圣濟堂全資子公司原料藥符合藥品GMP要求 產(chǎn)品質量有望保持穩(wěn)定

    本報記者 王鶴

    12月14日晚間，圣濟堂發(fā)布公告，其全資子公司貴州圣濟堂制藥有限公司（簡稱：圣濟堂制藥）原料藥甲巰咪唑經(jīng)現(xiàn)場檢查和綜合評定，符合藥品GMP要求。

    公告顯示，甲巰咪唑適用于甲狀腺功能亢進、甲狀腺增大病癥，是國家短缺藥品目錄品種、國家醫(yī)保甲類品種。

    根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方所提供的數(shù)據(jù)，國內甲巰咪唑主要市場份額是外資企業(yè)默克雪蘭諾公司占據(jù)96.75%（公立醫(yī)院），價格是0.53元/片，國內企業(yè)制劑生產(chǎn)文號15個，其中13個文號是每片5mg的批文，圣濟堂制藥甲巰咪唑腸溶片（10mg）是國內獨家規(guī)格的批文。

    圣濟堂表示，甲巰咪唑為原有車間增加品種認證，本次獲得藥品GMP符合性檢查結果，表明公司相關生產(chǎn)線符合GMP要求，將有利于公司繼續(xù)保持穩(wěn)定的產(chǎn)品質量和持續(xù)穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，以滿足市場需求，對當期業(yè)績無重大影響。

    其進一步指出，由于醫(yī)藥行業(yè)的特點，醫(yī)藥產(chǎn)品未來的生產(chǎn)、具體銷售情況可能受到市場環(huán)境、行業(yè)政策等因素的影響，具有較大不確定性。

（編輯 何帆）