本報記者 許林艷
3月15日,北京康樂衛(wèi)士生物技術股份有限公司(股票簡稱:康樂衛(wèi)士股票代碼:833575)在北交所成功掛牌上市,成為北交所人用疫苗第一股,也是自北交所開市以來以第四套標準申報的創(chuàng)新生物醫(yī)藥第一股。
康樂衛(wèi)士為上市公司賽升藥業(yè)的參股公司??禈沸l(wèi)士自2008年成立以來,一直致力于創(chuàng)新疫苗的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化,擁有全球最豐富的HPV疫苗產(chǎn)品組合,位列國產(chǎn)人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗開發(fā)第一梯隊。公司始終堅持自主創(chuàng)新,著力打造持續(xù)創(chuàng)新的核心競爭能力,迄今共取得33項發(fā)明專利授權。已建成包括基于結構的抗原設計技術平臺、基因工程和蛋白表達技術平臺、疫苗工程化技術平臺和重組疫苗效力評價技術平臺等多個關鍵技術平臺,擁有大腸桿菌、酵母細胞和CHO細胞三個表達體系。
公司在研產(chǎn)品豐富,擁有包括重組三價HPV疫苗、九價HPV疫苗女性適應癥、九價HPV疫苗男性適應癥、十五價HPV疫苗、二價新冠疫苗、多價諾如病毒疫苗、呼吸道合胞病毒疫苗、帶狀皰疹疫苗、手足口病疫苗和脊髓灰質(zhì)炎疫苗共計10個重組人用疫苗項目,其中重組三價和九價HPV疫苗女性適應癥、男性適應癥研發(fā)項目均已進入III期臨床且進度領先。
康樂衛(wèi)士是除了默沙東以外,唯一在國內(nèi)啟動HPV九價疫苗男性適應癥臨床的HPV疫苗研發(fā)企業(yè),2022年12月,由康樂衛(wèi)士自主研發(fā)的重組九價人乳頭瘤病毒(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58型)疫苗男性適應癥III期臨床研究工作正式啟動,首例受試者成功入組。九價HPV疫苗(男性適應癥)III期臨床成功后,康樂衛(wèi)士的九價HPV疫苗將尋求男性目標人群接種的監(jiān)管批準,或有望成為第一個可以用于男性人群接種的國產(chǎn)九價HPV疫苗產(chǎn)品,從而拓寬企業(yè)產(chǎn)品對應的市場規(guī)模,實現(xiàn)由女性適應癥市場的激烈競爭向男性適應癥的重要拓展。
康樂衛(wèi)士于2015年正式掛牌新三板,2019年至2021年連續(xù)完成3輪一級市場股權融資,共計募集資金17億元人民幣。2022年3月公司提交北交所IPO申請。
(編輯 田冬)
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