HPV疫苗上半年批簽發(fā)大增 相關(guān)上市公司正發(fā)力海外市場

    本報記者 許林艷 李如是

    根據(jù)中國食品藥品檢定研究院數(shù)據(jù)及相關(guān)公司半年度報告，2023上半年，國內(nèi)HPV疫苗合計批簽發(fā)數(shù)量達322批次，同比增長79.20%。其中，萬泰生物2價HPV疫苗批簽發(fā)為231批次，同比增長65%；沃森生物2價HPV疫苗獲得批簽發(fā)414.39萬劑，同比增長368.42%；GSK、默沙東獲批進入中國銷售的HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量也相應(yīng)增長。

    HPV疫苗批簽發(fā)數(shù)量的增長也促進了相關(guān)上市公司業(yè)績增長。沃森生物上半年實現(xiàn)凈利潤4.55億元，同比增長8.13%，HPV等核心疫苗銷售收入實現(xiàn)增長；HPV疫苗的銷售也為萬泰生物貢獻了大部分收入。對于下半年HPV疫苗的銷售，疫苗公司正在加速海外市場的拓展。

    “2023年是沃森生物2價HPV疫苗第一個完整銷售年，上半年，公司批簽發(fā)取得不俗成績。今年以來公司2價HPV疫苗產(chǎn)品重點拓展政府惠民采購市場，考慮到各地政府審批進度，上半年中標項目基本都是在下半年才開始發(fā)貨。公司將積極‘備戰(zhàn)’下半場，不斷擴大及鞏固自身在2價HPV疫苗惠民采購項目上的優(yōu)勢，提升公司2價HPV疫苗市場覆蓋率和滲透率。同時，沃森生物也正在積極拓展2價HPV疫苗的海外市場銷售。”沃森生物相關(guān)負責人對《證券日報》記者表示。

    HPV疫苗銷售火熱

    國產(chǎn)、進口疫苗搶分蛋糕

    沃森生物2023年半年報顯示，公司生產(chǎn)的2價HPV疫苗上半年共中標政府采購項目168.6萬劑。另據(jù)萬泰生物半年報，報告期內(nèi)公司2價HPV疫苗的銷量已突破千萬劑。

    “2價疫苗有著更大的價格優(yōu)勢和更好的供應(yīng)保障，且覆蓋的人群年齡段也更為廣泛?，F(xiàn)如今，2價疫苗市場增長主力主要在9歲至45歲的女性人群中。”CIC灼識咨詢執(zhí)行董事劉立鶴對《證券日報》記者說，“按照目前的批簽發(fā)量估算，2價HPV疫苗接種在適齡女性中的滲透率尚不足10%。隨著政策不斷推動、市場持續(xù)發(fā)展以及個人健康意識的提升，2價HPV疫苗的市場需要還將進一步增加。”

    2價疫苗銷售旺盛的同時，也要看到進口九價疫苗帶來的挑戰(zhàn)。沃森生物相關(guān)負責人對《證券日報》記者表示：“9價HPV疫苗產(chǎn)品進口持續(xù)增長，國產(chǎn)2價HPV疫苗在30歲以上年齡段市場會承受一定壓力。從9價HPV疫苗擴齡至45歲來看，后續(xù)2價HPV疫苗市場會更聚焦于9歲至30歲年齡段。”

    國內(nèi)疫苗公司也正在加速推進9價疫苗的研發(fā)。其中，萬泰生物、沃森生物等上市公司9價HPV疫苗的研制進展一直備受關(guān)注。萬泰生物表示，9價HPV疫苗的III期臨床試驗和產(chǎn)業(yè)化放大順利進行中，III期臨床主試驗正在按計劃進行觀察和隨訪，已完成生產(chǎn)車間建設(shè)，正進行產(chǎn)業(yè)化放大生產(chǎn)研究工作。

    “目前國內(nèi)已經(jīng)有5家中國廠商的9價HPV疫苗進入了臨床III期。隨著各家公司疫苗研發(fā)和生產(chǎn)技術(shù)的不斷提升，以及臨床試驗和上市程序的推進，未來可能會出現(xiàn)國產(chǎn)9價HPV苗扎堆上市的現(xiàn)象。相關(guān)公司需要對這一競爭趨勢提早進行產(chǎn)能安排，因為雖然9價HPV的批簽量也在增長，但依舊存在供不應(yīng)求的問題。”劉立鶴說。

    上市公司加速拓展海外市場

    創(chuàng)新研發(fā)成戰(zhàn)略重心

    本土疫苗企業(yè)正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，萬泰生物的2價HPV疫苗順利出口泰國；2價HPV疫苗獲得柬埔寨和埃塞俄比亞的上市許可。2023年6月份，公司與泰國疫苗研究所、合作伙伴GBP就9價HPV疫苗生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)移簽署合作諒解備忘錄，并對未來該疫苗的技術(shù)轉(zhuǎn)讓及臨床合作進行深入探討，共同推動9價HPV疫苗在泰國的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床和商業(yè)化項目。

    今年上半年，沃森生物與印度尼西亞合作方啟動了13價肺炎結(jié)合疫苗和2價HPV疫苗原液在印度尼西亞進行本地化分包裝的技術(shù)合作，現(xiàn)已完成人員的前期培訓工作，為后續(xù)的本地化生產(chǎn)合作奠定了良好基礎(chǔ)。沃森生物表示：“2價HPV疫苗在未來通過WHO預認證后，將會分配一半以上的產(chǎn)能，以可支付的價格供應(yīng)全球疫苗免疫聯(lián)盟Gavi，全力支持能夠惠及全球8400萬名9歲到14歲女性的Gavi5.0戰(zhàn)略計劃，有效提升公司的國際影響力。”

    “疫苗企業(yè)通過出口疫苗可以進入國際市場，擴大其潛在的客戶群，提高銷售規(guī)模，增加收入，實現(xiàn)多元化收入來源，通過多元化收入來源降低風險。其次，還可以增加品牌價值，有助于構(gòu)建企業(yè)強大的品牌形象。”劉立鶴說，“此外，這一舉動還能反哺企業(yè)，與國際合作伙伴合作還可以促進技術(shù)合作和知識互通，不斷提高疫苗的研發(fā)和生產(chǎn)水平。”

    海外市場的拓展，也意味著我國疫苗企業(yè)開始在更廣闊的市場上與全球巨頭開展競爭。結(jié)合《疫苗管理法》關(guān)于“國家鼓勵疫苗生產(chǎn)企業(yè)按照國際采購要求生產(chǎn)、出口疫苗”的具體要求，如何將中國的創(chuàng)新研發(fā)和高效、安全的產(chǎn)業(yè)化能力投射至全球市場，已成為中國企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略的重中之重。