全國(guó)第三批中成藥集采拉開(kāi)帷幕 獨(dú)家品種競(jìng)爭(zhēng)引關(guān)注

    本報(bào)記者 陳瀟

    近日，全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室發(fā)布《全國(guó)中成藥采購(gòu)聯(lián)盟集中采購(gòu)文件（征求意見(jiàn)稿）》（以下簡(jiǎn)稱《征求意見(jiàn)稿》），向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。征求意見(jiàn)截至2024年11月1日。

    據(jù)了解，此次《征求意見(jiàn)稿》明確了聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)品種、申報(bào)方式、中選藥品確定等多項(xiàng)規(guī)則。

    海南博鰲醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理鄧之東對(duì)《證券日?qǐng)?bào)》記者表示，從《征求意見(jiàn)稿》內(nèi)容來(lái)看，此次集采比以往的品種范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，規(guī)則和評(píng)價(jià)更加精準(zhǔn)完善，重點(diǎn)關(guān)注臨床用量大、采購(gòu)金額高的中成藥品種。同時(shí)，本輪集采中出現(xiàn)了較多的中藥注射劑，表明集采范圍得到了進(jìn)一步拓展。

    涉及95個(gè)品種

    具體來(lái)看，此次集采由湖北、北京、天津、河北31個(gè)?。▍^(qū)、市）和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表組成全國(guó)中成藥聯(lián)合采購(gòu)辦公室（以下簡(jiǎn)稱聯(lián)合采購(gòu)辦公室）。湖北省醫(yī)保局承擔(dān)聯(lián)合采購(gòu)辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

    湖北省醫(yī)療保障局于10月16日發(fā)布的《關(guān)于召開(kāi)全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)企業(yè)溝通會(huì)的通知》提出，為推進(jìn)全國(guó)中成藥聯(lián)盟采購(gòu)工作，根據(jù)工作安排，邀約403家企業(yè)，于2024年10月18日下午召開(kāi)企業(yè)溝通會(huì)，征求相關(guān)企業(yè)關(guān)于本次中成藥采購(gòu)聯(lián)盟采購(gòu)主要規(guī)則的意見(jiàn)建議。

    《征求意見(jiàn)稿》顯示，本次聯(lián)盟地區(qū)集中帶量采購(gòu)品種分為20個(gè)采購(gòu)組，共95個(gè)品種。本次集中采購(gòu)周期自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年12月31日，采購(gòu)周期內(nèi)采購(gòu)協(xié)議每年一簽。

    據(jù)悉，這也是湖北省牽頭的第三批次全國(guó)性中成藥聯(lián)盟集采。公開(kāi)資料顯示，2021年12月份，湖北牽頭19個(gè)?。▍^(qū)、市）聯(lián)盟中成藥集中帶量采購(gòu)開(kāi)標(biāo)，最終97家企業(yè)、111個(gè)產(chǎn)品中選，中選價(jià)格平均降幅42.27%；2023年6月份，湖北牽頭的30個(gè)?。▍^(qū)、市）中成藥集采開(kāi)標(biāo)，最終68個(gè)報(bào)價(jià)代表品中選，中選品種平均降幅49.36%。

    分組競(jìng)爭(zhēng)較為激烈

    據(jù)了解，本次集采依然采取分組競(jìng)爭(zhēng)的模式。鄧之東表示，此次集采將處方相同或功能主治相近的藥品統(tǒng)一歸類到同一產(chǎn)品組中，有助于解決中成藥名目繁多導(dǎo)致的采購(gòu)合并難度增加及競(jìng)價(jià)機(jī)制不完善等問(wèn)題。分組競(jìng)爭(zhēng)使得競(jìng)爭(zhēng)更加公平和有針對(duì)性，提高集采效率，更好地評(píng)估和控制不同組別產(chǎn)品的質(zhì)量和價(jià)格，確保集采后的藥品質(zhì)量和療效。

    此外，由于獨(dú)家品種亦參與到分組競(jìng)爭(zhēng)，在不少業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，具備競(jìng)爭(zhēng)力的獨(dú)家品種仍有望保持優(yōu)勢(shì)，對(duì)其余獨(dú)家品種則會(huì)帶來(lái)挑戰(zhàn)。

    機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，每個(gè)組別（競(jìng)爭(zhēng)單元）符合條件的申報(bào)企業(yè)超過(guò)15家的，入圍企業(yè)數(shù)在半數(shù)左右。此次采購(gòu)品種清單中有38個(gè)獨(dú)家品種，其中，超半數(shù)所處的分組競(jìng)爭(zhēng)較為激烈。

    “中成藥相比于西藥更加復(fù)雜，有很多獨(dú)家品種，這些獨(dú)家品種理論上沒(méi)有參比制劑，也沒(méi)法做一致性評(píng)價(jià)，所以采用同一適應(yīng)癥入組的方式來(lái)進(jìn)行競(jìng)爭(zhēng)。這對(duì)于不少銷售額達(dá)到數(shù)十億元的大品種來(lái)說(shuō)，存在一定的降價(jià)壓力，也會(huì)有一定的降價(jià)空間。但整體降價(jià)幅度，相比于化藥應(yīng)該會(huì)更溫和。”醫(yī)庫(kù)公司董事長(zhǎng)涂宏鋼向《證券日?qǐng)?bào)》記者表示。

    米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端2023年中成藥銷售額合計(jì)超過(guò)2700億元，同比增長(zhǎng)8.86%。

    在涂宏鋼看來(lái)，隨著中成藥銷售額的增長(zhǎng)，進(jìn)行集采有利于減輕居民就醫(yī)負(fù)擔(dān)，提升保障水平。同時(shí)，對(duì)于缺少一定臨床價(jià)值的獨(dú)家中成藥，未來(lái)也會(huì)有更多的挑戰(zhàn)，獨(dú)家中成藥或?qū)⑦~入大浪淘沙的階段。