復(fù)星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗獲中國澳門特別許可進口批準

    本報記者 謝嵐 見習(xí)記者 許偉

    2月25日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與BioNTech共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術(shù)的新冠疫苗“復(fù)必泰”（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY）獲中國澳門衛(wèi)生局特別許可進口批準，供中國澳門衛(wèi)生局使用于當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N計劃，所涉疫苗數(shù)量不超過10.5萬劑。

    公告顯示，中國澳門政府已計劃采購共計40萬劑（包括本次特別進口許可數(shù)量在內(nèi)）mRNA新冠疫苗BNT162b2用于當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N計劃，本次特別進口許可以外的其余采購部分，將根據(jù)中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計劃的實施需求等再次申請并進行審批。

    對此，復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“在澳門特別行政區(qū)政府的支持下，復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)實現(xiàn)可及又迎來一個里程碑。我們期待這款疫苗早日運抵澳門，以鞏固澳門疫情防控成果，為澳門同胞們的家庭健康提供更有力的保護。”

    早在2020年3月16日，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥宣布達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺，在大中華地區(qū)共同開發(fā)、商業(yè)化針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

    “在澳門獲批特別進口許可標志著我們?yōu)槿蛉丝诠?yīng)安全有效疫苗的目標更近一步，”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人UgurSahin醫(yī)學(xué)博士表示：“這次和合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥共同開發(fā)疫苗的努力證明了全球合作應(yīng)對疫情的重要性。”

    根據(jù)全球第三期臨床試驗結(jié)果顯示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已達到了所有主要療效終點，在預(yù)防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個年齡、性別、種族和族群人口上呈現(xiàn)一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個國家和地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權(quán)使用，并在2021年1月25日于中國香港獲緊急使用認可。

（編輯 張明富）