衛(wèi)信康全資子公司研發(fā)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)

    本報(bào)訊 （記者蒙婷婷）6月3日晚間，衛(wèi)信康發(fā)布公告稱(chēng)，近日，公司全資子公司洋浦京泰藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“洋浦京泰”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國(guó)家藥監(jiān)局”）核準(zhǔn)簽發(fā)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊(cè)證書(shū)》。

    公告顯示，2022年10月，洋浦京泰向國(guó)家藥監(jiān)局遞交的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液的藥品注冊(cè)申請(qǐng)獲得受理。2024年5月，該產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策規(guī)定，此次獲得《藥品注冊(cè)證書(shū)》視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。

    據(jù)悉，門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液為電解質(zhì)補(bǔ)充藥，用于低鉀血癥，洋地黃中毒引起的心律失常（主要是室性心律失常）以及心肌炎后遺癥、充血性心力衰竭、心肌梗塞的輔助治療。

    目前，國(guó)內(nèi)已批準(zhǔn)的門(mén)冬氨酸鉀鎂注射液廠家有杭州民生藥業(yè)有限公司、丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司、江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠、Gedeon RichterPlc（進(jìn)口）等近30家（含公司全資子公司洋浦京泰），其中通過(guò)或視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的廠家1家（洋浦京泰）。

（編輯 張偉）