人福醫(yī)藥與華西醫(yī)院簽訂項(xiàng)目合作 持續(xù)提升創(chuàng)新藥領(lǐng)域競爭力

    本報(bào)記者 李萬晨曦

    6月3日，人福醫(yī)藥發(fā)布公告稱，旗下控股子公司宜昌人福藥業(yè)與四川大學(xué)華西醫(yī)院簽署技術(shù)（合作）開發(fā)和專利申請技術(shù)實(shí)施許可合同，雙方就新型骨骼肌松弛藥物YJJS-71進(jìn)行研發(fā)合作。

    骨骼肌松弛藥物，簡稱肌松藥，能選擇性地作用于運(yùn)動(dòng)神經(jīng)終板膜上的N2受體，阻斷神經(jīng)沖動(dòng)向骨骼肌傳遞，導(dǎo)致肌肉松弛，滿足手術(shù)的要求。YJJS-71屬于一種新型非去極化肌松藥，具有起效快、恢復(fù)快、蓄積小等特點(diǎn)，能更好地契合臨床需求。

    根據(jù)合同內(nèi)容，四川大學(xué)華西醫(yī)院將按照《藥品注冊管理辦法》、ICH及國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定和現(xiàn)有化藥1類的申報(bào)和注冊等要求，完成該項(xiàng)目原料藥和制劑的臨床前研究，達(dá)到國家藥品監(jiān)督管理局同意開展“YJJS-71作為骨骼肌松弛藥物的臨床試驗(yàn)”的標(biāo)準(zhǔn)，從而使宜昌人福獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書和YJJS-71制劑的生產(chǎn)批件。

    同時(shí)，宜昌人福根據(jù)研究進(jìn)程，分階段支付研發(fā)經(jīng)費(fèi)，總額共計(jì)人民幣4億元，并在YJJS-71原料藥、制劑自上市銷售至納入集采期間，按年銷售額的5%向華西醫(yī)院支付銷售提成；專利授權(quán)方面，四川大學(xué)華西醫(yī)院以排他方式許可宜昌人福在中國大陸實(shí)施其所擁有的與YJJS-71相關(guān)的七項(xiàng)發(fā)明專利申請的專利申請技術(shù)，由宜昌人福根據(jù)進(jìn)程支付專利申請技術(shù)使用費(fèi)，總額共計(jì)人民幣1億元。

    資料顯示，四川大學(xué)華西醫(yī)院是中國西部疑難危急重癥診療的國家級(jí)中心、重要的醫(yī)學(xué)科學(xué)研究和技術(shù)創(chuàng)新的國家級(jí)基地，依托國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、各開放實(shí)驗(yàn)室、公共技術(shù)平臺(tái)、國家新藥藥效評價(jià)中心等平臺(tái)，構(gòu)建了從原始研發(fā)到生產(chǎn)流通的新藥創(chuàng)制的創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)服務(wù)鏈。

    人福醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，以高端技術(shù)平臺(tái)與產(chǎn)學(xué)研合作平臺(tái)促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化，是增強(qiáng)企業(yè)創(chuàng)新能力的重要途徑。新型骨骼肌松弛藥物YJJS-71研發(fā)合作項(xiàng)目有利于提高公司的研發(fā)實(shí)力，增強(qiáng)公司在創(chuàng)新藥領(lǐng)域的競爭力，進(jìn)一步豐富創(chuàng)新藥研發(fā)品種梯隊(duì)，提升公司未來整體盈利能力。

    目前，人福醫(yī)藥已與與中國科學(xué)院過程工程研究所、清華大學(xué)院士團(tuán)隊(duì)、武漢大學(xué)院士團(tuán)隊(duì)、復(fù)旦大學(xué)院士團(tuán)隊(duì)、四川大學(xué)華西醫(yī)院等建立了合作平臺(tái)，促進(jìn)創(chuàng)新成果孵化。不斷突破的硬核科技，讓人福醫(yī)藥具備了持續(xù)的創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化能力。

    5月25日，人福醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)布公告，用于成人全身麻醉的誘導(dǎo)的化藥1類新藥注射用磷丙泊酚二鈉獲批上市，這是人福醫(yī)藥自2020年以來，獲批的第二個(gè)化藥1類新藥。去年7月，宜昌人福注射用苯磺酸瑞馬唑侖獲批，作為湖北省首個(gè)化藥1類新藥，打破了國內(nèi)外臨床鎮(zhèn)靜藥物領(lǐng)域近30年無創(chuàng)新藥上市的局面，同時(shí)人福醫(yī)藥的研發(fā)實(shí)力也完成了跟跑、并跑邁向領(lǐng)跑的跨越。

    記者梳理發(fā)現(xiàn)，人福醫(yī)藥目前在研產(chǎn)品200多個(gè)，在研1類新藥20多個(gè)，24個(gè)項(xiàng)目被列為國家重大新藥創(chuàng)制項(xiàng)目，2項(xiàng)獲國家最高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃立項(xiàng)，已獲授權(quán)專利563項(xiàng)，僅在2020年申請專利97項(xiàng)，授權(quán)專利118項(xiàng)。一致性評價(jià)方面，人福醫(yī)藥已有17個(gè)品種30個(gè)品規(guī)產(chǎn)品通過仿制藥一致性評價(jià)。

    人福醫(yī)藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“十四五”期間，人福醫(yī)藥將圍繞產(chǎn)品線打造高效的研發(fā)體系，不斷提高集團(tuán)內(nèi)高端產(chǎn)品研發(fā)水平。同時(shí)，在產(chǎn)品線范圍內(nèi)，緊密結(jié)合自身優(yōu)勢，圍繞“差異化+創(chuàng)新”來布局研發(fā)，逐步實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“并跑”到“領(lǐng)跑”的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，打造具有全球競爭力的中國一流醫(yī)藥企業(yè)。

（編輯 張偉）