本報記者 謝嵐
8月26日晚,天藥股份發(fā)布半年報顯示,上半年實現(xiàn)營業(yè)收入超16億元,同比下滑12.67%,歸屬于上市公司股東的凈利潤超8100萬元,同比下滑18.85%。盡管天藥股份受疫情影響,部分制劑產(chǎn)品需求下降,導致業(yè)績增速下滑,但其出口創(chuàng)收能力卻依然搶眼。半年報顯示,天藥股份出口收入達4.79億元,同比增長15.17%。
國際高標準助力海外市場拓展
近年來,越來越多中國制藥企業(yè)將國際化作為核心戰(zhàn)略。天藥股份作為以皮質(zhì)激素類和氨基酸類藥物為核心的“原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈龍頭企業(yè),其原料藥產(chǎn)品很早就已走出國門。
截至目前,天藥股份原料藥版圖覆蓋地塞米松系列、倍他米松系列、潑尼松系列、甲潑尼龍系列等40余個品種,多個原料藥產(chǎn)品通過了美國FDA認證,8個產(chǎn)品獲得了歐洲CEP證書。原料藥產(chǎn)品遠銷至南北美及亞歐等全球70余個國家和地區(qū),天藥股份已成為包括美國輝瑞、法國賽諾菲等在內(nèi)的多家世界著名跨國制藥公司的合格供應商,每年的出口創(chuàng)匯額超過1億美元,連續(xù)多年在中國化學制藥行業(yè)協(xié)會的統(tǒng)計數(shù)據(jù)上位于皮質(zhì)激素原料藥出口前列。
同時,近幾年來,天藥股份在制劑產(chǎn)品方面瞄準國際高端標準,集中資源沖刺美國FDA認證,大力拓展歐美制劑市場,目前已初見成效。天藥股份旗下重點制劑產(chǎn)品潑尼松片、甲潑尼龍片已于2018年通過美國FDA認證,并于2019年實現(xiàn)在美國市場的銷售。今年2月,塞來昔布膠囊獲美國FDA認證,為天藥股份進軍歐美高端制劑市場的產(chǎn)品再添一員。另外,天藥股份旗下的注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉也于今年年初通過美國FDA新藥簡略申請(ANDA)批準前的現(xiàn)場檢查,有利于歐美高端制劑市場的進一步拓展。
“國際化”為業(yè)績提供穩(wěn)定支撐
今年上半年,新冠疫情突發(fā),國內(nèi)制藥市場受到?jīng)_擊,在各種不利因素的影響下,天藥股份出口業(yè)務依然穩(wěn)步增長。其中,皮質(zhì)激素原料藥產(chǎn)品仍是出口主力,創(chuàng)收約6100萬美元。同時,制劑產(chǎn)品出口也開始步入收獲期,潑尼松片、甲潑尼龍片已在美國市場實現(xiàn)銷售,未來市場發(fā)展空間較大。
近幾年來,海外銷量的提升為天藥股份營收業(yè)績提供穩(wěn)定支撐。2018年公司實現(xiàn)營業(yè)收入24.28億元,同比增長23.13%,其中出口創(chuàng)收6.38億元,同比增長12.99%;2019年,實現(xiàn)營業(yè)收入29.16億元,同比增長20.14%,其中出口創(chuàng)收8.28億元,同比增長29.76%。今年上半年,受疫情沖擊,天藥股份國內(nèi)市場銷售收入下滑,對整體營業(yè)收入產(chǎn)生不利影響,在這樣嚴峻的形勢下,天藥股份出口收入仍能實現(xiàn)15%的穩(wěn)步增長。
市場分析人士指出,天藥股份海外市場空間巨大,除了其傳統(tǒng)優(yōu)勢的原料藥外,最大看點應是其制劑品種的海外拓展。天藥股份近兩年加速推進制劑產(chǎn)品的美國FDA認證,彰顯了其在國際化布局的野心。同時,國際化的高標產(chǎn)品布局也有利于天藥股份推進國內(nèi)藥品注冊、一致性評價等工作。
資料顯示,今年3月,天藥股份的甲潑尼龍片通過一致性評價,屬國內(nèi)首家;不久前,潑尼松片獲得藥監(jiān)局簽發(fā)的《藥品注冊證書》,填補了國內(nèi)空白。而這兩類品種都是先通過美國FDA認證,為其在國內(nèi)的質(zhì)量認證和藥品注冊奠定了良好的基礎。
下半年,隨著新冠疫情的常態(tài)化,影響制藥市場的不利因素將逐漸趨于穩(wěn)定,天藥股份在國際市場的有力支撐下,國內(nèi)市場也將回暖,未來仍有較大的成長空間。
(編輯 田冬)
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