藍帆醫(yī)療收購瑞士心臟瓣膜企業(yè)NVT 國產(chǎn)心臟瓣膜市場將重新洗牌

    本報記者 趙彬彬 見習(xí)記者 王僖

    8月2日晚，藍帆醫(yī)療披露擬發(fā)行31億元可轉(zhuǎn)債預(yù)案，其中擬以總對價13.9億元收購瑞士企業(yè)NVT（NewValveTechnology）100%股權(quán)并增資的交易，引發(fā)極大關(guān)注。

    8月4日，藍帆醫(yī)療副總裁、首席資本官鐘舒喬對《證券日報》記者表示，藍帆醫(yī)療自收購全球第四大心臟支架制造商柏盛國際以來，圍繞心血管/心臟醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)精準布局，此次收購NVT，是公司在心臟支架、人工心臟高端介入醫(yī)療器械領(lǐng)域再下一城，目標直指百億黃金賽道——經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜市場，并希望實現(xiàn)對該領(lǐng)域國產(chǎn)市場的重新洗牌。

    百億元藍海市場待掘金

    藍帆醫(yī)療公告顯示，NVT是一家專注于心臟瓣膜領(lǐng)域的醫(yī)療器械公司，核心產(chǎn)品為TAVR系統(tǒng)Allegra™，主要治療主動脈瓣膜狹窄疾病。

    公司一位專業(yè)技術(shù)人士向《證券日報》記者介紹到，伴隨全球人口老齡化，罹患主動脈瓣膜狹窄疾病的人在急劇增加。在TAVR出現(xiàn)之前，患者手術(shù)需要開胸，大部分患者因不能耐受開胸手術(shù)無法得到治療而死亡。而TAVR，即經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜置換術(shù)，則無需開胸，通過血管路徑以介入導(dǎo)管技術(shù)，將人工心臟瓣膜輸送至主動脈瓣區(qū)打開，從而完成瓣膜置換，恢復(fù)瓣膜功能。

    TAVR不僅開啟了微創(chuàng)治療心臟瓣膜疾病的新時代，相對應(yīng)的，在醫(yī)療器械領(lǐng)域，TAVR也逐漸成為黃金賽道。行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，2018年，TAVR產(chǎn)品全球規(guī)模達35億美元，預(yù)計到2024年或可達70億美元，年均復(fù)合增長率達到12%，高于全球絕大多數(shù)醫(yī)療器械子行業(yè)增速，處于快速成長期。

    “全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械行業(yè)巨頭，在這一領(lǐng)域紛紛先后落子。”鐘舒喬介紹。藍帆醫(yī)療在完成收購NVT的交易后，將成為繼愛德華生命科學(xué)、美敦力、波士頓科學(xué)、雅培后，擁有TAVR產(chǎn)品CE認證的全球第五家企業(yè)，而受未來歐盟變更CE注冊法規(guī)的影響，預(yù)計未來2-3年內(nèi)，很難再有企業(yè)尤其是中國企業(yè)的TAVR產(chǎn)品進入歐盟市場。

    而放眼國內(nèi)，雖然國內(nèi)TAVR起步晚，但發(fā)展迅速。數(shù)據(jù)顯示，在中國，總計約有280萬重度主動脈瓣膜狹窄患者群體，絕大多數(shù)尚未得到治療。自2010年首例TAVR手術(shù)以來，僅有20余個省市的100多家醫(yī)院開展了近2000例TAVR手術(shù)。由此可見，TAVR產(chǎn)品在中國有著極其巨大的市場發(fā)展空間。

    重新洗牌國產(chǎn)心臟瓣膜市場

    藍帆醫(yī)療在此次預(yù)案發(fā)布的同時，還公告將在中國設(shè)立一家以結(jié)構(gòu)性心臟病介入器械為主業(yè)的子公司——上海藍帆心諾醫(yī)療科技有限公司。鐘舒喬對《證券日報》記者表示，“交易完成后，我們將在中國市場隨即啟動TAVR的臨床注冊，預(yù)計在三年左右的時間拿到中國的注冊證，正好迎接中國TAVR市場的高速成長期。”

    對此，業(yè)內(nèi)人士分析稱，這也顯示出此次藍帆醫(yī)療布局TAVR更大的雄心，即以反超的方式在即將爆發(fā)的中國TAVR市場成為一個重量級玩家，進而實現(xiàn)對國產(chǎn)心臟瓣膜市場的重新洗牌。

    據(jù)了解，同類產(chǎn)品國內(nèi)目前獲得批準上市的僅有啟明醫(yī)療和微創(chuàng)心通的TAVR產(chǎn)品（股動脈入徑），分別于2017年和2019年上市。國內(nèi)市場還處于初步培育階段，發(fā)展大致落后歐美5-10年。

    藍帆醫(yī)療此次布局TAVR，除了能夠利用自身的國際銷售網(wǎng)絡(luò)立即在歐洲等地區(qū)開始銷售、開拓新的增長點外，藍帆醫(yī)療副總裁、首席研發(fā)官王丹表示，“完成NVT的收購后，我們會把雙方在心臟介入領(lǐng)域的技術(shù)儲備結(jié)合起來，持續(xù)升級推出更簡便、可重復(fù)定位、可回收的TAVR，以及瓣中瓣TAVR。并通過自主研發(fā)的方式獲取二尖瓣和三尖瓣介入治療產(chǎn)品，逐步實現(xiàn)全產(chǎn)品線的格局。”

    在生產(chǎn)方面，依托吉威醫(yī)療的威海生產(chǎn)基地，藍帆醫(yī)療預(yù)計未來會將人工成本較高的生產(chǎn)環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至中國，降低成本，在市場上獲取價格優(yōu)勢。

    在銷售層面，藍帆醫(yī)療旗下柏盛國際子公司吉威醫(yī)療，在國內(nèi)心臟支架領(lǐng)域擁有排名前三的實力，有覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò)。公司方面表示，自收購柏盛國際以來，藍帆醫(yī)療一直通過“內(nèi)生+外延”模式，深耕醫(yī)療器械市場，從入股全磁懸浮人工心臟頂尖科研企業(yè)蘇州同心，再到此次通過NVT加碼醫(yī)療器械黃金賽道TAVR。由此，藍帆醫(yī)療打造的以中國為核心、面向全球的跨國醫(yī)療器械平臺成果初成，企業(yè)具備了嫁接全球領(lǐng)先技術(shù)的能力。對于此次海外并購，公司表示，未來，其經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜業(yè)務(wù)也將從這一平臺多維度獲得全面賦能，加速推進經(jīng)導(dǎo)管介入心臟瓣膜產(chǎn)品在國內(nèi)的推出，搶占百億中國市場的發(fā)展機遇。

（編輯 喬川川）