善效果,對(duì)于糖尿病患者來說這表明糖寧通絡(luò)對(duì)于糖尿病并發(fā)癥能夠?qū)崿F(xiàn)顯著性改善。
貴州百靈發(fā)布的公告顯示,日本在全世界擁有嚴(yán)格的臨床標(biāo)準(zhǔn)和放心安全門檻,此次在具有高度經(jīng)驗(yàn)的日本醫(yī)院和診所的醫(yī)生們的配合下,全體醫(yī)生對(duì)糖尿病患者受試者的臨床結(jié)果均表示滿意,對(duì)“糖寧通絡(luò)膠囊”的前景均作出積極的評(píng)價(jià)。更進(jìn)一步說,對(duì)糖尿病以外的軀體感覺癥狀改善這一效果表示高度認(rèn)可。
目前,全球糖尿病患者呈上升趨勢,而糖尿病的危險(xiǎn)之處在于在身患重癥之前基本沒有自覺癥狀,如高血糖值的狀態(tài)慢性持續(xù),會(huì)提早發(fā)展成動(dòng)脈硬化,血液糖化會(huì)損傷微血管,并出現(xiàn)視網(wǎng)膜病、腎病、神經(jīng)損傷等各類并發(fā)癥,與高血糖一樣,高血壓和脂質(zhì)異常也是動(dòng)脈硬化的危險(xiǎn)因子。日本世界健康醫(yī)術(shù)學(xué)會(huì)認(rèn)為,針對(duì)今后的課題,“糖寧通絡(luò)膠囊”作為治療藥或預(yù)防治療藥市場前景良好,將對(duì)全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展現(xiàn)出有效性。
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