君實(shí)生物四年研發(fā)總費(fèi)用18.81億元

    君實(shí)生物科創(chuàng)板首發(fā)上市申請日前獲得通過。這意味著這家醫(yī)藥企業(yè)有望集齊新三板、H股和科創(chuàng)板三地掛牌及上市經(jīng)歷。市場人士認(rèn)為，因?yàn)樘厥獾馁Y本市場經(jīng)歷，君實(shí)生物上市申請獲得通過體現(xiàn)了科創(chuàng)板對創(chuàng)新企業(yè)的包容。未來生物醫(yī)藥、芯片半導(dǎo)體等優(yōu)質(zhì)科創(chuàng)企業(yè)向科創(chuàng)板集聚的效應(yīng)會愈發(fā)明顯。

    君實(shí)生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。公司連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出，2016年-2019年合計(jì)為18.81億元。

    一款創(chuàng)新藥“打天下”

    君實(shí)生物成立于2012年12月，是一家專注于創(chuàng)新藥物的發(fā)現(xiàn)和開發(fā)的生物制藥公司，并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行臨床研發(fā)及商業(yè)化。根據(jù)招股說明書，君實(shí)生物此次募投項(xiàng)目包括創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、君實(shí)生物科技產(chǎn)業(yè)化臨港項(xiàng)目、償還銀行貸款及補(bǔ)充流動資金，擬投入募集資金合計(jì)27億元。

    君實(shí)生物表示，公司自主開發(fā)并建立了涵蓋蛋白藥物從早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的整個(gè)生命周期的完整技術(shù)體系。目前，通過源頭創(chuàng)新開發(fā)同類首創(chuàng)（first-in-class）或同類最優(yōu)（best-in-class）的藥物，并已成功開發(fā)出包括JS001、JS002等多項(xiàng)生物創(chuàng)新藥。

    公司核心產(chǎn)品特瑞普利（Toripalimab）單抗注射液（商品名：拓益）已于2018年12月17日獲NMPA有條件批準(zhǔn)上市，是國內(nèi)首個(gè)獲批上市的國產(chǎn)PD-1單克隆抗體注射液，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。

    公司是首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND批準(zhǔn)的中國公司。此外，公司向美國FDA申請并獲得了全球首個(gè)抗BTLA單克隆抗體注射液的臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

    目前，公司商業(yè)化的產(chǎn)品只有特瑞普利單抗注射液這一款腫瘤藥物，但已給公司帶來不菲的營業(yè)收入。根據(jù)公司披露的2019年年報(bào)，全年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.75億元，較2018年的93.4萬元實(shí)現(xiàn)突飛式增長，同比增長828.86倍。

    對于營收增長的原因，君實(shí)生物在年報(bào)中表示，主要由于特瑞普利于2019年2月商業(yè)化后銷量攀升所致。2019年，該產(chǎn)品銷售收入達(dá)到7.74億元，銷售毛利率為88.3%。

    研發(fā)投入大拖累業(yè)績

    君實(shí)生物此次采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)。

    君實(shí)生物在招股說明書中表示，公司自設(shè)立以來專注于藥品研發(fā)，研發(fā)管線較多，且多個(gè)在研項(xiàng)目進(jìn)入II、III期臨床試驗(yàn)，連續(xù)數(shù)年發(fā)生較大的研發(fā)費(fèi)用支出，2016年度、2017年度、2018年度研發(fā)費(fèi)用金額分別為1.22億元、2.75億元和5.38億元。對應(yīng)年份，公司分別虧損1.35億元、3.17億元、7.23億元，虧損幅度逐年擴(kuò)大。

    公司2019年收入大增，但研發(fā)成本快速上升，全年研發(fā)開支達(dá)到9.46億元，較2018年增長75.8%。主要在于關(guān)鍵臨床試驗(yàn)的不斷推進(jìn)、合作研發(fā)及授權(quán)許可項(xiàng)目引進(jìn)，并將公司研發(fā)管線拓展至小分子藥物及抗體藥物偶聯(lián)物。公司2019年虧損7.47億元。

    君實(shí)生物表示，公司虧損存在擴(kuò)大趨勢。同時(shí)，公司儲備了多項(xiàng)處于早期臨床前研究階段的在研項(xiàng)目，未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入，用于在研項(xiàng)目完成臨床前研究、臨床試驗(yàn)及新藥上市前準(zhǔn)備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)。

    同時(shí)，君實(shí)生物提醒，新藥上市申請、新藥市場推廣等方面亦將帶來高額費(fèi)用，均可能導(dǎo)致公司虧損進(jìn)一步擴(kuò)大，從而對公司日常經(jīng)營、財(cái)務(wù)狀況等方面造成不利影響。

    科創(chuàng)板上市委關(guān)注到了公司營銷方面的成本等問題。在上市委會議上指出，2019年1-9月科院推廣會、區(qū)域?qū)W術(shù)會、大型學(xué)術(shù)會和贊助第三方會議共召開7810次，平均每天召開近30次會議，要求公司說明召開上述會議的合理性。

    科創(chuàng)板集聚效應(yīng)增強(qiáng)

    君實(shí)生物的資本市場歷程堪稱豐富，2015年7月在新三板掛牌，并在新三板頻頻進(jìn)行定增，一度被市場稱為“新三板吸金王”。隨后港股放開未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)融資門檻，君實(shí)生物匆忙奔赴港股，最終IPO募得資金29.44億港元。

    頻繁融資背后，公司創(chuàng)始人股份快速稀釋。招股說明書顯示，截至招股說明書簽署日，實(shí)際控制人及其一致行動人合計(jì)持股比例為27.70%。本次發(fā)行（按本次股份發(fā)行上限計(jì)算）后，實(shí)際控制人及其一致行動人合計(jì)持股比例將進(jìn)一步稀釋為24.93%。截至本招股書簽署日，公司第二大股東上海檀英的持股比例為9.77%，已經(jīng)逼近第一大股東熊俊直接持有公司11.13%的股份。

    “醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)本身發(fā)展周期長，投入成本高，股權(quán)融資是其重要發(fā)展手段。”資深市場人士對中國證券報(bào)記者表示，君實(shí)生物輾轉(zhuǎn)新三板、港股后又來到科創(chuàng)板，說明科創(chuàng)板的制度創(chuàng)新起到了支持此類企業(yè)發(fā)展的重要作用，也是科創(chuàng)板集聚效應(yīng)加強(qiáng)，對高科技企業(yè)吸引力增大的體現(xiàn)。

    科創(chuàng)板目前上市企業(yè)已有近百家，其中不乏中微公司、瀾起科技等業(yè)界龍頭，AI巨頭之一的寒武紀(jì)已經(jīng)提交申請，在生物醫(yī)藥領(lǐng)域，尚未盈利的澤璟生物等已經(jīng)成功上市，市場人士認(rèn)為，科創(chuàng)板的集聚效應(yīng)和引領(lǐng)效應(yīng)將越來越明顯。