康樂衛(wèi)士HPV疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展

    近期，新三板唯一一家HPV疫苗公司康樂衛(wèi)士產(chǎn)品研發(fā)取得新進(jìn)展。12月8日，公司公告稱，重組九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)受試者正式入組。

    因參與HPV疫苗和新冠疫苗的研發(fā)，公司的股價(jià)也從今年年初的13.1元一度上漲至41.2元。周四收盤價(jià)為37.08元，目前對(duì)應(yīng)的總市值為28.18億元。

    新三板公司康樂衛(wèi)士于2015年9月正式掛牌新三板，目前處于基礎(chǔ)層，主要從事新型疫苗研究、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，在新型重組HPV疫苗研發(fā)方面具有國內(nèi)外領(lǐng)先的核心技術(shù)與研發(fā)能力。HPV（HumanPapillomaVirus），即人乳頭瘤病毒。它是一種通過性傳播、皮膚密切接觸、母嬰傳播、醫(yī)源性感染等途徑可感染的病毒。而子宮頸癌主要由高危型HPV持續(xù)感染所致，在99.7%的子宮頸癌中都可檢測到高危型HPV。HPV疫苗正是防治子宮頸癌系統(tǒng)工程的有效策略。

    康樂衛(wèi)士的三價(jià)及九價(jià)HPV疫苗分別于2015年3月及2017年11月向國家藥監(jiān)系統(tǒng)提交臨床申請并獲受理，目前在臨床試驗(yàn)或數(shù)據(jù)揭盲統(tǒng)計(jì)分析階段。根據(jù)公司公告，重組三價(jià)疫苗III期受試者、重組九價(jià)疫苗III期受試者分別于2020年10月17日、12月5日成功入組。

    康樂衛(wèi)士是純技術(shù)研發(fā)型企業(yè)，根據(jù)其披露的數(shù)據(jù)，公司2015年至2019年歸屬掛牌公司股東凈利潤都處于虧損狀態(tài)。同時(shí)，其半年報(bào)顯示，公司緊急啟動(dòng)了“新型冠狀病毒疫苗”研發(fā)項(xiàng)目，采用了“VLP遞呈多肽疫苗”新技術(shù)路線，目前已經(jīng)完成了疫苗的VLP+S多肽融合表達(dá)及組裝，現(xiàn)在正在動(dòng)物體內(nèi)進(jìn)行免疫原性測試，評(píng)價(jià)免疫效果。

    目前國內(nèi)的HPV疫苗市場主要有跨國公司默沙東和GSK壟斷，研發(fā)HPV疫苗的本土企業(yè)除了新三板的康樂衛(wèi)士外，還有萬泰生物及沃森生物。

    萬泰生物的二價(jià)HPV疫苗已于2020年5月上市，是我國首個(gè)自主研發(fā)的宮頸癌疫苗；九價(jià)疫苗在臨床Ⅲ期。沃森生物的二價(jià)疫苗已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)揭盲工作，進(jìn)入臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與臨床研究總結(jié)階段，九價(jià)疫苗目前正開展一期臨床試驗(yàn)。此外，康樂衛(wèi)士HPV15價(jià)疫苗、HPV治療型疫苗等均在推進(jìn)研究當(dāng)中。

    除了產(chǎn)品優(yōu)勢外，廣闊的HPV疫苗市場也將成為康樂衛(wèi)士的增長驅(qū)動(dòng)力。美國CDC數(shù)據(jù)顯示，截至2019年4月，已有1.2億劑次HPV疫苗被接種，美國9歲至45歲（1.55億人左右）人口累計(jì)接種率超過25%，13歲至17歲年齡人口接種率達(dá)到50%以上。而從2017年國內(nèi)首個(gè)HPV疫苗獲批上市以來，截至2019年末，國內(nèi)HPV疫苗累計(jì)獲得批簽發(fā)1945.9萬支。按國內(nèi)9歲至45歲女性人口（3.17億人）計(jì)算，累計(jì)滲透率僅2%左右。

    價(jià)格方面，國產(chǎn)疫苗也更具性價(jià)比。同是二價(jià)HPV疫苗，國產(chǎn)疫苗（馨可寧）一支僅329元，國外疫苗（希瑞適）一支則是580元。因此，隨著城鎮(zhèn)化率、人均收入水平、健康意識(shí)的提升，民眾對(duì)HPV疫苗認(rèn)知度提高，HPV疫苗的接種率會(huì)持續(xù)提升。

    目前，康樂衛(wèi)士已經(jīng)完成了兩輪增發(fā)募資，目前正在進(jìn)行第三輪，擬以19.7元/股的價(jià)格非公開發(fā)行3300萬股股票，擬募集資金6.5億元，已經(jīng)確定的三名發(fā)行對(duì)象為昆明遠(yuǎn)望健康產(chǎn)業(yè)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)（有限合伙）、豐德醫(yī)學(xué)科技有限公司、云南省滇中產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限責(zé)任公司。