科創(chuàng)板首現選用第五套上市標準申報企業(yè)

    6月10日晚間，上交所披露，澤璟制藥的科創(chuàng)板上市申請已獲受理，成為第120家獲受理企業(yè)。

    值得注意的是，澤璟制藥還是目前120家受理企業(yè)中首家選擇第五套上市標準的企業(yè)，即：預計市值不低于人民幣40億元，主要業(yè)務或產品需經國家有關部門批準，市場空間大，目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項核心產品獲準開展二期臨床試驗，其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術優(yōu)勢并滿足相應條件。

    對此，澤璟制藥表示，公司已連續(xù)多輪獲得多家有醫(yī)藥行業(yè)投資經驗的機構投資者投資，截至報告期末最近一次投資后的估值約為47.5億元。公司多個核心產品市場規(guī)模較大，且已處于II/III期臨床試驗階段，具備明顯的技術優(yōu)勢等。

    招股書顯示，澤璟制藥成立于2009年，總部位于蘇州，是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領域的創(chuàng)新驅動型化學及生物新藥研發(fā)企業(yè)。公司成功建立了兩個新藥創(chuàng)制核心技術平臺，即精準小分子藥物研發(fā)及產業(yè)化平臺和復雜重組蛋白生物新藥研發(fā)及產業(yè)化平臺。

    據悉，澤璟制藥正在開展11個創(chuàng)新藥物的23項在研項目，其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶及鹽酸杰克替尼片的多種適應癥已分別處于II/III期臨床試驗階段；奧卡替尼及注射用重組人促甲狀腺激素處于I期臨床試驗階段；鹽酸杰克替尼乳膏已經提交IND（藥品上市前臨床試驗）申請，鹽酸杰克替尼片治療自身免疫相關疾病和ZG5266處于IND申請的準備階段；此外，小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段，預計將于2020～2021年提交IND申請等。同行業(yè)可比公司主要有貝達藥業(yè)、歌禮制藥、百濟神州、華領醫(yī)藥、信達生物等。

    澤璟制藥此次預計融資23.84億元，擬用于新藥研發(fā)、新藥研發(fā)生產中心二期工程建設及發(fā)展儲備資金。

    財務數據顯示，澤璟制藥2018年營業(yè)收入為131.12萬元，凈利潤為-4.42億元。截至今年3月31日，公司累計未分配利潤為-1.81億元。對于尚未盈利且存在累計未彌補虧損的原因，公司表示主要因為仍處于產品研發(fā)階段、研發(fā)支出較大，且報告期內因股權激勵計提的股份支付金額較大，導致公司存在較大的累計未彌補虧損。

    2016～2018年，澤璟制藥研發(fā)費用分別為6107.74萬元、15882.25萬元、13729.41萬元。關于具體研發(fā)費用率未與同行做對比，公司解釋稱，由于目前處于新藥研發(fā)階段，產品未上市銷售，報告期內確認的收入均為偶發(fā)性收入。公司的研發(fā)費用率及其與可比上市公司研發(fā)費用率的比較不具有參照意義。

    股東方面，盛澤林和陸惠萍共同控制公司合計46.82%股份，為公司實際控制人。公司國有股東則有小核酸研究所、昆山高新投、東吳創(chuàng)新及深創(chuàng)投，持股比例分別為5.5732%、1.4128%、1.0714%、0.6122%。

    澤璟制藥表示，將致力于成為中國腫瘤、出血和血液疾病、肝膽疾病等領域新藥研發(fā)、生產和商業(yè)化銷售的領軍企業(yè)之一。