康弘藥業(yè)：以創(chuàng)新為依托 劍指國(guó)際市場(chǎng)

    “康柏西普上市之后，康弘就將進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)當(dāng)做公司的重大戰(zhàn)略，整個(gè)戰(zhàn)略落地算得上一場(chǎng)精心布局。”談及康弘全球化布局，康弘藥業(yè)常務(wù)副總裁、第二代管理者柯瀟如是說(shuō)。

    近日，證券時(shí)報(bào)“上市公司高質(zhì)量發(fā)展在行動(dòng)”采訪(fǎng)團(tuán)走進(jìn)康弘藥業(yè)，證券時(shí)報(bào)副總編輯王冰洋與康弘藥業(yè)董事長(zhǎng)柯尊洪、常務(wù)副總裁柯瀟面對(duì)面，暢談創(chuàng)業(yè)歷程，共話(huà)藥企創(chuàng)新之路。

    康弘藥業(yè)成立于1994年，創(chuàng)始人柯尊洪為恢復(fù)高考后第一批華西醫(yī)科大學(xué)學(xué)生，曾就職華西醫(yī)院藥劑科，牽頭辦過(guò)藥廠(chǎng)，“廠(chǎng)子要活下來(lái)一定要生產(chǎn)獨(dú)家產(chǎn)品、創(chuàng)新產(chǎn)品。”柯尊洪說(shuō)?？梢哉f(shuō)創(chuàng)新精神是康弘藥業(yè)的基因，也正是20多年堅(jiān)持如一，使康弘藥業(yè)脫穎而出，成為國(guó)內(nèi)具有代表性的創(chuàng)新型企業(yè)。

    康弘藥業(yè)目前主要上市產(chǎn)品包括康柏西普在內(nèi)的12個(gè)藥品和1個(gè)醫(yī)療器械，涉及眼科、腦科、消化科、呼吸科、高血壓、糖尿病等六大類(lèi)。其中，12個(gè)藥品中有11個(gè)品種是獨(dú)家產(chǎn)品。12個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，7個(gè)品種進(jìn)入國(guó)家基本藥物目錄。

    康柏西普正是康弘藥業(yè)創(chuàng)新藥的拳頭產(chǎn)品。10年時(shí)間，10億投入，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)打破了國(guó)際產(chǎn)品的壟斷，摘得“中國(guó)工業(yè)大獎(jiǎng)”。但康弘藥業(yè)的目標(biāo)遠(yuǎn)不止國(guó)內(nèi)，依托康柏西普進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，康弘藥業(yè)早已在行動(dòng)。

    2016年10月，康柏西普獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，跳過(guò)Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)直接進(jìn)入Ⅲ期。這一消息讓柯尊洪異常激動(dòng)，康弘藥業(yè)的全球化布局正式啟動(dòng)。

    為了進(jìn)軍海外，康弘藥業(yè)可謂精心布局、不惜投入。早在2014年康柏西普上市之初，康弘就精心選擇了AAO等4個(gè)國(guó)際頂級(jí)會(huì)議，從基礎(chǔ)、藥學(xué)、臨床等不同角度向外籍專(zhuān)家介紹康柏西普，同時(shí)還在國(guó)際眼科界頂級(jí)學(xué)術(shù)雜志發(fā)表了數(shù)十篇高質(zhì)量論文。經(jīng)過(guò)四五年的努力，康柏西普在國(guó)際眼科界的關(guān)注度大大提高，與一批全球知名的眼科專(zhuān)家建立了緊密聯(lián)系，為接下來(lái)順利進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

    康弘此前已經(jīng)通過(guò)了FDA的臨床試驗(yàn)特別方案評(píng)審，表明該臨床方案已經(jīng)獲得FDA認(rèn)可，后續(xù)只需達(dá)到試驗(yàn)結(jié)果符合預(yù)期就具備了上市條件。在一般程序下，還要經(jīng)歷6~12個(gè)月的評(píng)審時(shí)間。根據(jù)光大證券的預(yù)測(cè)：“如果試驗(yàn)順利，將于2021年初獲得主要臨床終點(diǎn)數(shù)據(jù)并申請(qǐng)上市，有望于2022年左右上市。”對(duì)于市場(chǎng)規(guī)模，光大證券預(yù)測(cè)，2018年全球VEGF眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模105億美元，其中美國(guó)市場(chǎng)規(guī)模58億美元，康弘有望搶占10%以上海外市場(chǎng)用藥份額。

    目前，康弘藥業(yè)已經(jīng)啟動(dòng)了康柏西普在全球30多個(gè)國(guó)家300多家研究中心的Ⅲ期臨床研究。