第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集采開標(biāo) 人工耳蝸類耗材單套價(jià)格降至5萬元左右

    本報(bào)記者 張敏 見習(xí)記者 金婉霞

    12月19日，第五批國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”）在天津開標(biāo)產(chǎn)生中選結(jié)果，納入人工耳蝸、外周血管支架兩類產(chǎn)品。此次集采人工耳蝸類耗材單套（含植入體、言語處理器）價(jià)格從20余萬元降至5萬元左右。

    國家醫(yī)保局介紹，預(yù)計(jì)2025年3月3日前后落地人工耳蝸中選結(jié)果；而外周血管介入類耗材因其型號(hào)多、長短及粗細(xì)各類組合多、備貨周期長，擬于2025年5月份落地實(shí)施中選結(jié)果。

    近年來，集采有效破除高值醫(yī)用耗材價(jià)格虛高，幫助患者走得穩(wěn)（人工關(guān)節(jié)）、站得直（脊柱耗材）、吃得香（種植牙）、看得清（人工晶體）、聽得到（人工耳蝸），不斷覆蓋更多耗材領(lǐng)域。

    國家醫(yī)保局表示，集采發(fā)揮醫(yī)保戰(zhàn)略購買的總量和結(jié)構(gòu)雙重功能，為更多新藥、新耗材、新診療項(xiàng)目進(jìn)入臨床應(yīng)用創(chuàng)造條件，全面提高資源配置效率，培育醫(yī)藥發(fā)展新動(dòng)能。

    人工耳蝸價(jià)格大幅下調(diào)

    人工耳蝸是解決重度感音神經(jīng)性耳聾最有效的醫(yī)用耗材，與以放大聲音信號(hào)為主要功能的助聽器相比，其能夠重建感音器官，讓患者重獲新“聲”。特別是對于先天神經(jīng)性耳聾的幼兒，植入人工耳蝸能有效解決因聾致啞問題，對患兒恢復(fù)正常生活、融入社會(huì)，降低家庭和社會(huì)負(fù)擔(dān)具有重要意義。

    據(jù)國家醫(yī)保局介紹，除臨床常用產(chǎn)品外，此次集采中，能支持高場強(qiáng)（3.0T）核磁的新一代人工耳蝸植入體中選，植入的患者可以接受高場強(qiáng)核磁共振檢查；佩戴更便利的一體式言語處理器（外機(jī)）中選，滿足患者不同應(yīng)用需求。

    據(jù)悉，本次集采人工耳蝸類耗材需求量共1.1萬套，5家企業(yè)中選，包括奧地利美迪樂醫(yī)療電子儀器公司、美國領(lǐng)先仿生有限公司等外資企業(yè)，以及上海力聲特醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡稱“力聲特”）、浙江諾爾康神經(jīng)電子科技股份有限公司（以下簡稱“諾爾康”）等內(nèi)資企業(yè)。

    國內(nèi)人工耳蝸行業(yè)市場集中度較高，進(jìn)口品牌占據(jù)主要市場份額。近年來，國產(chǎn)品牌如諾爾康、力聲特等快速發(fā)展，市場競爭力進(jìn)一步提升。

    針對此次集采對市場格局產(chǎn)生的影響，一家國產(chǎn)人工耳蝸生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人士向記者表示：“國產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品經(jīng)過不斷迭代，取得了良好的產(chǎn)品效果。但是市場份額想要完全超過進(jìn)口品牌，仍需要時(shí)間。集采整體來說對公司是利好的，有利于公司的產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、銷量增長，同時(shí)也有助于降低銷售費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)合規(guī)發(fā)展。”

    此外，記者注意到，對于人工耳蝸，此次集采還進(jìn)一步規(guī)范了中選企業(yè)的售后服務(wù)行為，提出要在人工耳蝸登記系統(tǒng)內(nèi)，由醫(yī)院或企業(yè)錄入患者使用信息，包括調(diào)機(jī)、配件更換、售后維修等服務(wù)及價(jià)格信息。另一家中選此次集采的國產(chǎn)人工耳蝸生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)人士向記者表示，這有利于患者在植入人工耳蝸后繼續(xù)獲得價(jià)美質(zhì)優(yōu)的售后服務(wù)。

    外周血管支架供應(yīng)多元化

    外周血管支架主要用于治療糖尿病、高血脂等慢性病導(dǎo)致的血管疾病，其作用機(jī)理與心臟支架類似，通過支撐、擴(kuò)張狹窄或堵塞的外周血管改善血流供應(yīng)狀況，幫助患者恢復(fù)行動(dòng)能力。

    本次集采廣泛覆蓋各血管部位的支架產(chǎn)品，既有外周動(dòng)脈支架，可恢復(fù)髂動(dòng)脈、股腘動(dòng)脈等下肢動(dòng)脈，以及頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈等部位血流供應(yīng)；也有外周靜脈支架，可恢復(fù)腔靜脈、髂股靜脈等部位血流供應(yīng)。此外，新一代載藥支架，以及有特殊功能的覆膜支架等均有企業(yè)中選，保障特殊病變治療的臨床需要。

    據(jù)國家醫(yī)保局介紹，本次集采，外周血管支架類耗材需求量共25.8萬個(gè)，18家企業(yè)中選，既有柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司、雅培醫(yī)療器械貿(mào)易（上海）有限公司、波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司等全球知名外資企業(yè)中選，也有上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司、創(chuàng)通橋醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“歸創(chuàng)通橋”）等內(nèi)資企業(yè)中選，產(chǎn)品供應(yīng)豐富多元。

    有參與集采的國產(chǎn)品牌企業(yè)對記者表示，外資參與企業(yè)多是本次外周血管支架集采的一大特色，“在動(dòng)脈支架市場，外資品牌的市占率較高，隨著集采的推進(jìn)，其或告別高毛利時(shí)代。”

    同時(shí)，多家本土企業(yè)在靜脈支架領(lǐng)域展開競爭，包括歸創(chuàng)通橋、蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司、上海藍(lán)脈醫(yī)療科技有限公司等。

    企業(yè)歸創(chuàng)通橋表示，公司的ZYLOX Penguin靜至髂靜脈支架成功中選本次集采，是所有參標(biāo)廠家中，唯一首輪中選的髂總靜脈支架產(chǎn)品。“本次成功中選，對于公司縮短該產(chǎn)品的準(zhǔn)入時(shí)間，實(shí)現(xiàn)快速入院和產(chǎn)品上量具有積極的戰(zhàn)略意義。”歸創(chuàng)通橋相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，公司始終積極支持和響應(yīng)國家各項(xiàng)集采政策，并憑借縝密的戰(zhàn)略規(guī)劃和高效的執(zhí)行力，實(shí)現(xiàn)多款產(chǎn)品的快速準(zhǔn)入和市場份額的顯著提升。

    深圳市融智私募證券投資基金管理有限公司基金經(jīng)理兼高級(jí)研究員包金剛向記者表示，外資品牌降價(jià)后，國產(chǎn)品牌面臨更激烈的市場競爭，需要加大研發(fā)投入，不斷豐富產(chǎn)線，以保持競爭力。集采后外周血管耗材價(jià)格顯著下降，市場滲透率進(jìn)一步提高。具有較強(qiáng)銷售能力、成本控制能力和服務(wù)能力的國產(chǎn)企業(yè)有望明顯受益，市場份額有望提升。

    歸創(chuàng)通橋董事長趙中認(rèn)為，集采背景下，企業(yè)的精益化生產(chǎn)能力尤其重要。企業(yè)的產(chǎn)能、質(zhì)量控制、成本控制都必須要跟上，“未來，公司將繼續(xù)推進(jìn)精益高效的運(yùn)營管理，以卓越的產(chǎn)品質(zhì)量決勝未來。”