正大天晴羅伐昔替尼獲批臨床

    本報(bào)訊 （記者陳紅）1月14日，《證券日?qǐng)?bào)》記者從正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“正大天晴”）獲悉，公司自主研發(fā)的JAK/ROCK抑制劑TQ05105（羅伐昔替尼）二期新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)，擬用于治療慢性移植物抗宿主?。╟GVHD）。據(jù)悉，這是繼2024年11月四代EGFR抑制劑TQB3002之后，正大天晴又一款在美國(guó)獲批臨床的創(chuàng)新藥。

    記者了解到，TQ05105是正大天晴自主研發(fā)的一款具有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的JAK/ROCK抑制劑，能夠有效抑制JAK家族激酶活性和ROCK激酶活性，抑制JAK/STAT信號(hào)通路傳導(dǎo)作用，在發(fā)揮抗腫瘤活性的同時(shí)，還能選擇性抑制ROCK2，進(jìn)而重建免疫平衡。

    此前，正大天晴已率先在中國(guó)境內(nèi)開(kāi)展TQ05105用于治療慢性移植物抗宿主病的探索研究，并在美國(guó)血液學(xué)年會(huì)、歐洲血液學(xué)年會(huì)等多個(gè)權(quán)威學(xué)術(shù)會(huì)議上公布研究數(shù)據(jù)。

    正大天晴相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，本次IND獲得FDA許可，意味著TQ05105可以在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，為更多患者創(chuàng)造獲益機(jī)會(huì)，也充分體現(xiàn)了正大天晴卓越的創(chuàng)新藥物研發(fā)能力，是公司國(guó)際化戰(zhàn)略布局的積極實(shí)踐。

（編輯 李波）