天士力二次創(chuàng)業(yè)大格局：從中藥國際化到三大藥協(xié)同發(fā)展

    ■本報(bào)記者 張敏

    青藏鐵路唐古拉山無人區(qū)路段在海拔5000米的高原，被稱為“生命禁區(qū)的禁區(qū)”。在這里駐守的戰(zhàn)士們，隨身備著一種藥物——復(fù)方丹參滴丸，這是他們應(yīng)對(duì)因缺氧導(dǎo)致的高原反應(yīng)的秘密武器。值得一提的是，這一藥物是天士力的核心產(chǎn)品之一，上市已經(jīng)超過二十余年。

    公開數(shù)據(jù)顯示，復(fù)方丹參滴丸銷售額從1998年的2億元逐年大幅增長，2017年按公司年報(bào)披露的銷售量及單價(jià)測算，達(dá)到約39億元，增長近20倍。

    在這一組銷售數(shù)字背后，是天士力人從上世紀(jì)90年代以來，二十多年勇于創(chuàng)新、敢于嘗試的結(jié)果。如今，從現(xiàn)代中藥起家的天士力形成了現(xiàn)代中藥、化學(xué)藥、生物藥協(xié)同發(fā)展局面。面對(duì)市場變革帶來的機(jī)遇，天士力已經(jīng)進(jìn)入升級(jí)發(fā)展期。

    近日，《證券日報(bào)》記者采訪了天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司（600535）總經(jīng)理朱永宏，解碼天士力的成長路徑、中藥國際化及公司的“二次創(chuàng)業(yè)”。

    改革開放賦予發(fā)展機(jī)遇

    打造現(xiàn)代中藥

    來到天士力位于天津總部的產(chǎn)業(yè)園，宛如進(jìn)入軍隊(duì)大院，整齊劃一，樸素大氣。“公司創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)是軍人出身，園區(qū)的設(shè)計(jì)也留下了屬于時(shí)代的印記。”天士力總經(jīng)理朱永宏向《證券日報(bào)》記者介紹，軍人所具有的高度社會(huì)責(zé)任感、極強(qiáng)的執(zhí)行力等也深深厚植于天士力的企業(yè)文化中。

    天士力創(chuàng)始人閆希軍原本是解放軍254醫(yī)院的藥劑師，源于對(duì)中藥的興趣和執(zhí)著研發(fā)了復(fù)方丹參滴丸。1993年底，復(fù)方丹參滴丸獲得了新藥證書和生產(chǎn)文號(hào)。在克服了找資金、找政策支持、打開銷售市場等一系列難題之后，復(fù)方丹參滴丸在1998年的銷售額已達(dá)2億元。

    不過，那年中央軍委發(fā)布軍隊(duì)必須退出一切經(jīng)商活動(dòng)的命令，閆希軍和他的團(tuán)隊(duì)也走到了一個(gè)十字路口：是繼續(xù)留在部隊(duì)，還是選擇脫下軍裝、下海經(jīng)商？

    朱永宏是天士力軍人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)中的第一批本科生?；貞浧疬@段歷史，他仍有感慨：創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)骨子里對(duì)部隊(duì)的感情很深，他們都是非常優(yōu)秀的人，很多戰(zhàn)友現(xiàn)在已是將軍級(jí)別，但當(dāng)時(shí)那個(gè)情況下，如果不轉(zhuǎn)業(yè)，企業(yè)就沒有了，發(fā)明的產(chǎn)品也就沒有了。

    對(duì)于朱永宏來說，當(dāng)時(shí)改革開放的大潮也帶動(dòng)了年輕人創(chuàng)業(yè)的熱情。“當(dāng)時(shí)的我希望轟轟烈烈地干一番事業(yè)！”

    在這樣的背景下，閆希軍等天士力創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)選擇了復(fù)員，徹底告別部隊(duì)，到市場經(jīng)濟(jì)中去闖出一片天地。

    改革開放過程中，政策的支持也對(duì)企業(yè)發(fā)展產(chǎn)生重大影響。“天津市政府對(duì)天士力的發(fā)展給予了重要支持。”朱永宏介紹。“當(dāng)時(shí)天津市政府給了創(chuàng)始人團(tuán)隊(duì)很多政策支持，這在當(dāng)時(shí)來看，做法都是比較超前的，這也激發(fā)了天士力人的不斷進(jìn)取”。

    “百折不撓、勇往直前，專注，創(chuàng)新是天士力發(fā)展壯大的秘訣。”朱永宏直言。

    2002年，天士力成功在上海證券交易所上市。朱永宏表示，上市之后，借助資本平臺(tái)，天士力以更高的標(biāo)準(zhǔn)、公開透明的公司治理體系發(fā)展，企業(yè)加速成長。

    數(shù)據(jù)顯示，自上市以來，天士力營業(yè)收入從9億元升至161億元，歸屬于上市公司的凈利潤從1.2億元升至13.8億元，總市值從28億元上升至今年6月底的390億元左右，增長近14倍。截至2017年，天士力連續(xù)五年位列中國制藥工業(yè)百強(qiáng)榜前十。值得一提的是，自2002年上市以來，天士力堅(jiān)持現(xiàn)金分紅，累計(jì)分紅16次，總額達(dá)40.22億元。

    天士力自創(chuàng)立至今始終堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新，公司發(fā)展圍繞復(fù)方丹參滴丸一盒藥逐步拓展到現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)鏈，通過持續(xù)不斷研發(fā)投入，最終演變至今成為現(xiàn)代中藥——化學(xué)藥——生物藥協(xié)同發(fā)展格局，成為業(yè)內(nèi)具有獨(dú)特商業(yè)模式的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。

    歷盡艱苦

    打造中藥國際化的高速公路

    朱永宏介紹，按照天士力創(chuàng)始人閆希軍的設(shè)想，未來全球應(yīng)該有三種藥，化學(xué)藥、生物藥、現(xiàn)代中藥，“中藥作為中國傳承幾千年的醫(yī)藥資產(chǎn)，應(yīng)該在世界醫(yī)藥市場享有一席之地。”為此，天士力提出了“創(chuàng)造健康，人人共享”的企業(yè)愿景。

    不過，中藥國際化何其難也。朱永宏早年曾擔(dān)任天士力國際公司總經(jīng)理?；貞浧鹛焓苛Ｍ馐袌龅耐卣梗煊篮耆杂懈锌?，“我當(dāng)時(shí)在南非出差，與當(dāng)?shù)厝私涣鲿r(shí)，告訴他們我來自中國一家傳統(tǒng)制藥企業(yè)。但中藥是什么，如何跟他們解釋寒熱、陰陽、平衡、五行？這是一件極其困難的事情！”

    “實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，就是將中國的中藥送到全球最具權(quán)威的FDA（美國食品藥品監(jiān)督管理局），經(jīng)過臨床一期、二期、三期，用國際通用語言將中藥的療效闡釋清楚”。朱永宏回憶起此事，仍佩服當(dāng)時(shí)閆希軍作出這個(gè)決定的勇氣。

    當(dāng)時(shí)國家也在力推中藥國際化，組織企業(yè)出國考察，在學(xué)習(xí)了FDA的法律法規(guī)等之后，同行的企業(yè)都望而卻步了，“這太復(fù)雜，也太難了！”這時(shí)的閆希軍卻選擇了啃這個(gè)硬骨頭，從國家接下了這項(xiàng)光榮而艱巨的任務(wù)。“閆主席是軍人嘛，膽子大！”朱永宏稱贊道，“此外，天士力天生就具備現(xiàn)代中藥的基因，對(duì)外國的現(xiàn)代化技術(shù)比較接受。”

    1997年，閆希軍帶著復(fù)方丹參滴丸赴美申報(bào)FDA臨床研究，開啟了現(xiàn)代中藥進(jìn)軍國際市場的破冰之旅。

    1998年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)天士力獲得第一個(gè)IND（臨床研究申請）。不過，時(shí)隔兩年之后，天士力將第一個(gè)IND廢棄了，2006年左右再度提交新的IND申請。

    之所以有這個(gè)小插曲，是因?yàn)?ldquo;我們發(fā)現(xiàn)差距太大，需要補(bǔ)課。”朱永宏介紹，當(dāng)時(shí)FDA給布置了不少課題，舉例來說，復(fù)方丹參滴丸由丹參、三七和冰片組成。這三味藥都是種植藥材，這些藥材都是在哪兒種植的？產(chǎn)出的藥材一致么？丹參幾年產(chǎn)？收割期是幾月份？早上收割和晚上收割是否存在差異？等等……一系列問題，猶如一場硬仗，擺在了天士力面前。

    “藥物講究產(chǎn)品含量的穩(wěn)定性和質(zhì)量的一致性。”朱永宏補(bǔ)充道。不同于化學(xué)藥物，中藥是多個(gè)成分組成，幾十個(gè)成分，不知道哪種成分有效，不知道哪個(gè)成分是變化的，這也是中藥國際化的難題之一。企業(yè)需要用數(shù)據(jù)將中藥的成分呈現(xiàn)出來。

    回望過去，朱永宏也非常感激這段經(jīng)歷：“耗費(fèi)了大量的時(shí)間、資金和精力，但取得了特別大的成就，這個(gè)過程倒逼天士力以更高的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)鏈，倒逼企業(yè)建立新的中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系！”

    朱永宏驕傲地介紹，天士力在陜西商洛建起了第一個(gè)符合中藥材種植生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）的藥源基地；率先倡導(dǎo)并建立了現(xiàn)代中藥和植物藥提取生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（cGEP）；國內(nèi)首創(chuàng)應(yīng)用國際領(lǐng)先的多元指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)，進(jìn)行藥品質(zhì)量全程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)代中藥數(shù)字化與世界植物藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的雙項(xiàng)接軌。同時(shí)天士力也率先提出“打造現(xiàn)代中藥先進(jìn)制造數(shù)字化平臺(tái)”，成功研制出運(yùn)用數(shù)字化技術(shù)、智能化控制的國內(nèi)最大的滴丸制劑和外包裝生產(chǎn)線。一個(gè)符合現(xiàn)代中藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的現(xiàn)代化中藥生產(chǎn)示范基地由此誕生。

    經(jīng)過十多年堅(jiān)持不懈的創(chuàng)新性研究，復(fù)方丹參滴丸已成為全球首例完成美國FDAⅢ期臨床研究的現(xiàn)代創(chuàng)新復(fù)方中藥。通過與全球醫(yī)藥監(jiān)管最為嚴(yán)苛和規(guī)范的FDA長期溝通和交流，天士力打通了現(xiàn)代中藥的國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)路徑，同時(shí)也協(xié)助FDA建立和完善了中藥國際標(biāo)準(zhǔn)化等相關(guān)準(zhǔn)則。

    “天士力不僅實(shí)現(xiàn)了造車，還相當(dāng)于給中國的中藥國際化修建了一條高速公路。未來，中藥走向世界，按照這個(gè)路徑申報(bào)就行。”朱永宏興奮地表示。

    基于對(duì)復(fù)方丹參滴丸在美國獲批上市的信心及對(duì)藥品市場前景的高度看好，2018年9月6日，美國ArborPharmaceuticals，Inc.以最高5億元+提成的總價(jià)格向天士力購得復(fù)方丹參滴丸的美國銷售權(quán)。

    與此同時(shí)，天士力依托“國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)”的支持，搭建起我國中藥國際化科研平臺(tái)——中醫(yī)藥世界聯(lián)盟，共享天士力闖關(guān)美國FDA取得的資源，抱團(tuán)進(jìn)軍國際化。目前，已有7家單位、8個(gè)產(chǎn)品，借助天士力開辟的進(jìn)軍美國FDA路徑，依托聯(lián)盟平臺(tái)進(jìn)入國際申報(bào)，形成進(jìn)取中藥國際化的集團(tuán)軍。

    二次創(chuàng)業(yè)

    打造三大藥協(xié)同發(fā)展格局

    作為一家藍(lán)籌上市公司，天士力的未來發(fā)展規(guī)劃也是投資者關(guān)注的焦點(diǎn)。朱永宏介紹，未來天士力將持續(xù)借助資本引擎的作用，以產(chǎn)品為紐帶，堅(jiān)持產(chǎn)業(yè)與并購結(jié)合，研發(fā)與投資結(jié)合，創(chuàng)新與資本結(jié)合。同時(shí)，布局多個(gè)大病種領(lǐng)域，向患者提供綜合性解決方案。

    天士力聚焦中國市場規(guī)模最大增速最快的心腦血管、消化代謝、抗腫瘤三大治療領(lǐng)域，產(chǎn)品體系布局完善，同時(shí)通過“四位一體”的研發(fā)模式引入創(chuàng)新產(chǎn)品，持續(xù)豐富現(xiàn)代中藥、生物藥和化學(xué)藥的在研產(chǎn)品管線，為未來可持續(xù)發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。在生物藥領(lǐng)域，天士力生物擁有心腦血管領(lǐng)域重磅已上市產(chǎn)品“普佑克”及業(yè)內(nèi)最豐富研發(fā)管線，正準(zhǔn)備赴香港上市，目前已完成Pre-IPO輪融資，其投后估值達(dá)125億人民幣（約合19億美元），使天士力生物有望成為赴港上市最高估值的生物醫(yī)藥公司。

    為引進(jìn)國際新藥，天士力加強(qiáng)與國際領(lǐng)先藥企合作，引進(jìn)國際新藥造福國內(nèi)患者，同時(shí)完善自身的產(chǎn)品線。天士力與包括美國禮來、法國Pharnext、日本EAPharma、全球領(lǐng)先干細(xì)胞研發(fā)公司Mesoblast等國際先進(jìn)藥企開展合作，布局糖尿病、干細(xì)胞等治療領(lǐng)域。

    對(duì)此，朱永宏表示，“天士力不是為了投資而投資，而是為公司的產(chǎn)業(yè)服務(wù)。通俗一點(diǎn)講就是為天士力的產(chǎn)品、技術(shù)升級(jí)服務(wù)”。

    值得一提的是，這些變化反映的，正是天士力“二次創(chuàng)業(yè)”的歷程。

    自2003年獲得英國雷丁大學(xué)國際證券投資與銀行專業(yè)碩士學(xué)位之后，天士力的新一任掌門人閆凱境選擇回到父親閆希軍麾下從基層做起，來逐步接手天士力。2014年3月，閆凱境正式接任天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司董事長的職務(wù)。

    “（閆希軍）主席作為天士力的第一代創(chuàng)始人，將第二代企業(yè)家接班作為戰(zhàn)略性工作來思考和執(zhí)行，找到新老交替的價(jià)值認(rèn)同，實(shí)現(xiàn)二者的優(yōu)勢結(jié)合。”朱永宏說。

    “新一代的企業(yè)家跟老一代的企業(yè)家有各自的優(yōu)勢，老一代企業(yè)家那種創(chuàng)業(yè)開拓精神是他的優(yōu)勢，但是新一代的企業(yè)家也有現(xiàn)代教育、現(xiàn)代化的管理運(yùn)營這方面的優(yōu)勢。這兩種優(yōu)勢結(jié)合起來才能實(shí)現(xiàn)二次創(chuàng)業(yè)。”第二代掌門人實(shí)現(xiàn)了與最新技術(shù)更加緊密的結(jié)合，引入了新技術(shù)、新模式、新機(jī)制，包括數(shù)字化運(yùn)營、智能制造、智慧醫(yī)藥等，給天士力帶來了新的變化，也注入了新的活力”。