復(fù)星醫(yī)藥mRNA新冠疫苗獲中國澳門特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)

    本報(bào)記者 謝嵐 見習(xí)記者 許偉

    2月25日晚，復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司與BioNTech共同宣布，基于BioNTech的mRNA技術(shù)的新冠疫苗“復(fù)必泰”（即BNT162b2，英文商品名：COMIRNATY）獲中國澳門衛(wèi)生局特別許可進(jìn)口批準(zhǔn)，供中國澳門衛(wèi)生局使用于當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N計(jì)劃，所涉疫苗數(shù)量不超過10.5萬劑。

    公告顯示，中國澳門政府已計(jì)劃采購共計(jì)40萬劑（包括本次特別進(jìn)口許可數(shù)量在內(nèi)）mRNA新冠疫苗BNT162b2用于當(dāng)?shù)匦鹿诓《疽呙缃臃N計(jì)劃，本次特別進(jìn)口許可以外的其余采購部分，將根據(jù)中國澳門政府新冠病毒疫苗接種計(jì)劃的實(shí)施需求等再次申請并進(jìn)行審批。

    對此，復(fù)星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳表示，“在澳門特別行政區(qū)政府的支持下，復(fù)星醫(yī)藥和BioNTech合作研發(fā)的mRNA新冠疫苗在大中華區(qū)實(shí)現(xiàn)可及又迎來一個(gè)里程碑。我們期待這款疫苗早日運(yùn)抵澳門，以鞏固澳門疫情防控成果，為澳門同胞們的家庭健康提供更有力的保護(hù)。”

    早在2020年3月16日，BioNTech和復(fù)星醫(yī)藥宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，雙方將基于BioNTech專有的mRNA技術(shù)平臺(tái)，在大中華地區(qū)共同開發(fā)、商業(yè)化針對新冠病毒的疫苗產(chǎn)品。

    “在澳門獲批特別進(jìn)口許可標(biāo)志著我們?yōu)槿蛉丝诠?yīng)安全有效疫苗的目標(biāo)更近一步，”BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人UgurSahin醫(yī)學(xué)博士表示：“這次和合作伙伴復(fù)星醫(yī)藥共同開發(fā)疫苗的努力證明了全球合作應(yīng)對疫情的重要性。”

    根據(jù)全球第三期臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，BioNTech的mRNA新冠疫苗已達(dá)到了所有主要療效終點(diǎn)，在預(yù)防新冠病毒感染方面的有效性為95%，針對65歲以上成年人的有效性超過94%，在各個(gè)年齡、性別、種族和族群人口上呈現(xiàn)一致的有效性。截至目前，該款疫苗已獲英國、美國、加拿大、歐盟等逾50個(gè)國家和地區(qū)的衛(wèi)生監(jiān)管部門的授權(quán)使用，并在2021年1月25日于中國香港獲緊急使用認(rèn)可。

（編輯 張明富）