東方略針對HPV-16/18相關(guān)肛門癌前病變的II期臨床試驗獲批

    本報訊 （記者張敏）9月20日，北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司（下稱“東方略”或“公司”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗批準(zhǔn)通知書》，公司研發(fā)的HPV治療性疫苗VGX-3100，針對HPV-16/18相關(guān)肛門癌前病變的II期臨床試驗申請獲得批準(zhǔn)。

    東方略介紹，在全球范圍內(nèi)，HPV（人乳頭瘤病毒）導(dǎo)致的相關(guān)癌前病變均無有效治療藥物。HPV分為高危（可能引起癌癥）和低危（一般引起良性病變）兩類。HPV-16/18是高危類中最致命的，絕大多數(shù)HPV相關(guān)的癌癥都由HPV-16/18導(dǎo)致，包括宮頸癌、肛門癌、外陰癌、陰道癌、頭頸癌等。其中，肛門癌的發(fā)病率和死亡率在過去十余年呈現(xiàn)增長趨勢，肛門癌前病變也越來越受到關(guān)注。

    VGX-3100是全球首款HPV治療性疫苗，針對HPV-16/18持續(xù)感染導(dǎo)致的多種癌前病變。據(jù)公開信息，國內(nèi)目前尚無針對肛門癌前病變適應(yīng)癥的治療藥物進入臨床階段，東方略的VGX-3100成為國內(nèi)首款進入II期臨床試驗的治療藥物。

    東方略由東方高圣聯(lián)合上市公司金城醫(yī)藥、泰格醫(yī)藥、德展健康、晨興資本等知名產(chǎn)業(yè)方共同發(fā)起，公司已建立起兩大核心技術(shù)平臺，即全球領(lǐng)先DNA治療性疫苗（藥物）研發(fā)平臺、國內(nèi)首個IgM抗體預(yù)防藥物平臺。

    此外，東方略介紹，目前，VGX-3100針對宮頸癌前病變的關(guān)鍵性III期臨床研究正在順利進行中，公司未來將進一步拓展針對外陰、陰道等癌前病變適應(yīng)癥。

（編輯 張明富）