新冠抗原檢測試劑獲批產(chǎn)品持續(xù)擴容 “一盒難求”困局有望緩解

    本報記者 張敏

    見習(xí)記者 熊悅

    隨著疫情防控措施調(diào)整優(yōu)化，市場對抗原檢測試劑、感冒藥等醫(yī)療用品的需求激增，線下線上購買渠道出現(xiàn)缺貨、延遲發(fā)貨的情況。

    不過，醫(yī)療用品供應(yīng)緊張的情況有望得到緩解。12月12日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)鄭州安圖生物工程股份有限公司和廈門為正生物科技股份有限公司的2個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)42個新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

    多家公司披露產(chǎn)能情況

    對于市場關(guān)心的產(chǎn)能情況，多家上市公司已披露相關(guān)產(chǎn)品的注冊進(jìn)展和產(chǎn)能情況。

    例如，中山生物為上市公司達(dá)安基因全資子公司，后者為核酸檢測試劑頭部廠商。《證券日報》記者就此事致電達(dá)安基因詢問產(chǎn)能準(zhǔn)備情況，對方回應(yīng)稱，“目前公司產(chǎn)能可以達(dá)到每天100萬人份以上。公司會繼續(xù)提供物美價廉的抗原檢測產(chǎn)品來參與市場競爭。”

    12月11日晚間，抗原檢測試劑盒產(chǎn)品已被納入批準(zhǔn)注冊清單的基蛋生物發(fā)布公告，公司自主研發(fā)、生產(chǎn)的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測試劑盒（乳膠法）于近日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證（體外診斷試劑）》。

    明德生物近期回復(fù)投資者稱，雖然公司新冠核酸檢測試劑生產(chǎn)線與新冠抗原檢測試劑生產(chǎn)線不能共用，但公司經(jīng)歷過上半年新冠抗原檢測試劑產(chǎn)能爬坡的歷練，具備迅速調(diào)整產(chǎn)能的能力。“公司通過積極招工、多班倒等多種方式保障抗原檢測試劑盒的生產(chǎn)。”

    亞輝龍于12月4日披露的投資者關(guān)系記錄表顯示，得益于儲備場地投入使用，公司的產(chǎn)能會從400萬人份逐步提高到750萬人份。但未來三個月，受春節(jié)等因素影響，人力成本會逐漸上升；另一方面，隨著抗原需求的爆發(fā)，上游原材料成本也會攀升，各廠家可能也會出現(xiàn)漲價的情況。

    抗原檢測試劑相關(guān)零部件生產(chǎn)商毅昌科技稱，公司從生產(chǎn)場地、設(shè)備配置、人力資源等均能充分保障產(chǎn)能，現(xiàn)階段抗原檢測試劑相關(guān)零部件訂單供應(yīng)正常，公司的生產(chǎn)規(guī)劃人員會根據(jù)訂單量和產(chǎn)能情況安排班次。

    除了產(chǎn)能供應(yīng)，相關(guān)產(chǎn)品的物流配送運力不足也是造成供不應(yīng)求的因素之一。記者在京東平臺發(fā)現(xiàn)，多款抗原檢測試劑產(chǎn)品的展示頁面顯示需要預(yù)約，且預(yù)約人次達(dá)到數(shù)十萬人；或者出現(xiàn)下單之后顯示商品正在“采購中”。在淘寶平臺，多款相關(guān)產(chǎn)品需7天至10天后才能發(fā)貨。而美團買藥平臺的抗原檢測產(chǎn)品已很難找到。

    監(jiān)管出手治理價格亂象

    抗原檢測試劑等產(chǎn)品短期內(nèi)供不應(yīng)求，惡意漲價、哄抬物價、無證銷售等市場亂象也頻繁冒頭。對此，近期多地監(jiān)管部門出手打擊涉疫物資價格違法違規(guī)亂象，部分上市公司也表態(tài)，抵制惡意漲價等違法違規(guī)行為。

    12月10日，北京市市場監(jiān)督管理局通報一起查處高價銷售抗原試劑盒案。通報顯示，當(dāng)事人以229元/盒的價格出售某品牌抗原檢測試劑盒（膠體金法）（規(guī)格為25人份/盒），進(jìn)銷差價率最高達(dá)273.9%，遠(yuǎn)高于同時期周邊市場同類商品。對此，朝陽區(qū)市場監(jiān)督管理局?jǐn)M給予當(dāng)事人警告和罰款20萬元的行政處罰。此前，國家層面和深圳、金華等地的市場監(jiān)管部門已出手整治感冒用藥等涉疫物資的價格違法行為。

    對于銷售端存在的價格違法違規(guī)現(xiàn)象，多家生產(chǎn)抗原檢測試劑的上市公司紛紛表態(tài)，嚴(yán)格要求經(jīng)銷商等合作方服從國家疫情防控政策。

    根據(jù)2022年3月12日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布的《關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。同時，對從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，還要督促其在網(wǎng)站主頁面顯著位置展示醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在產(chǎn)品頁面展示醫(yī)療器械注冊證等信息。

    貴州貴達(dá)（上海）律師事務(wù)所律師李大為對《證券日報》記者表示，銷售端經(jīng)營主體的價格違法行為，如果僅為銷售者故意抬高物價、擾亂市場的行為，那么應(yīng)當(dāng)僅由銷售者承擔(dān)責(zé)任。如果查清系銷售者與生產(chǎn)廠商共同故意為之，并對不法利益進(jìn)行分配，則應(yīng)當(dāng)承擔(dān)共同責(zé)任。具體情況應(yīng)當(dāng)由藥品監(jiān)督管理機構(gòu)以及市場監(jiān)督管理局根據(jù)查明的證據(jù)依法認(rèn)定。