9月14日,國家組織人工關節(jié)集中帶量采購在天津開標。此次集采,超過九成的參與企業(yè)有產品中標,擬中標產品平均降幅為82%。
隨著國家集采逐步落地實施,國產人工關節(jié)市場份額有望隨之抬升。9月14日下午,盡管集采結果還未官宣,A股、港股已有多只醫(yī)療器械股異動拉升。其中,愛康醫(yī)療(01789.HK)盤中一度大漲近30%,最終收漲20.25%,公司當天晚間公告稱,集團于全國帶量采購中全部四類初次髖膝關節(jié)系統(tǒng)產品相關競標程序成功中標,并因此厘定本集團有關產品線未來兩個年度的價格。
平均降價82%
國家組織人工關節(jié)集中帶量采購擬中選結果正式出爐。本次人工關節(jié)集中帶量采購產品包括初次置換人工全髖關節(jié)和初次置換人工全膝關節(jié),帶量采購周期為2年,中選的人工關節(jié)產品預計明年3月份左右落地實施。
首年意向采購量共54萬套,占全國醫(yī)療機構總需求量的90%。按2020年采購價計算,公立醫(yī)療機構人工髖、膝關節(jié)采購金額約200億元,占高值醫(yī)用耗材市場的10%以上。共有48家企業(yè)參與本次集采,44家中選,中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右,膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右,平均降價82%。
在陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)產品的競價中,邁瑞醫(yī)療報出了1.05萬元的全組最高價,強生、威聯(lián)德、微創(chuàng)骨科等報價則在8000元左右,愛康醫(yī)療報價6890元為全組最低。在陶瓷—聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)報價中,外資企業(yè)史賽克報出了5119元的低價,其他企業(yè)諸如大博醫(yī)療、微創(chuàng)骨科、捷邁等報價均在7000元左右。合金—聚乙烯類髖關節(jié)產品系統(tǒng)報價中,天津康爾諾報出了1788元的全組最低價。在膝關節(jié)產品的集采競價中,愛康醫(yī)療報出了低價4599元,施樂輝、史賽克、捷邁等企業(yè)報價均在5500元上下。國內企業(yè)中,愛康醫(yī)療和天津正天成為降價力度最大的兩家企業(yè)。
據(jù)悉,此次參與投標的人工關節(jié)進口企業(yè)和國產企業(yè)的中選率相差不大,外資企業(yè)參與度顯著提高,報價積極。從擬中標結果來看,國內和國外企業(yè)的中標產品平分秋色,中標市場份額幾乎相同。內外資企業(yè)均有產品擬中選,既包括醫(yī)療機構常用的知名企業(yè),也包括新興企業(yè),兼顧了市場穩(wěn)定性和活力。
本次集采堅持招采合一、量價掛鉤,在總結冠脈支架集采成功經驗基礎上,著眼于尊重臨床需求和關節(jié)類產品特點,對采購規(guī)則作了進一步探索創(chuàng)新:一是按產品系統(tǒng)實施采購;二是充分考慮臨床伴隨服務。
相關股票尾盤拉升
從開標結果來看,降價幅度符合預期。
此前,國家高值耗材聯(lián)采辦曾專門組織參與集采企業(yè)進行培訓,招采組組長高雪在培訓會上明確表示,不鼓勵企業(yè)無底線報低價,這是國家不愿意看到的,要讓企業(yè)有利潤。去年,多地已進行過省份集采,江蘇的人工髖關節(jié)平均降幅為47.2%,人工膝關節(jié)平均降幅67.3%;安徽的骨科關節(jié)類集采平均降幅高達81.9%。雖然此次全國集采的平均降幅超過前述省份的集采,但相比此前的全國冠脈支架集采平均降價超90%已相對溫和。
集采靴子落地,盡管下午集采結果還未官宣,但A股、港股尾盤已有多只醫(yī)療器械股票異動拉升。9月14日,A股Wind醫(yī)療器械指數(shù)收漲2.17%。午后,威高骨科直線拉升,盤中一度漲停,最后收漲19%。三友醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、大博醫(yī)療、凱利泰、心脈醫(yī)療等個股紛紛跟漲,最終分別收漲12.43%、11%、10%、9.74%、6.86%。港股相關產業(yè)鏈股票尾盤也出現(xiàn)異動。愛康醫(yī)療盤中拉漲接近30%,最后收漲20%。春立醫(yī)療隨之跟漲,盤中一度漲近15%,最終收漲逾10%。此外,微創(chuàng)醫(yī)療、啟明醫(yī)療-B分別大漲11%、9%。
一位醫(yī)療器械市場資深研究員對記者表示,以前,進口產品在我國關節(jié)類植入醫(yī)療器械市場具有一定的優(yōu)勢,市場份額遠遠高于國產產品。此次國家集采,國產產品占半壁江山,未來隨著集采落地實施,國產產品的市場份額有望隨之抬升。
首創(chuàng)證券研究報告也指出,隨著人口老齡化加劇帶來市場規(guī)模增長,集采后的產品滲透率持續(xù)提升,疊加國產替代進程不斷加快,國產關節(jié)龍頭有望快速成長。據(jù)分析,我國2019年人工髖、膝關節(jié)置換手術量已經超過90萬例,且仍在以接近每年20%的速度快速增長。而2019年我國骨科植入市場規(guī)模已達約304億元。
相關企業(yè)已做好準備
人工關節(jié)集采此前已經在多個省份和地區(qū)開標過,相關企業(yè)已做好準備。
威高骨科表示,此次國家人工關節(jié)集采,公司旗下的2個關節(jié)品牌(威高海星、威高亞華)共提交了8個集采產品參與競標。其中,威高海星的4個產品均在A組;威高亞華的陶瓷-聚乙烯類髖關節(jié)、合金-聚乙烯類髖關節(jié)2個產品在A組,陶瓷-陶瓷類髖關節(jié)、膝關節(jié)2個產品在B組。威高骨科在關節(jié)領域的創(chuàng)新包括多個方向,如產品線擴充(翻修髖關節(jié)、翻修膝關節(jié)、單髁、肩關節(jié)、踝關節(jié)等),新材料新工藝產品的開發(fā)(陶瓷膝關節(jié)、碳纖維peek初次腫瘤關節(jié)等),以及3D打印產品(腫瘤定制、初次定制)和骨科手術機器人等,以此來擴大骨科醫(yī)療器械的護城河。
三友醫(yī)療在半年報中表示,本次關節(jié)集采充分考慮了臨床需求,對企業(yè)和材料進行了分類,盡量避免了惡意低價競爭的風險,骨科關節(jié)國產頭部企業(yè)有望在集采中進一步擴大市場份額,國產進口替代加速。三友醫(yī)療認為,集中采購將會對骨科行業(yè)產生深遠影響,未來骨科行業(yè)的市場集中度將在國家集采政策的影響下進一步提高。從長遠來看,集采對具有原創(chuàng)研發(fā)創(chuàng)新能力和規(guī)模領先的頭部企業(yè)有積極影響。
作為擁有3D打印定制化產品注冊證的企業(yè),愛康醫(yī)療表示,公司擁有5個3D打印產品定制化注冊證,在翻修和重建手術中具有很強的優(yōu)勢,且我國關節(jié)翻修市場處于上升期。此次集采后,醫(yī)生將更加專注于復雜病例的處理,未來這一領域的需求量會增加。
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