兩部委約談中石化！第七批藥品國(guó)采官宣 這些企業(yè)多品種納入

    應(yīng)急管理部聯(lián)合國(guó)資委約談中石化集團(tuán)公司

    據(jù)央視新聞客戶端6月20日消息，針對(duì)近期中石化集團(tuán)公司所屬企業(yè)接連發(fā)生生產(chǎn)安全事故、安全風(fēng)險(xiǎn)加大的情況，6月20日，應(yīng)急管理部聯(lián)合國(guó)務(wù)院國(guó)資委約談了中石化集團(tuán)公司主要負(fù)責(zé)人。

    約談指出，中石化近年來(lái)事故多發(fā)，今年6月份，在全國(guó)安全生產(chǎn)大檢查、全國(guó)危險(xiǎn)化學(xué)品安全風(fēng)險(xiǎn)集中治理和全國(guó)“安全生產(chǎn)月”期間，中石化廣東茂名石化、上海石化接連發(fā)生兩起亡人事故，嚴(yán)重沖擊人民群眾安全感，引發(fā)社會(huì)高度關(guān)注，影響惡劣，與中央骨干企業(yè)的形象極不相稱。

    約談要求，中石化集團(tuán)要清醒認(rèn)識(shí)當(dāng)前安全生產(chǎn)存在的問(wèn)題挑戰(zhàn)，直面正視、深入反思剖析事故暴露出的設(shè)備設(shè)施老化、從業(yè)人員能力不足、現(xiàn)場(chǎng)管理不到位等表象問(wèn)題和安全意識(shí)淡薄、安全生產(chǎn)責(zé)任未有效落實(shí)、安全投入不足、人才梯隊(duì)青黃不接、安全管理體系未有效運(yùn)行、考核“指揮棒”導(dǎo)向有偏差、自我要求標(biāo)準(zhǔn)低等深層問(wèn)題，知恥后勇，立行立改，采取果斷有力措施，用實(shí)際行動(dòng)解決全員思想認(rèn)識(shí)問(wèn)題、安全生產(chǎn)擺位問(wèn)題、本質(zhì)安全問(wèn)題、全員安全生產(chǎn)責(zé)任制問(wèn)題等，全力加快扭轉(zhuǎn)事故多發(fā)的被動(dòng)局面。

    注意！這10批次藥品不合規(guī)

    涉小兒感冒顆粒等

    經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定?，F(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：

    一、經(jīng)黑龍江省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的1批次阿達(dá)帕林凝膠不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為pH值。

    經(jīng)云南省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司生產(chǎn)的1批次川貝止咳糖漿不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為裝量。

    經(jīng)廣西壯族自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江西山高制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧膠囊不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別；標(biāo)示為山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司生產(chǎn)的1批次冠脈寧片（素片）不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為重量差異。

    經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的2批次小兒感冒顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為鑒別。

    經(jīng)湖南省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為四川逢春制藥有限公司生產(chǎn)的1批次玄麥甘桔顆粒不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為含量測(cè)定。

    經(jīng)青海省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)院檢驗(yàn)，標(biāo)示為西藏甘露藏藥股份有限公司生產(chǎn)的1批次智托潔白丸不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、重量差異。

    經(jīng)四川省藥品檢驗(yàn)研究院（四川省醫(yī)療器械檢測(cè)中心）檢驗(yàn)，標(biāo)示為亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的1批次川牛膝不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀。

    經(jīng)甘肅省藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn)，標(biāo)示為北海能信中藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的1批次茜草不符合規(guī)定，不符合規(guī)定項(xiàng)目為性狀、鑒別。

    二、對(duì)上述不符合規(guī)定藥品，藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)不符合規(guī)定原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。

    三、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，組織對(duì)上述企業(yè)和單位存在的涉嫌違法行為立案調(diào)查，并按規(guī)定公開(kāi)查處結(jié)果。

    特此通告。

    國(guó)家藥監(jiān)局

    2022年6月9日

    官宣！第七批，終于來(lái)了！

    這些企業(yè)有多個(gè)品種納入

    第七批國(guó)采終于官宣！

    6月20日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2022-1）》，將開(kāi)展第七批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作。

    依據(jù)以往工作節(jié)奏，集采從醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量到正式文件發(fā)布平均間隔時(shí)間在40天左右。然而，由于上海疫情的影響，第七批集采從醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動(dòng)報(bào)量到今天，相較于以往延遲已近5個(gè)月。

    根據(jù)文件，企業(yè)申報(bào)材料和遞交截止時(shí)間分別是：7月12日（星期二）上午7點(diǎn)30分開(kāi)始接收申報(bào)材料，7月12日（星期二）上午11點(diǎn)材料遞交截止。

    按照規(guī)定，7月7日前獲得注冊(cè)批件的藥品均滿足集采條件，有機(jī)會(huì)進(jìn)入集采，相關(guān)藥企能否參與本輪集采，未來(lái)幾天將成為重要窗口。

    本次規(guī)則增加了備選新規(guī)則，對(duì)企業(yè)過(guò)評(píng)、報(bào)價(jià)預(yù)期、區(qū)域選擇有一定的影響。在中選企業(yè)的基礎(chǔ)上，每家中選企業(yè)還可以選擇備選供應(yīng)地區(qū)。針對(duì)不同采購(gòu)品種，其約定采購(gòu)量也給出了明確的規(guī)定。

    最值得一提的是對(duì)部分品種的限價(jià)。

    根據(jù)文件，擬中選企業(yè)在競(jìng)價(jià)的過(guò)程中，想要中選需要同時(shí)滿足兩部分條件：

    本次集采共涉及包括奧美拉唑注射劑、甲潑尼龍琥珀酸鈉、美羅培南、頭孢美唑、美托洛爾、碘帕醇帕立骨化醇、唑來(lái)膦酸等在內(nèi)的61個(gè)大品種，多個(gè)品種規(guī)模都超過(guò)十億。

    據(jù)Insight數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，第七批集采迄今已有13個(gè)品種有超過(guò)10家企業(yè)在競(jìng)爭(zhēng)，還有4個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)數(shù)是9家。其中，奧美拉唑注射劑競(jìng)爭(zhēng)最為激烈，已有26家企業(yè)過(guò)評(píng)。

    從企業(yè)維度看，齊魯制藥、科倫藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)、石藥集團(tuán)、中國(guó)生物制藥、成都倍特這6家企業(yè)都有超過(guò)10個(gè)品種納入。