見習(xí)記者 齊曉雯
近日,由CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所指導(dǎo)、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》主辦的第13屆中國制藥工業(yè)百強榜對外發(fā)布。A股上市公司德展健康旗下全資子公司北京嘉林藥業(yè)連續(xù)六年上榜,位列2017年度中國制藥工業(yè)百強第43位。
值得一提的是,嘉林藥業(yè)連續(xù)六年排名不斷上升,從2012年的排名87位升至2017年43位。據(jù)了解,該榜單的評定指標(biāo)只用企業(yè)過往一年的銷售數(shù)據(jù)作評估。數(shù)據(jù)顯示,嘉林藥業(yè)2017年實現(xiàn)營業(yè)收入22.2億元,實現(xiàn)營業(yè)利潤約9.46億元,實現(xiàn)凈利潤8.02億元。
嘉林藥業(yè)進入中國制藥工業(yè)百強名單且排名不斷上升與公司的經(jīng)營管理水平、學(xué)術(shù)推廣實力尤其是核心產(chǎn)品品牌和質(zhì)量不斷提升有關(guān)。
嘉林藥業(yè)的主打產(chǎn)品為“阿樂”(阿托伐他?。?,是輝瑞同類降血脂藥物立普妥在國內(nèi)的首仿藥,品牌穩(wěn)居降血脂藥物前三名,在國產(chǎn)降血脂藥物領(lǐng)域處于遙遙領(lǐng)先地位。同時,作為阿托伐他汀藥物的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草單位,嘉林藥業(yè)為了提升產(chǎn)品質(zhì)量和增強市場競爭力,于2009年主動向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出了修訂阿托伐他汀鈣和片劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并經(jīng)CFDA審批通過。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的提高有效地提高了嘉林藥業(yè)該類產(chǎn)品被仿制的準(zhǔn)入門檻,避免了仿制藥過多過亂的現(xiàn)象,不僅為公眾提供了質(zhì)優(yōu)的產(chǎn)品,而且保持、保障了嘉林藥業(yè)持續(xù)的核心競爭力。
今年5月份,阿樂正式通過國家一致性評價,質(zhì)量和療效得到了國家的官方認(rèn)可。在此基礎(chǔ)上,阿樂又被納入《中國上市藥品目錄集》。
《中國上市藥品目錄集》被稱為“中國版橙皮書”,收錄的均為具有安全性、有效性和質(zhì)量可控性的藥品,收錄范圍包括批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥、改良型新藥、化學(xué)藥品新注冊分類的仿制藥以及通過質(zhì)量和療效一致性評價藥品的具體信息。
阿樂的收錄類別為“通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品”。這意味著阿樂的質(zhì)量和療效與原研藥一致,可以實現(xiàn)原研藥的臨床替代,為患者提供優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的用藥選擇。
近兩年來,國家給予通過仿制藥一致性評價的品種多種政策支持。7月10日,國家衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范》明確提出,對醫(yī)師在診療活動中為患者開具的處方,應(yīng)當(dāng)使用經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱。分析人士認(rèn)為,此事將加速優(yōu)質(zhì)仿制藥替代原研藥。
此外,包括廣西、浙江、寧夏等多地發(fā)布了支持通過仿制藥一致性評價品種在本身落地銷售的政策。四川省衛(wèi)計委在7月6日發(fā)布的《四川省醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員、醫(yī)療行為責(zé)任追究辦法(征求意見稿)》中提及,除藥占比、耗占比外,國產(chǎn)藥采購比例、基藥使用比例等也納入考核。
“未來,隨著政策的逐步落地,阿樂的在銷售和進口替代方面預(yù)期值得期待。”行業(yè)分析人士向記者表示。
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