“創(chuàng)新、出海、并購(gòu)”出實(shí)效 科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)迎發(fā)展良機(jī)

    本報(bào)記者 毛藝融

    市場(chǎng)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2025年上半年我國(guó)醫(yī)療器械出口額為241億美元，同比增長(zhǎng)5.0%，占醫(yī)藥產(chǎn)品出口總額的超四成。

    在產(chǎn)業(yè)出口規(guī)模壯大的同時(shí)，20余家科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)加速技術(shù)創(chuàng)新和國(guó)際化運(yùn)營(yíng)，積極借力并購(gòu)重組，實(shí)現(xiàn)全球化布局和經(jīng)營(yíng)質(zhì)量的穩(wěn)步提升。2025年上半年，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)收、凈利潤(rùn)同比增速為9%和3%，第二季度營(yíng)收、凈利潤(rùn)環(huán)比增速分別達(dá)到22%和30%，呈現(xiàn)回升勢(shì)頭。近三成科創(chuàng)板醫(yī)療器械公司的海外業(yè)務(wù)占比達(dá)到30%以上。

    業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，受益于“反內(nèi)卷”背景下集采規(guī)則優(yōu)化、境外市場(chǎng)擴(kuò)容、臨床應(yīng)用方向拓展等多重機(jī)遇，醫(yī)療器械企業(yè)有望開(kāi)啟成長(zhǎng)新階段。

    創(chuàng)新為基

    出海戰(zhàn)略成效顯著

    記者關(guān)注到，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)主要聚焦于高值耗材、醫(yī)療設(shè)備賽道，依托資本市場(chǎng)的支持，上市后逐步構(gòu)建廣泛的全球營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，在醫(yī)學(xué)影像、心血管介入耗材等重點(diǎn)領(lǐng)域，已經(jīng)誕生出多家行業(yè)標(biāo)桿企業(yè)。從成長(zhǎng)軌跡看，“創(chuàng)新、出海、并購(gòu)”已成為行業(yè)發(fā)展的主旋律。

    科創(chuàng)板器械企業(yè)合計(jì)擁有發(fā)明專(zhuān)利約1.8萬(wàn)項(xiàng)，近年來(lái)推動(dòng)多款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批，落地了一批具有全球首創(chuàng)性的產(chǎn)品。上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團(tuán)）股份有限公司的Castor®分支型主動(dòng)脈覆膜支架是全球首款獲批上市的分支型主動(dòng)脈覆膜支架，相關(guān)技術(shù)獲第二十五屆中國(guó)專(zhuān)利金獎(jiǎng)；賽諾醫(yī)療科學(xué)技術(shù)股份有限公司的COMETIU自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)獲得美國(guó)FDA突破性醫(yī)療器械認(rèn)定；主營(yíng)康復(fù)器械的河南翔宇醫(yī)療設(shè)備股份有限公司前瞻布局腦機(jī)接口領(lǐng)域，已取得兩款腦電采集裝置注冊(cè)證。

    海外市場(chǎng)正成為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績(jī)的重要支撐，尤其醫(yī)學(xué)影像、低溫存儲(chǔ)等大型設(shè)備企業(yè)的全球化布局已取得明顯成果。

    上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司是醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域龍頭企業(yè)，也是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備出海的代表公司。受益于產(chǎn)品技術(shù)性能和渠道優(yōu)勢(shì)的持續(xù)擴(kuò)大，公司海外收入占比也從上市之初不足10%逐年提升到2025年上半年接近20%。公司推動(dòng)上游構(gòu)建全鏈國(guó)產(chǎn)化生態(tài)，還在下游形成全球運(yùn)營(yíng)體系，2025年在荷蘭、法國(guó)、意大利、西班牙、泰國(guó)、越南等重點(diǎn)市場(chǎng)成功新設(shè)本地化銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)及服務(wù)平臺(tái)，將先進(jìn)的產(chǎn)品組合、端到端服務(wù)體系以及本地化運(yùn)營(yíng)經(jīng)驗(yàn)復(fù)制到新興國(guó)家市場(chǎng)。

    此外，青島海爾生物醫(yī)療股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“海爾生物”）、重慶山外山血液凈化技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“山外山”）2025年上半年分別實(shí)現(xiàn)海外收入同比增幅30%、41%，貢獻(xiàn)了科創(chuàng)板醫(yī)療設(shè)備企業(yè)通過(guò)本土化布局戰(zhàn)略滲透國(guó)際市場(chǎng)的典型案例。海爾生物上半年海外收入達(dá)到4.27億元，其產(chǎn)品及解決方案已應(yīng)用于全球150多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

    國(guó)產(chǎn)血液凈化設(shè)備（CRRT）龍頭山外山則積極與海外渠道商構(gòu)建合作關(guān)系，與多家國(guó)際大型連鎖透析終端建立合作，利用其終端網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)快速滲透。

    政策助力

    醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整合深入推進(jìn)

    研發(fā)周期長(zhǎng)、市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域多、品牌價(jià)值強(qiáng)是醫(yī)療器械行業(yè)的突出特點(diǎn)，因此通過(guò)并購(gòu)擴(kuò)大產(chǎn)品線、彌補(bǔ)技術(shù)短板、加強(qiáng)優(yōu)勢(shì)場(chǎng)景商業(yè)化能力，已成為國(guó)內(nèi)外企業(yè)共同的發(fā)展策略。

    在“并購(gòu)六條”“科創(chuàng)板八條”的政策助力下，科創(chuàng)板醫(yī)療器械企業(yè)積極披露產(chǎn)業(yè)并購(gòu)方案，骨科、心血管介入、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域均有案例落地。

    上海三友醫(yī)療器械股份有限公司先后實(shí)現(xiàn)了對(duì)法國(guó)骨科上市公司Implanet的跨國(guó)收購(gòu)，以及對(duì)超聲骨動(dòng)力設(shè)備企業(yè)水木天蓬的資產(chǎn)整合。從成效看，Implanet已成為三友醫(yī)療海外收入的重要增長(zhǎng)引擎，在2025年第二季度推動(dòng)公司美國(guó)業(yè)務(wù)取得重大進(jìn)展，收入規(guī)模擴(kuò)大超四倍，并在上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收580.9萬(wàn)歐元，同比增長(zhǎng)41.10%。

    作為電生理和血管介入耗材領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司于2024年引入邁瑞醫(yī)療成為公司控股股東，在研發(fā)、營(yíng)銷(xiāo)、供應(yīng)鏈等各方面獲得支持。今年上半年，公司的血管介入類(lèi)產(chǎn)品覆蓋率及入院滲透率均有提升，冠脈產(chǎn)品進(jìn)入的醫(yī)院數(shù)量較去年同期增長(zhǎng)超18%。

    內(nèi)窺鏡耗材企業(yè)南微醫(yī)學(xué)科技股份有限公司則注重發(fā)揮并購(gòu)標(biāo)的的渠道優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)海外市場(chǎng)深度滲透。2025年2月份，南微醫(yī)學(xué)完成對(duì)西班牙公司Creo Medical S.L.U.51%股權(quán)的收購(gòu)，是公司進(jìn)一步深入拓展歐洲市場(chǎng)的重要一步。2025年上半年，公司海外收入同比增長(zhǎng)45%至8.98億元，營(yíng)收占比提升至58%。

    年初以來(lái)，國(guó)家密集出臺(tái)支持政策，支持醫(yī)療器械行業(yè)聚焦高端創(chuàng)新實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。在政策引領(lǐng)、自主創(chuàng)新與全球化戰(zhàn)略的深入推進(jìn)下，中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)將逐步從“產(chǎn)品出口”向“技術(shù)輸出”轉(zhuǎn)型，從“搶灘登陸”向“本地融合”蛻變，有望在全球價(jià)值鏈中占據(jù)更高點(diǎn)位。

（編輯 張昕）