本報見習記者 肖偉
12月4日晚間,景峰醫(yī)藥對外公告稱,子公司大連華立金港藥業(yè)有限公司(以下簡稱:大連金港)收到遼寧省藥品監(jiān)督管理局發(fā)出的《藥品GMP證書》。公司副總裁兼董秘畢元表示,大連金港相關生產(chǎn)線計劃在2020年投產(chǎn),屆時將豐富公司旗下產(chǎn)品線。
大連金港建于1971年,創(chuàng)建了世界第一條脂質體靶向抗癌藥產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線,是我國抗癌天然藥物及靶向制劑脂質體產(chǎn)業(yè)化企業(yè)。2015年4月,景峰醫(yī)藥正式控股大連金港,由此豐富了公司腫瘤藥產(chǎn)品線。景峰醫(yī)藥核心腫瘤藥產(chǎn)品欖香烯注射液、欖香烯口服乳均來自大連金港。金港欖香烯脂質體系列靶向抗癌天然藥物是景峰醫(yī)藥的獨家中國原研專利藥,也是國內(nèi)首個經(jīng)循征醫(yī)學系統(tǒng)評價證實對惡性腫瘤安全有效的抗腫瘤植物藥。目前,欖香烯乳狀注射液/口服乳治療原發(fā)性肝癌上市后研究項目正常推進,欖香烯乳狀注射液的肺癌研究項目將啟動,預計2020年底提交臨床試驗報告。
此次大連金港藥品GMP認證范圍包括合劑、中藥提取等。畢元表示:“大連金港取得GMP證書,有利于提升我公司的行業(yè)影響力和競爭力。目前,相關的生產(chǎn)線技術改造和驗證工作正在抓緊進行。預計明年上半年該生產(chǎn)線可正式投入生產(chǎn),主要生產(chǎn)品種為精苓口服液、血康口服液。”
畢元向《證券日報》記者介紹以上藥物的基本情況:“精苓口服液可改善兒童發(fā)育遲緩,注意力不集中,記憶力減退,智力低下等癥狀,有抗急性腦缺氧作用,從而能保證大腦高級神經(jīng)活動正常進行。該藥物在臨床上應用較多,能夠提高記憶力、增強注意力、減少多動沖動、減輕抽動癥狀、改善孤獨行為、調(diào)節(jié)睡眠不良等。血康口服液主要用于原發(fā)性及繼發(fā)性血小板減少性紫癜,中醫(yī)用于血熱妄行。該藥品具有活血化瘀,消腫散結,涼血止血等功效,是臨床常用常備藥物之一。”
(編輯 上官夢露)
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