基石藥業(yè)確認蘇州工廠暫時停產(chǎn) 創(chuàng)新藥企收縮產(chǎn)能“過冬”

    本報記者 張敏 見習記者 熊悅

    11月15日，基石藥業(yè)在官方微信公眾號發(fā)文稱，考慮到蘇州工廠尚處于試運營階段且近期無明確大規(guī)模生產(chǎn)需求，為降低企業(yè)運營成本，公司決定蘇州工廠于11月上旬開始暫停試運營。

    基石藥業(yè)還稱，因目前已處于商業(yè)化階段的產(chǎn)品均不在蘇州工廠進行生產(chǎn)，故本次調(diào)整對該等產(chǎn)品的生產(chǎn)和商業(yè)化沒有影響，供應穩(wěn)定。相關產(chǎn)品的技術轉移工作也不受影響，仍按原計劃與CDMO（第三方生產(chǎn)服務提供商）合作并穩(wěn)步推進。

    值得一提的是，在創(chuàng)新藥融資市場環(huán)境受阻、產(chǎn)品商業(yè)化進展不及預期等影響下，部分創(chuàng)新藥企采取了收縮戰(zhàn)術，基石藥業(yè)蘇州工廠暫停運營只是冰山一角。

    基石藥業(yè)蘇州工廠暫停運營

    基石藥業(yè)是一家專注于開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫治療及分子靶向藥物的港股上市生物醫(yī)藥公司。其官網(wǎng)顯示，其全球研發(fā)總部及產(chǎn)業(yè)化基地項目于2019年8月簽約并落戶蘇州工業(yè)園區(qū)。項目總體投資10億元，規(guī)劃總計容面積近10萬平方米，建成后將同時具備生物藥和化學藥的研發(fā)、中試及商業(yè)化生產(chǎn)的一體化研發(fā)生產(chǎn)能力，設計產(chǎn)能可達26000L大分子生物藥和10億片小分子化學藥片劑和膠囊。

    基石藥業(yè)在2020年中報中介紹，生產(chǎn)基地于2020上半年開始建設且正如期進行。此后，基石藥業(yè)又在2022年中報透露，生產(chǎn)基地于2021年年底開始試運行，并實現(xiàn)阿伐替尼的技術轉移，同時多款進口產(chǎn)品的技術轉移也在進行，預計將降低產(chǎn)品成本并提高長期盈利能力。不過該設想未能如愿，不到一年時間，該生產(chǎn)基地即宣告暫時停產(chǎn)。

    “暫時的停工停產(chǎn)并不意味著公司產(chǎn)業(yè)化基地的關閉，我們將保留核心工作人員，繼續(xù)積極接洽產(chǎn)業(yè)合作機會，為將來再次啟航做準備。此外，基石藥業(yè)蘇州公司其他業(yè)務不受本次調(diào)整影響，轉化醫(yī)學中心和研發(fā)業(yè)務仍在有條不紊地運作。”基石藥業(yè)相關人士在回復《證券日報》記者采訪時表示，工廠此前是試運營階段。而產(chǎn)品都在技術轉移階段。

    記者注意到，基石藥業(yè)在微信公眾號上表示，公司當前現(xiàn)金儲備足夠支持公司數(shù)年經(jīng)營，此次調(diào)整將更有效節(jié)省及優(yōu)化公司運營成本。

    生產(chǎn)基地的運轉需要投入資金，當前基石藥業(yè)的經(jīng)營活動現(xiàn)金流并不樂觀。

    同花順數(shù)據(jù)顯示，基石藥業(yè)五年來的經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額均為負值。2017年至2021年，公司的經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額分別約為-2.4億元、-7.9億元、-10.8億元、-5億元、-14.8億元，2022年中報顯示該值約為-4.4億元。

    從經(jīng)營面上來看，2017年至2021年，基石藥業(yè)年內(nèi)虧損分別為2.3億元、6.7億元、11.4億元、8.6億元、17.0億元。

    高昂的研發(fā)支出是基石藥業(yè)連年虧損的重要原因。同花順數(shù)據(jù)顯示，2019年至2021年，公司的研發(fā)費用分別約為13.96億元、14.05億元、13.05億元。

    多家創(chuàng)新藥企采取收縮戰(zhàn)略

    融資寒冬下，采取收縮戰(zhàn)略的不僅是基石藥業(yè)。

    11月15日，和鉑醫(yī)藥發(fā)布出售資產(chǎn)公告，公司與疫苗CDMO公司藥明海德訂立資產(chǎn)轉讓協(xié)議，這一交易的價格為1.46億元。

    根據(jù)和鉑醫(yī)藥發(fā)布的公告，出售的目標資產(chǎn)為有關生物大分子研發(fā)創(chuàng)新中心項目（在公司2022年中期報告中亦稱為臨床供應生產(chǎn)設施項目）的生產(chǎn)廠房。和鉑醫(yī)藥表示，出售事項旨在將公司在建資產(chǎn)變現(xiàn)，而由于出售事項后運營成本降低，公司可將其財務及其他資源重新分配至藥物開發(fā)，在擴大其他業(yè)務合作的同時，將集團的平臺價值最大化。

    “創(chuàng)新藥是一個高風險、高回報的行業(yè)。如果研發(fā)企業(yè)自建了很大的產(chǎn)能，產(chǎn)品上市后市場需求不高，產(chǎn)能利用率跟不上的話，藥物的生產(chǎn)成本會非常高。”一位行業(yè)人士向本報記者透露，當下融資環(huán)境下，創(chuàng)新藥業(yè)出售生產(chǎn)基地尚能為企業(yè)后續(xù)發(fā)展獲得一筆資金。

    值得一提的是，據(jù)記者梳理，創(chuàng)新藥企還通過多種方式回籠資金。

    例如，今年10月，和鉑醫(yī)藥的兩個核心在研產(chǎn)品分別被終止和出售。據(jù)和鉑醫(yī)藥發(fā)布的公告，基于觀察到的療效不足趨勢，根據(jù)獨立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）建議，結束特那西普（HBM9036）III期臨床試驗，不再入組新受試者。此外，公司還公告稱將巴托利單抗（HBM9161）在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）開發(fā)、制造及商業(yè)化的獨家權益轉讓于石藥集團全資子公司恩必普藥業(yè)。根據(jù)協(xié)議，和鉑醫(yī)藥將獲得最高總額超10億元人民幣，包括1.5億元預付款及其他潛在付款。

    再鼎醫(yī)藥在2022年半年報中介紹，公司停止了CDC7抑制劑ZL-2309的研發(fā)，同時還降低了其在研CD47抑制劑ZL-1201的內(nèi)部開發(fā)優(yōu)先級。與2021年上半年相比，今年上半年再鼎醫(yī)藥的研發(fā)費用約為1.2億元，同比下滑65%。

    對此，巨豐投顧高級投資顧問游曉剛向《證券日報》記者表示，創(chuàng)新藥企由于收益周期較長，其存在資金鏈緊張、甚至斷裂風險，以及新藥研發(fā)能否被批準等風險，所以需要對資金使用提前進行規(guī)劃和風險評估。

（編輯 袁元）