遠(yuǎn)大醫(yī)藥中藥1類創(chuàng)新藥GPN01360國(guó)內(nèi)Ⅱ期臨床達(dá)到終點(diǎn) 劍指百億元市場(chǎng)

    本報(bào)訊 （記者張敏）12月8日，港股上市公司遠(yuǎn)大醫(yī)藥集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“遠(yuǎn)大醫(yī)藥”）發(fā)布的微信公眾號(hào)信息顯示，近日，公司用于治療抑郁癥的中藥創(chuàng)新藥GPN01360在中國(guó)開(kāi)展的Ⅱ期臨床研究達(dá)到臨床終點(diǎn)。這次臨床研究的成功是公司在五官科板塊中成藥方向的重要進(jìn)展。

    抑郁癥是一種常見(jiàn)且復(fù)發(fā)率高的精神類疾病。灼識(shí)咨詢數(shù)據(jù)顯示，2024年中國(guó)抑郁藥物市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)約97億元，預(yù)計(jì)將以8.1%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2029年的143億元。

    與日益增長(zhǎng)的患者需求形成鮮明對(duì)比的是，抑郁癥的治愈率較低。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥介紹，GPN01360是一款用于治療抑郁癥（肝郁脾虛證）的1.1類中藥創(chuàng)新藥，基于古代經(jīng)典方劑“逍遙散”，通過(guò)現(xiàn)代藥理學(xué)與臨床研究篩選優(yōu)化而成，處方由柴胡、郁金、佛手等12味中藥組成，具有疏肝健脾、解郁安神的功效。

    本次Ⅱ期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心的Ⅱ期臨床研究，入組148例抑郁癥患者，口服給藥8周，旨在初步評(píng)價(jià)GPN01360相較于安慰劑治療抑郁癥（肝郁脾虛證）的有效性和安全性。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，積極的臨床研究數(shù)據(jù)為GPN01360后續(xù)的研發(fā)奠定了基礎(chǔ)，并有望解決現(xiàn)有西藥因副作用導(dǎo)致患者依從性差的難題，從而提高長(zhǎng)期治療的持續(xù)性和有效性，為提升抑郁癥的臨床治愈率帶來(lái)新的方案。同時(shí)，GPN01360也將為中醫(yī)藥治療抑郁癥此類精神類疾病提供有力的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，驗(yàn)證中成藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)與科學(xué)價(jià)值。

    近年來(lái)，傳統(tǒng)經(jīng)典處方的市場(chǎng)潛力正充分釋放，中醫(yī)藥在慢病防治等領(lǐng)域的獨(dú)特價(jià)值也被廣泛認(rèn)可。在此背景下，國(guó)家出臺(tái)多個(gè)政策鼓勵(lì)中藥創(chuàng)新發(fā)展。其中，2025年1月份，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》明確提出，加大中藥研發(fā)創(chuàng)新支持力度。積極支持名老中醫(yī)方、醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑向中藥新藥轉(zhuǎn)化。

    政策的強(qiáng)力支持為中藥的創(chuàng)新發(fā)展注入了一針強(qiáng)心劑，創(chuàng)新中藥正迎來(lái)發(fā)展的黃金時(shí)期。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥表示，作為1.1類中藥創(chuàng)新藥，GPN01360是遠(yuǎn)大醫(yī)藥將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)有機(jī)結(jié)合的典型代表，也是其響應(yīng)國(guó)家戰(zhàn)略、推動(dòng)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新的生動(dòng)實(shí)踐。

    遠(yuǎn)大醫(yī)藥一直將中成藥作為五官科板塊的重要布局的方向之一。立足中醫(yī)藥在慢病治療領(lǐng)域的核心優(yōu)勢(shì)，公司持續(xù)深耕中成藥賽道，在鞏固并完善五官科產(chǎn)品矩陣的基礎(chǔ)上，通過(guò)戰(zhàn)略布局具有顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的中成藥，將業(yè)務(wù)拓展至心腦血管慢病以及神經(jīng)內(nèi)科等治療領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)了中成藥業(yè)務(wù)從五官科單一領(lǐng)域向綜合慢病治療領(lǐng)域的戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，在政策支持與市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)的雙輪推動(dòng)下，遠(yuǎn)大醫(yī)藥依托其強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)，正全面提升中成藥慢病治療領(lǐng)域的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，未來(lái)有望持續(xù)為公司增添強(qiáng)勁的增長(zhǎng)動(dòng)力。

（編輯 張明富）