本報訊 (記者李雯珊 見習記者劉曉一)中恒集團6月4日晚間公告稱,近日,中恒集團控股子公司萊美藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的有關(guān)《藥品注冊證書》,其申報的“鹽酸納洛酮注射液”經(jīng)審查,符合藥品注冊的有關(guān)要求,批準注冊。藥品批準文號有效期至2029年5月27日。
資料顯示,鹽酸納洛酮注射液由美國ADAPT制藥公司研發(fā),目前在美國和日本均有上市,尚未進口國內(nèi)。該藥品為阿片類受體拮抗藥,用于阿片類藥物復(fù)合麻醉術(shù)后,拮抗該類藥物所致的呼吸抑制,促使病人蘇醒;用于阿片類藥物過量,完全或部分逆轉(zhuǎn)阿片類藥物引起的呼吸抑制;用于解救急性乙醇中毒,以及用于急性阿片類藥物過量的診斷。
萊美藥業(yè)表示,本次取得鹽酸納洛酮注射液《藥品注冊證書》,有利于進一步豐富公司產(chǎn)品線。
(編輯 張偉)
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