本報記者 鄭馨悅
過去的一周,二級市場見證了基因療法CDMO(藥物定制研發(fā)合同外包組織)的高景氣度。而從長遠的價值投資角度來看,這種高景氣度還需要更多的產能去維持。
自3月22日,“中國基因治療第一股”和元生物上市以來,其股價連續(xù)大漲。截至3月25日收盤,和元生物報收23.01元/股,較發(fā)行價上漲73.92%。
某醫(yī)療投資人士向《證券日報》記者表示,和元生物之所以能夠在市場獲得不錯表現主要是發(fā)行價低、目前市值低,更重要的是業(yè)務有想象空間。
2015年以來,全球基因治療行業(yè)高速發(fā)展。弗若斯特沙利文數據顯示,2016年到2020年,市場規(guī)模從5040萬美元增長到20.8億美元。預計到2025年全球基因治療市場規(guī)模達到305.4億美元。對于大多數尚處于初創(chuàng)階段、資金有限的基因療法初創(chuàng)公司而言,尋求CDMO是一個頗具經濟性的考量。
但近日,畢馬威中國在最新發(fā)布的《“一次治愈式”基因療法》報告中指出,2020年,尋求外包細胞或基因療法開發(fā)和/或生產的生物技術公司面臨18到24個月的等待才能獲得現有CDMO的產能。
一面是處于融資熱的基因療法企業(yè),另一面是還在準備擴產的CDMO公司,這種不均衡的情況到底何時能緩解?
3月25日,畢馬威中國生命科學行業(yè)主管合伙人于子龍向《證券日報》記者表示,目前,CDMO80%的能力用于支持臨床階段的項目,并沒有太多資源用于商業(yè)生產。從2021年的行業(yè)數據來看,產能仍然存在相當大的缺口:目前,全球商業(yè)化單個適應癥對AAV(腺病毒)和LV(慢病毒)病毒載體的需要至少有1-2個數量級缺口。
針對這種缺口,目前,越來越多的企業(yè)正在調整策略,實現CDMO產能擴張。
國內企業(yè)大多通過自建或收購等方式擴充產能,以進一步滿足全球技術創(chuàng)新需求。如和元生物此次科創(chuàng)板上市募集資金中,近九成都計劃用于產業(yè)基地建設項目。據和元生物介紹,項目建成后,GMP生產線將大幅擴充,將增加77000㎡GMP平臺生產產能。大分子CDMO龍頭企業(yè)藥明生物也正在通過自建和收購不斷擴充產能,預計到2024年,其產能將由2020年的54千升迅速提高至430千升。
“未來幾年,CDMO行業(yè)將加快各項產能的擴張,同時隨著全球生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新的加速,必將會有足夠多的訂單消化產能,中長期無須擔心行業(yè)產能過剩問題。”于子龍稱。
值得注意的是,近年來,不乏像藥明生物這樣從藥物研發(fā)跨越到基因療法的CDMO企業(yè)。畢馬威生命科學行業(yè)總監(jiān)買馨慧在接受《證券日報》記者采訪時表示,無論是從事研發(fā),還是生產,兩者差距都很大。且從市場需要來看,目前國內需求較少,主要來自于國外需求,進入基因療法市場需要面臨已經十分激烈的競爭。另外,如果在基因療法研發(fā)上出現失敗,有可能會影響創(chuàng)新藥管線的業(yè)務。
她建議,CDMO企業(yè)要想將業(yè)務范圍覆蓋到基因治療領域,需要考慮到自己優(yōu)勢,明確發(fā)展定位,在產業(yè)鏈的某些階段重點發(fā)力,開展同行差異化競爭。
(編輯 白寶玉)
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